K'aaba' le aj ts'íibo': Bocon Technical Team

jump'éel dispositivo u desafío tuukula' (PCD) leti' jump'éel t.u.m desafío microbiológico utilizado utia'al u evaluar le tasa kíinsa'al parámetros tuukula' seleccionados. Leti'e' típicamente jump'éel dispositivo wa paquete prueba ku taasik indicadores biológicos (e.g., esporas Bacillus atrophaeus yéetel recuento esporas k'ajóolta'an). U muuk' le PCD ti' le tuukula' esterilización k'a'ana'an u asab wa igual u u muuk' le kuuch microbiana ku yúuchul ti' le yo'osal asab talam u esterilizar le producto. Le cantidad PCDs k'a'ana'an u beetik yéetel le requisitos descritos ti' le cuadro C.3 ti' le apéndice C ti' GB18279.1-2015. Le PCDs ku jatskuba'ob ti' PCDs internos (IPCD) yéetel PCDs externos (EPCD).

Verificación u instalación le esterilizador Eto ti' le industria Le instalación ti' le esterilizador Eto ti' le industria yéetel tuláakal le áantajo'ob asociados k'a'abéet u beetik yéetel le requisitos

Le ja'o' humectación utilizada ti' le nu'ukulil esterilización ETO k'a'ana'an u libre u contaminantes, ma' k'a'ana'an debilitar le tuukula' esterilización ETO, ka ma' k'a'ana'an dañar le esterilizador, yik'áalil esterilizados, wa le kuuch. Le humectación k'a'ana'an u beeta'al tumen inyectar vapor, ma' tumen inyectar Jun ja' atomizada.

Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., comúnmente referido bey HZBOCON, ku destaca bey juntúul fabricante dedicado u óxido u etileno (EO leti' ETO) esterilizador. HZBOCON, tu ja'abil 2006, ts'o'ok u ts'áaik u yóol ti' le diseño, ma'alo'ob yéetel fabricación nu'ukulil esterilización EO, abasteciendo ti' jump'éel amplia gama industrias ku requieren soluciones esterilización xoknáalo'obo' utia'al u yik'áalil termosensibles.

PQ jach p'isibij validación ku meyajtiko'ob le cámara esterilización óxido etileno utia'al a we'esik ti' le nu'ukulil esterilización tumen óxido etileno u meyaj u kin tuukul consistente de acuerdo con le criterios u éejenil predeterminados yéetel u le tuukula' yaantal jump'éel producto estéril yéetel k'iin k'aaba' yéetel le requisitos especificados.

Ti' OQ, k'a'ana'an u determinar u rendimiento le yaan auxiliar pertinente yéetel le yaan software k'a'ana'an u probado simulando le condiciones fallas.

a.Le nu'ukulo'ob ku meyajtiko'ob ti' le tuukula' esterilización, incluyendo je'el ba'ax artículo auxiliar, yaan u beetik yéetel u especificaciones diseño.Le ju'uno'ob correspondientes incluyen especificaciones diseño funcional, especificaciones requisitos usuario, boonolo'obo diseño, etc.. (Diagrama esquemático u nu'ukulil, diagrama suministro energía, diagrama esquemático eléctrico, diagrama esquemático t.u.m, etc.).

Le esterilizador óxido etileno ku meyaj ti' bajas temperaturas, ku beetik u ideales utia'al u esterilización dispositivos yéetel instrumentos ts'aako'ob sensibles ti' le ooxoj. Le ba'ala' ku cha'ik u kanáanta'al u integridad yéetel u meyaj le dispositivos ts'aako'ob complejos u páajtal u dañados tumen le ooxoj.

Mecanismo ti' protección yéetel tsoolil le yaan esterilizador ETO 2. Tuméen defecto, le yaan yaan u mentik le prueba detección fugas ka'ache'

1.Purpose for validation eto esterilization 1.1.the obtener of eto esterilization validation evidence u le nu'ukulil utilizado utia'al u esterilización ETO ts'o'ok sido