Implementazione di u Prucessu di Sterilizazione ETO
Eto Sterilization hè realizatu utilizendu un eto sterilizer situatu in un stabilimentu dedicatu. Fora di a stanza di sterilizazione, l'equipaggiu di cuntrollu regula u prucessu secondu i parametri è i requisiti stabiliti.
A cumpusizioni di l'agenti utilizati in u FILA Prucessu di sterilizazione
L'agenti impiegati in a sterilizazione sò o l'ossidu di etilene puru o mischi di diossidu di carbonu è nitrogenu.
Misure di precauzione per l'ossidu di etilene
U gasu di l'ossidu d'etilene (EO) deve esse trattatu, almacenatu è utilizatu cun estrema prudenza per via di a so natura altamente tossica, di l'infiammabilità è di u risicu di splusioni à cuncentrazioni di 2,6% in l'aria.
Passi implicati in u prucessu di sterilizazione
U prucessu di sterilizazione eto comprende dui passi critichi:
Precondizionamentu
Preconditioning implica à ottene i livelli di umidità è temperatura necessarii prima di introduci a carica in a camera, assicurendu una sterilizazione efficace chì ùn hè micca affettata da i fatturi ambientali interni.
Ciclu di sterilizazione
U prucessu di sterilizazione EO include i seguenti elementi:
Influenza di a camera di carica
A cunfigurazione di a carica in a camera afecta:
- Modelli di distribuzione di calore
- Livelli di umidità
- A penetrazione di gas EO
- Eliminazione di gas EO
Disegnu di cunfigurazione di carica
A cunfigurazione di carica deve esse pensata per facilità u prucessu di sterilizazione da:
- Caccià l'aria
- Aiutà a penetrazione di u calore
- Eliminazione di l'umidità
- Assicurendu a rimuzione di EO durante è dopu à u prucessu
Caratterizazione di u prucessu & Consegna sicura di i prucessi di sterilizazione
A caratterizzazione di u prucessu definisce a gamma di variabili richieste da ISO 11135 è identifica quattru variabili chjave di u prucessu, chì deve esse documentatu in ogni tappa di u prucessu di sterilizazione:
Fase
Copre variàbili assuciati cù ogni fase di u prucessu.Precondizionamentu
Implica u tempu, a temperatura, l'umidità è u tempu di trasferimentu.Ciclu di sterilizazione
Include u tempu d'esposizione, a temperatura, l'umidità, a cuncentrazione di EO è a pressione.Aerazione
Pertene à u tempu è a temperatura durante a fase d'aerazione o di gassing.