| Inizià a fase di u ciclu (Selezziunà parametri / ricetta di sterilizazione) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | Sceglite a ricetta sbagliata | Mancanza di cura in a scelta di a formulazione | Ciclu invalidu. Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Diversi nomi di ricetta | 6 | 5 | 10 | 300 | 1. Istruzzioni di travagliu 2. Ispezione attenta prima di l'iniziu di u ciclu 3. Formazione di l'operatore | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Istruzzioni di travagliu 2. Ispezione attenta prima di inizià u ciculu 3. Formazione di l'operatore | utilizatore |
| Perdita di funziunalità di u produttu / imballaggio è integrità per via di paràmetri di u ciclu micca validatu | 1. Diversi nomi di ricetta | 6 | 4 | 10 | 240 | 1. Istruzzioni di travagliu 2. Ispezione attenta prima di l'iniziu di u ciclu 3. Formazione di l'operatore | 2 | 4 | 4 | 32 | 1. Istruzzioni di travagliu 2. Ispezione attenta prima di inizià u ciculu 3. Formazione di l'operatore | utilizatore | |||
| Fase di riscaldamentu (riscaldamentu di l'armadiu) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | A temperatura di a scatula hè più bassu di u valore limite più bassu | Fallu di a pompa di circulazione d'acqua calda | U ciculu hè chjusu in una tappa finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby. I lochi chì anu superatu u ciculu qualificatu ponu esse sterilizzati di novu. | 1. Alarma di timeout di riscaldamentu 2. Alarma di sovraccarichi di pompa d'acqua in circulazione 3. Compensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Fallu di u tubu di riscaldamentu elettricu | U ciculu hè chjusu in una tappa finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby. I lochi chì anu superatu u ciculu qualificatu ponu esse sterilizzati di novu. | 1. Riscaldamentu timeout alarme 2. Cumpensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fallu di u sensoru di temperatura | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Sensor di temperatura Redundant 2. Differenza di temperatura supera l'alarma limite | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| 2 | A temperatura in u cabinet hè troppu altu | Fallu di u sensoru di temperatura | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Sensor di temperatura Redundant 2. Differenza di temperatura supera l'alarma limite | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore |
| Stage d'isolation (maintenir la température de l'armoire) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | A temperatura di a scatula hè più bassu di u valore limite più bassu | Fallu di a pompa di circulazione d'acqua calda | U ciculu hè chjusu in una tappa finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby. I lochi chì anu superatu u ciculu qualificatu ponu esse sterilizzati di novu. | 1. Alarma di timeout di riscaldamentu 2. Alarma di sovraccarichi di pompa d'acqua in circulazione | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Fallu di u tubu di riscaldamentu elettricu | U ciculu hè chjusu in una tappa finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby. I lochi chì anu superatu u ciculu qualificatu ponu esse sterilizzati di novu. | 1. Riscaldamentu timeout alarme | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fallu di u sensoru di temperatura | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Alarma di timeout di riscaldamentu 2. Alarma di sovraccarichi di pompa d'acqua in circulazione | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| 2 | A temperatura in u cabinet hè troppu altu | Fallu di u sensoru di temperatura | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Alarma di timeout di riscaldamentu 2. Alarma di sovraccarichi di pompa d'acqua in circulazione | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore |
| 3 | Mancanza di tempu | Errori di prugrammazione | Repetite a sterilizazione | 1. Ispezione ciclu automaticu | 2 | 4 | 2 | 16 | nimu | ||||||
| Fase di pre-vacuum (L'eliminazione di l'aria da a camera permette à u prucessu di prucede sottu à u limitu di inflammabilità EO) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | Ùn hè micca abbastanza aria eliminata | Bassa efficienza di a pompa di vacuum | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1. Pre-vacuum time over limit alarm 2. Vacuum pump overload alarm 3. Detect automaticamente u flussu d'acqua è chjude a pompa senza acqua | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Valvula sbagliata | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1. Pre-vacuum time over alarm alarm 2. Vacuum pump overload alarm | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fallu di u sensoru di pressione | Periculu di zona inflamable | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| 2 | Troppu vacuum | Fallu di u sensoru di pressione | Dannu à u produttu è / o imballaggio (classificazione) | 1. Sensore di pressione Redundant 2. Alarma diffarenza di pressione hè emessu quandu a diferenza di pressione hè più grande di 1kpa. | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore |
| Fase di rilevazione di fughe (Verificate a strettezza di a scatula) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | Fuga di l'armadiu | Fuga di guarnizioni | Nisun impattu | 1. Alarma di fallimentu di a prova di fuga 2. U prucessu finisci | 10 | 5 | 2 | 100 | 1. Mantenimentu preventivu | 3 | 5 | 2 | 30 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Perdita di valvula | Nisun impattu | 1. Alarma fallimentu di prova di fuga | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Perdite di l'aria di u sistema di circulazione | Nisun impattu | 1. Alarma fallimentu di prova di fuga | 4 | 3 | 2 | 24 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| Tappa di rimpiazzamentu di l'azotu (Riempite a camera cun un gasu inerte per rimpiazzà l'ossigenu) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | Ùn hè micca abbastanza nitrogenu chì entra in a camera | Azotu insufficiente | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | Fine di u prucessu | 3 | 3 | 2 | 18 | N/A | ||||||
