লেখকের নাম: বোকন টেকনিক্যাল টিম

একটি প্রক্রিয়া চ্যালেঞ্জ ডিভাইস (পিসিডি) একটি মাইক্রোবায়োলজিক্যাল চ্যালেঞ্জ সিস্টেম যা নির্বাচিত প্রক্রিয়া পরামিতিগুলির হত্যার হার মূল্যায়ন করতে ব্যবহৃত হয়। এটি সাধারণত একটি ডিভাইস বা পরীক্ষা প্যাকেজ যা জৈবিক সূচক (যেমন, পরিচিত স্পোর গণনা সহ ব্যাসিলাস অ্যাট্রোফেয়াস স্পোর)। জীবাণুমুক্তকরণ প্রক্রিয়ার প্রতি PCD-এর প্রতিরোধ ক্ষমতা পণ্যের সবচেয়ে কঠিন-থেকে-জীবাণুমুক্ত এলাকায় প্রাকৃতিক মাইক্রোবিয়াল লোডের প্রতিরোধের চেয়ে বেশি বা সমান হওয়া উচিত। PCD-এর পরিমাণ GB18279.1-2015-এর পরিশিষ্ট C-এর সারণি C.3-তে বর্ণিত প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে। পিসিডিগুলি অভ্যন্তরীণ পিসিডি (আইপিসিডি) এবং বাহ্যিক পিসিডি (ইপিসিডি) এ শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে।

ইন্ডাস্ট্রি ইটো স্টেরিলাইজার ইন্সটলেশন ভেরিফিকেশন ইন্ডাস্ট্রি ইটো স্টেরিলাইজারের ইন্সটলেশন এবং সংশ্লিষ্ট সমস্ত পরিষেবার প্রয়োজনীয়তা মেনে চলতে হবে

ইটিও জীবাণুমুক্তকরণ সরঞ্জামে ব্যবহৃত আর্দ্রতা জল দূষক মুক্ত হওয়া উচিত, ইটিও জীবাণুমুক্তকরণ প্রক্রিয়াকে দুর্বল করা উচিত নয় এবং জীবাণুনাশক, জীবাণুমুক্ত পণ্য বা লোডের ক্ষতি করা উচিত নয়। আর্দ্রতা বাষ্প ইনজেকশনের মাধ্যমে করা উচিত, সরাসরি পরমাণুযুক্ত জল ইনজেকশন দ্বারা নয়।

Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., সাধারণত HZBOCON নামে পরিচিত, একটি ডেডিকেটেড ইথিলিন অক্সাইড (EO/ETO) জীবাণুনাশক প্রস্তুতকারক হিসাবে দাঁড়িয়েছে। 2006 সালে প্রতিষ্ঠিত, HZBOCON EO জীবাণুমুক্তকরণ সরঞ্জামের নকশা, বিকাশ এবং উত্পাদনের জন্য নিজেকে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ করেছে, বিস্তৃত শিল্পের জন্য খাদ্য সরবরাহ করে যার জন্য থার্মোসেনসিটিভ পণ্যগুলির জন্য কার্যকর নির্বীজন সমাধান প্রয়োজন।

PQ হল বৈধতার পর্যায় যা ইথিলিন অক্সাইড নির্বীজন চেম্বার ব্যবহার করে দেখায় যে ইথিলিন অক্সাইড জীবাণুমুক্তকরণ সরঞ্জামগুলি ধারাবাহিকভাবে পূর্বনির্ধারিত গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড অনুসারে কাজ করে এবং প্রক্রিয়াটি এমন একটি পণ্য তৈরি করে যা জীবাণুমুক্ত এবং নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।

OQ-তে, প্রাসঙ্গিক সহায়ক সিস্টেমের কর্মক্ষমতা নির্ধারণ করা উচিত এবং সফ্টওয়্যার সিস্টেমটি ত্রুটির অবস্থার অনুকরণ করে পরীক্ষা করা উচিত।

ক. যেকোন আনুষঙ্গিক আইটেম সহ জীবাণুমুক্তকরণ প্রক্রিয়ায় ব্যবহৃত সরঞ্জামগুলি এর নকশার বৈশিষ্ট্যগুলি মেনে চলতে হবে৷ সংশ্লিষ্ট নথিগুলির মধ্যে রয়েছে কার্যকরী নকশার বৈশিষ্ট্য, ব্যবহারকারীর প্রয়োজনীয়তার বৈশিষ্ট্য, নকশা অঙ্কন, ইত্যাদি।

ইথিলিন অক্সাইড নির্বীজনকারী কম তাপমাত্রায় কাজ করে, যা তাপ-সংবেদনশীল চিকিৎসা যন্ত্র এবং যন্ত্রকে জীবাণুমুক্ত করার জন্য আদর্শ করে তোলে। এই বৈশিষ্ট্যটি তাপ দ্বারা ক্ষতিগ্রস্ত হতে পারে এমন জটিল চিকিৎসা ডিভাইসগুলির অখণ্ডতা এবং কার্যকারিতা সংরক্ষণের অনুমতি দেয়।

ইটিও স্টেরিলাইজার সিস্টেমের সুরক্ষা প্রক্রিয়া এবং ব্যাখ্যা 2। ডিফল্টরূপে, সিস্টেমটি আগে লিক সনাক্তকরণ পরীক্ষা করবে

1.ইটো নির্বীজন বৈধকরণের উদ্দেশ্য 1.1.ইটো নির্বীজন বৈধতার প্রমাণ পাওয়া যে ইটিও নির্বীজন করার জন্য ব্যবহৃত সরঞ্জামগুলি ছিল