L'acqua di prucessu Per l'equipaggiu di sterilizazione ETO
L'acqua di umidificazione utilizata in l'Equipment di Sterilizazione ETO deve esse libera di contaminanti, ùn deve micca debilitatu u prucessu di sterilizazione ETO, è ùn deve micca dannà l'sterilizazione, i prudutti sterilizzati o a carica. L'umidificazione deve esse fatta injecting steam, micca direttamente injecting acqua atomizzata.
Nota: Hè cunsigliatu di utilizà l'acqua purificata chì risponde à i requisiti di a Farmacopea Chinese per l'umidificazione. Se l'acqua purificata ùn hè micca aduprata, u fornimentu di vapore o u condensatu di vapore deve esse validatu per assicurà chì u vapore di umidificazione risponde à i requisiti di sta sezione. I metudi di teste di qualità di vapore sò descritti in YY/T 1612 è a Farmacopea Cinese.
Limiti di contaminazione di vapore
| Cuntaminante | Condensate | Fornitura di vapore |
|---|---|---|
| Residu | Meno di 10 mg / kg | Meno di 100 mg/L |
| Metalli Pesanti | Ùn supera i limiti per l'acqua purificata in a Farmacopea Chinese | Ùn supera i limiti per l'acqua purificata in a Farmacopea Chinese |
| Chloruri | Meno di 1 mg / kg | Meno di 10 mg/L |
| Conductivity | Meno di 15?S/cm | Meno di 50?S/cm |
| pH | 5-8,5 | 5-8,5 |
| Apparizione | Incolore | Incolore |
Nota 1: Se i livelli di contaminanti in l'acqua di alimentazione o vapore superanu i limiti sopra, a vita di serviziu di u sterilizatore serà significativamente ridutta.
Aria di prucessu Per a sterilizazione
L'aria utilizata in u sterilizzatore deve esse secca è filtrata per assicurà a vita di serviziu è u rendiment di filtrazione di u filtru terminale di u sterilizzatore ETO Sterilization.
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