| Valvula difettu | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | N/A | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fallu di u sensoru di pressione | Periculu di zona inflamable | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| 2 | Troppu nitrogenu in a porta di u cabinet | Valvula difettu | A cuncentrazione di EO hè più bassu di u valore validatu perchè durante l'iniezione di EO, se cuntrullata da a pressione (resterilizazione), N2 supplementu hè injectatu. | 1. Alarma d'alta tensione interna 2. Fine di u prucessu | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Fallu di trasmettitore di pressione | Troppu gasu EO injected. Altu residuu EO. Tempu di degassing allungatu me) | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| 3 | A temperatura di l'armadiu hè più altu ch'è u limitu superiore t | Impattu nantu à a funzione di u produttu (selezzione) | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | |
| 4 | A temperatura di a scatula hè più bassu di u valore limite più bassu | Fallu di a pompa di circulazione d'acqua calda | U ciculu hè chjusu in una tappa finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby. I lochi chì anu superatu u ciculu qualificatu ponu esse sterilizzati di novu. | 1. Alarma di timeout di riscaldamentu 2. Alarma di sovraccarichi di pompa d'acqua in circulazione 3. Compensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Fallu di u tubu di riscaldamentu elettricu | U ciculu hè chjusu in una tappa finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby. I lochi chì anu superatu u ciculu qualificatu ponu esse sterilizzati di novu. | 1. Riscaldamentu timeout alarme 2. Cumpensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fallu di u sensoru di temperatura | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Sensor di temperatura Redundant 2. Differenza di temperatura supera l'alarma limite | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| A bassa temperatura di u carburatore | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Alarm quandu a temperatura di u carburatore hè più bassu di u limitu 2. Cumpensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Tappa di umidificazione (aumentà l'umidità di a carica injecting steam) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | Vapuri insufficiente | Guasto di u generatore di vapore | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Alarm quandu a pressione di vapore hè più bassu di u limitu | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| fallimentu di a valvula | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1.Alarma limitu di freccia di umidificazione | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Trasmettitore di pressione / sensore di umidità | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Sensore di pressione / umidità redundante 2. Alarma quandu a differenza di pressione / umidità supera u limitu | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| Filtru intasatu | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1.Alarma limitu di freccia di umidificazione | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| 2 | Troppa iniezione di vapore | Valvula difettu | Iniezione di vapore eccessiva, cartoni bagnati (selezzione) | 1. Alarma d'alta tensione interna 2. Fine di u prucessu | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Trasmettitore di pressione / sensore di umidità | Iniezione di vapore eccessiva, cartoni bagnati (selezzione) | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| 3 | A temperatura hè troppu alta | Fallu di u sensoru di temperatura | Impattu nantu à e funzioni di u produttu (ranking) | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore |
| 4 | A temperatura di a scatula hè più bassu di u valore limite più bassu | Fallu di a pompa di circulazione d'acqua calda | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1. Alarma di timeout di riscaldamentu 2. Alarma di sovraccarichi di pompa d'acqua in circulazione 3. Compensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Fallu di u tubu di riscaldamentu elettricu | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1. Riscaldamentu timeout alarme 2. Cumpensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fallu di u sensoru di temperatura | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Alarma di timeout di riscaldamentu 2. Alarma di sovraccarichi di pompa d'acqua in circulazione | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| Fase di permanenza di umidificazione (umidità equilibrata) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | Mancanza di tempu | pausa | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Ispezione ciclu automaticu | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu | 1 | 5 | 2 | 10 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Etapa di cuscinettu di azotu (Riempite a camera cù gas inerte per diluisce l'ossigenu) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | Ùn hè micca abbastanza nitrogenu chì entra in u cabinet | Mancanza di nitrogenu | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1. Verificate a pressione N2 prima di principià u ciclu 2. Alarm quandu a pressione N2 hè più bassu di u limitu | 3 | 3 | 2 | 18 | 0 | ||||||
| fallimentu di a valvula | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | nimu | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 3 | 18 | utilizatore | 1. Mantenimentu preventivu | ||
| Fallu di u sensoru di pressione | Periculu di zona inflamable | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | utilizatore | 1. Mantenimentu preventivu | ||
| 2 | Troppu nitrogenu injected in u cabinet | Valvula difettu | A cuncentrazione di EO hè più bassu di u valore validatu perchè durante l'iniezione di EO, se cuntrullata da a pressione (resterilizazione), N2 supplementu hè injectatu. | 1. Alarma d'alta tensione interna 2. Fine di u prucessu | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 5 | 4 | 40 | utilizatore | 1. Mantenimentu preventivu |
