প্যারামেট্রিক রিলিজ এবং জীবাণুমুক্ত পণ্য রিলিজ প্রোটোকল
প্যারামেট্রিক রিলিজ কমপ্লায়েন্সের জন্য উচ্চ-নির্ভুলতা EO নির্বীজন চেম্বার।
1. প্যারামেট্রিক রিলিজের জন্য নিরীক্ষণ ক্ষমতা
অনুযায়ী GB/Z 44877-2024 এবং জিবি 18279-2023, প্যারামেট্রিক রিলিজের জন্য ব্যবহৃত সরঞ্জাম অবশ্যই মান পর্যবেক্ষণ ক্ষমতা অতিক্রম করতে হবে। এর মধ্যে রয়েছে:
- বায়ুপ্রবাহ পর্যবেক্ষণ: প্রি-কন্ডিশনিং, জীবাণুমুক্তকরণ এবং বায়ুচলাচল চেম্বারে বায়ু সঞ্চালন ডিভাইস এবং অ্যানিমোমিটারের বাধ্যতামূলক ইনস্টলেশন।
- সরাসরি আর্দ্রতা: চিকিত্সা পর্বের সময় রিয়েল-টাইম পরিমাপ।
- ইও ঘনত্ব: এক্সপোজারের সময় সমস্ত প্রয়োজনীয় বিরতিতে সরাসরি পরিমাপ।
- দ্বৈত তাপমাত্রা বিন্দু: চেম্বার রাষ্ট্র প্রতিনিধিত্বকারী অন্তত দুটি স্বাধীন সেন্সর অবস্থান.
1.1 সেন্সর প্রযুক্তি & ক্রমাঙ্কন
আর্দ্রতা পরিমাপ
মাধ্যমে পরিমাপ করা হয় ক্যাপাসিট্যান্স ফিল্ম (আপেক্ষিক আর্দ্রতা) বা স্পেকট্রোস্কোপি (পরম আর্দ্রতা)। সেন্সরগুলিকে অবশ্যই স্যাচুরেটেড সল্ট দ্রবণ ব্যবহার করে ক্যালিব্রেট করতে হবে এবং ঘন ঘন বৈধতা বা তাপীয় বিচ্ছিন্নতার মাধ্যমে ইও-প্ররোচিত ড্রিফট থেকে রক্ষা করতে হবে।
ইন্টিগ্রেটেড আর্দ্রতা এবং ইও ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ সিস্টেম।
ইও ঘনত্ব (স্পেকট্রোস্কোপি & জিসি)
নির্ভুলতা এবং নির্ভুলতা নথিভুক্ত করা আবশ্যক. আইআর স্পেকট্রোস্কোপি (ইনফ্রারেড শোষণ) বা গ্যাস ক্রোমাটোগ্রাফি (GC) আদর্শ পদ্ধতি। বাহ্যিক নমুনা লাইন ব্যবহার করা আবশ্যক তাপ ট্রেসিং ঘনীভবন প্রতিরোধ করতে।
2. পণ্যের জীবাণুমুক্ত মুক্তি (অধ্যায় 11)
2.1 প্যারামেট্রিক রিলিজের জন্য মানদণ্ড
রুটিন নির্বীজ মুক্তি শুধুমাত্র উপর ভিত্তি করে শারীরিক প্রক্রিয়াকরণ পরামিতি বৈধকরণের সময় সভা প্রতিষ্ঠিত স্পেসিফিকেশন. ঐতিহ্যগত পদ্ধতির বিপরীতে, এটি জৈবিক নির্দেশক (BI) পরীক্ষার ফলাফলের উপর নির্ভর করে না। অনুমোদিত কর্মীদের দ্বারা একটি নথিভুক্ত পর্যালোচনা বাধ্যতামূলক।
ব্যাচ রিলিজের জন্য নথিভুক্ত পর্যালোচনা এবং শারীরিক পরামিতি নিয়ন্ত্রণ।
2.2 সেন্সর সততা এবং নির্ভুলতা
যদি কন্ট্রোল বা মনিটরিং সেন্সর স্পেসিফিকেশন পূরণ করতে ব্যর্থ হয়, অথবা যদি কোনো তদন্ত চেম্বার রিডিংয়ের সঠিকতা নিশ্চিত করতে না পারে, লোড অ-সম্মতি বিবেচনা করা আবশ্যক.
3. বিচ্যুতি এবং তদন্ত
3.1 আউট-অফ-স্পেসিফিকেশন (OOS) ডেটা পরিচালনা করা
যখন পরামিতি সীমা অতিক্রম করে, একটি তদন্ত অবশ্যই মূল কারণ নির্ধারণ করবে। একটি নিরাপত্তা মূল্যায়ন সম্পূর্ণ না হওয়া পর্যন্ত পণ্যগুলিকে অবশ্যই কোয়ারেন্টিনে রাখতে হবে৷
লোড বৈশিষ্ট্য: যদি EO বা আর্দ্রতা ডেটা OOS হয় যখন নিয়ন্ত্রণ স্বাভাবিক থাকে, মূল্যায়ন করুন লোডিং প্যাটার্ন. প্রাথমিক PQ লোডের তুলনায় শোষণের পার্থক্য কারণ হতে পারে।
3.2 সংশোধনমূলক পদক্ষেপ এবং পুনরায় মুক্তি
একটি সেন্সর ব্যর্থ হলে, প্রক্রিয়া সাময়িকভাবে ফিরে যেতে পারে জৈবিক সূচক রিলিজ মেরামতের সময়। প্যারামেট্রিক রিলিজ শুধুমাত্র সরঞ্জাম মেরামত এবং পুনরায় ক্রমাঙ্কন পরে পুনরায় শুরু করা যেতে পারে।
ক্রমাগত প্যারামেট্রিক রিলিজের জন্য সেন্সর যথার্থতা নিশ্চিতকরণ ক্রমাঙ্কন এবং রক্ষণাবেক্ষণ।
সমালোচনামূলক নোট: একটি প্রক্রিয়া যা প্যারামেট্রিক রিলিজ স্পেসিফিকেশন ব্যর্থ করে উচিত নয় সফল BI ফলাফলের উপর ভিত্তি করে প্রকাশ করা হবে। উপরন্তু, প্যারামেট্রিক রিলিজ একটি ব্যর্থ BI পরীক্ষা ওভাররাইড করতে ব্যবহার করা যাবে না।