Ang Process Challenge Device (PCD) kay usa ka microbiological challenge system nga gigamit sa pagtimbang-timbang sa kill rate sa pinili nga process parameters. Kasagaran kini usa ka aparato o pakete sa pagsulay nga adunay mga biolohikal nga indikasyon (pananglitan, mga spore sa Bacillus atrophaeus nga adunay nahibal-an nga ihap sa spore). Ang pagsukol sa PCD sa proseso sa pag-sterilize kinahanglan nga mas dako o katumbas sa pagsukol sa natural nga microbial load sa labing lisud nga-sterilize nga lugar sa produkto. Ang gidaghanon sa mga PCD kinahanglan makatagbo sa mga kinahanglanon nga gilatid sa Talaan C.3 sa Apendise C sa GB18279.1-2015. Ang mga PCD giklasipikar sa Internal PCDs (IPCD) ug External PCDs (EPCD).

Pagpamatuod sa Pag-instalar sa Eto Sterilizer sa Industriya Ang pag-instalar sa Industry Eto Sterilizer ug sa tanang kaubang serbisyo kinahanglang mosunod sa mga kinahanglanon

Ang tubig sa humidification nga gigamit sa ETO Sterilization Equipment kinahanglan nga walay mga kontaminante, kinahanglan nga dili makapahuyang sa proseso sa ETO sterilization, ug kinahanglan nga dili makadaot sa sterilizer, sterilized nga mga produkto, o sa load. Ang humidification kinahanglan buhaton pinaagi sa pag-inject sa alisngaw, dili pinaagi sa direkta nga pag-inject sa atomized nga tubig.

Ang Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., nga sagad gitawag nga HZBOCON, nagbarug ingon usa ka gipahinungod nga tiggama sa Ethylene Oxide (EO / ETO). Natukod kaniadtong 2006, ang HZBOCON nagpasalig sa kaugalingon sa pagdesinyo, pag-uswag, ug paghimo sa mga kagamitan sa pag-sterilisasyon sa EO, nga nagsilbi sa daghang mga industriya nga nanginahanglan epektibo nga solusyon sa sterilization alang sa mga produkto nga thermosensitive.

Ang PQ mao ang yugto sa pag-validate nga naggamit sa ethylene Oxide Stermer Chamber nga kanunay nga naglihok subay sa preedetermined nga mga pamatasan sa pagdawat ug ang proseso naghatag usa ka produkto nga adunay mga kinahanglanon.

Sa OQ, ang pasundayag sa may kalabutan nga auxiliary system kinahanglan nga determinado ug ang software system kinahanglan nga sulayan pinaagi sa pagsundog sa mga kondisyon sa sayup.

a.Equipment nga gamiton sa proseso sa sterilization, lakip ang bisan unsa nga ancillary nga mga butang, kinahanglan nga motuman sa iyang design specifications.Ang katugbang nga mga dokumento naglakip sa functional design specifications, user requirements specifications, design drawings, ug uban pa (Equipment schematic diagram, energy supply diagram, electrical schematic diagram, system schematic diagram, etc.)

Ang ethylene Oxide Sterilizer naglihok sa ubos nga temperatura, nga naghimo kanila nga sulundon alang sa pag-isterigo sa mga medikal nga medikal ug instrumento sa kainit. Kini nga kinaiya nagtugot alang sa pagpreserbar sa integridad ug pag-andar sa komplikado nga medikal nga mga aparato nga mahimong madaot sa kainit.

Mekanismo sa pagpanalipod ug pagpatin-aw SA ETO Sterilizer System 2. Sa kasagaran, ang sistema mohimo sa leak detection test sa wala pa

1.Katuyoan para sa validation eto sterilization 1.1.ang pagkuha sa eto sterilization validation ebidensya nga ang mga ekipo nga gigamit alang sa ETO sterilization kay