C.1 Temperatuurtoetsing van binneoppervlakke in die eto-sterilisasiekamer

C.1.1

Die temperatuur van verteenwoordigende areas op die binneoppervlaktes moet gemeet en aangeteken word met behulp van temperatuurregistrasie-instrumente wat aan die vereistes van Bylaag B voldoen.

C.1.2

Elke binneoppervlak moet ten minste een keer gemeet word (d.w.s. 'n minimum van 6 sinchrone meetpunte). Vir steriliseerders met 'n totale volume tussen 300 L en 8000 L, moet elke oppervlak minstens 2 keer gemeet word. Vir elke bykomende 4000 L totale volume, moet 'n bykomende 6 sinchrone meetpunte bygevoeg word.

C.1.3

Hierdie toets moet uitgevoer word met die eto-sterilisasiekamer leeg en deure toe, alhoewel hulptoestelle wat nodig is vir die eo-sterilisasieproses in die kamer geïnstalleer kan word.

C.1.4

Die temperatuur wat deur die vervaardiger vir enige voorverhittingstadium gespesifiseer word, moet aangeteken word.

C.2 Temperatuurtoetsing van leë eto-sterilisasiekamer

C.2.1

Deur gebruik te maak van temperatuurregistrasie-instrumente wat aan Bylaag B voldoen, moet die temperatuur van verteenwoordigende areas in die bruikbare ruimte van die eo-sterilisasiekamer aangeteken word.

C.2.2

Daar moet ten minste 6 sinchrone meetpunte wees. Vir steriliseerders met 'n totale volume tussen 300 L en 8000 L, moet ten minste 12 gelyktydige metings gedoen word; vir elke bykomende 4000 L, moet 'n bykomende 6 sinchrone meetpunte bygevoeg word. Let daarop dat die metingsarea streke binne die bruikbare Etileenoksiedsterilisasiekamerruimte moet insluit waar temperatuurskommelings uiters groot kan wees (areas met uiterste temperatuurvariasies), soos onverhitte areas naby die sterilisasiekamerdeur en areas naby die stoominspuitpunte.

C.2.3

Tydens toetsing moet die sterilisasiekamer leeg wees, maar kan hulptoestelle wat nodig is vir die Etileenoksiedsterilisasieproses geïnstalleer word, met die deure van die Etileenoksiedsterilisasiekamer toe.

C.2.4

Deur die hele etileenoksiedsterilisasiesiklus moet die ligging van elke temperatuurmeting aangeteken word, met besonderhede oor die temperature in verskeie areas van die eo-sterilisasiekamer.

Let wel: Hierdie toets kan nie-giftige, nie-vlambare gasse of mengsels gebruik as plaasvervangers vir die steriliseermiddel wat in die eto-sterilisasiekamer ingespuit word via die etileenoksied-inspuitingstelsel (insluitend verdamper).

AS JY MEER WIL WEET Oor Etileenoksiedsterilisasie

Telefoon:+8619975258603

E-pos:hayley@hzbocon.com

Plaaslike terrein: Kamer 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha-distrik, Hangzhou-stad, Zhejiang-provinsie, China

Webwerf:hzbocon.com zjbocon.com