| Fallu di trasmettitore di pressione | Troppu gasu EO injected. Altu residuu EO. (Allargà u tempu di degassing) | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 5 | 2 | 20 | utilizatore | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | ||
| 3 | A temperatura interna di l'armadiu supera u limitu superiore | Fallu di u sensoru di temperatura | Impattu nantu à a funzione di u produttu (selezzione) | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 4 | 2 | 16 | utilizatore | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione |
| 4 | A temperatura di a scatula hè più bassu di u valore limite più bassu | Fallu di a pompa di circulazione d'acqua calda | U ciculu hè chjusu in una tappa finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby. I lochi chì anu superatu u ciculu qualificatu ponu esse sterilizzati di novu. | 1. Alarma di timeout di riscaldamentu 2. Alarma di sovraccarichi di pompa d'acqua in circulazione 3. Compensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | utilizatore | 1. Mantenimentu preventivu |
| Fallu di u tubu di riscaldamentu elettricu | U ciculu hè chjusu in una tappa finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby. I lochi chì anu superatu u ciculu qualificatu ponu esse sterilizzati di novu. | 1. Alarma di timeout di riscaldamentu 2. Alarma di sovraccarichi di pompa d'acqua in circulazione 3. Compensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 3 | 18 | utilizatore | 1. Mantenimentu preventivu | ||
| Fallu di u sensoru di temperatura | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Sensor di temperatura Redundant 2. Differenza di temperatura supera l'alarma limite | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 5 | 2 | 20 | utilizatore | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | ||
| A bassa temperatura di u carburatore | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Alarm quandu a temperatura di u carburatore hè più bassu di u limitu 2. Cumpensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 4 | 2 | 16 | utilizatore | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | ||
| Fase di iniezione EO (Riempi l'armadiu cù gas EO) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | Ùn hè micca abbastanza l'ossidu di etilenu chì entra in u cabinet | Manca EO | U ciculu hè chjusu in una tappa finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby. I lochi chì anu superatu u ciculu qualificatu ponu esse sterilizzati di novu. | 1.EO alarme di pirtusu di cilindru 2.EO alarm timeout d'iniezione | 10 | 5 | 2 | 100 | 1. Formazione di l'operatore 2. Verificazione di pesu EO prima di principià u ciclu | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Formazione di l'operatore 2. Verificazione di pesu EO prima di principià u ciclu | utilizatore |
| Valvula difettu | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1.EO injection timeout alarme | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fuga di pipeline EO | I lochi chì superanu u periodu di qualificazione ponu esse sterilizzati di novu | nimu | 6 | 5 | 3 | 90 | 1. Manutenzione preventiva 2. LEL EO detector alarm | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Manutenzione preventiva 2. LEL EO detector alarm | utilizatore | ||
| Fallu di u sensoru di pressione | A cuncentrazione di EO hè più bassu di u valore di validazione (risterilizazione) | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| 2 | Liquid EO entra in l'armadiu | A bassa temperatura di u carburatore | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1. A temperatura di u carburatore hè più bassu di l'alarma limitu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Ùn ci hè abbastanza acqua in u carburatore per via di una valvula difettu | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1. U nivellu di l'acqua di u carburatore hè più bassu di l'alarma limitu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| 3 | Troppu ingressu d'ossidu di etilene in l'armadiu | Valvula difettu | Quarantena più longa, chì richiede teste supplementari | 1. Alarma d'alta tensione interna | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Inspezione residuale EO | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Inspezione residuale EO | utilizatore |
| Fallu di u sensoru di pressione | Quarantena più longa, chì richiede teste supplementari | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| 4 | A temperatura interna di l'armadiu supera u limitu superiore | Fallu di u sensoru di temperatura | Impattu nantu à a funzione di u produttu (selezzione) | 1. Sensor temperature Redundant 2. Camera alarme altu temperature 3. Differenza Temperature supira alarme limitu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore |
| 5 | A temperatura di a scatula hè più bassu di u valore limite più bassu | Fallu di a pompa di circulazione d'acqua calda | U ciculu hè chjusu in una tappa finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby. I lochi chì anu superatu u ciculu qualificatu ponu esse sterilizzati di novu. | 1. Alarma di timeout di riscaldamentu 2. Alarma di sovraccarichi di pompa d'acqua in circulazione 3. Compensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Fallu di u tubu di riscaldamentu elettricu | U ciculu hè chjusu in una tappa finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby. I lochi chì anu superatu u ciculu qualificatu ponu esse sterilizzati di novu. | 1. Riscaldamentu timeout alarme 2. Cumpensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fallu di u sensoru di temperatura | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Sensor di temperatura Redundant 2. Differenza di temperatura supera l'alarma limite | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| A bassa temperatura di u carburatore | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Alarm quandu a temperatura di u carburatore hè più bassu di u limitu 2. Cumpensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Tappa di tappa di azotu (Aghjunghje N2 per copre EO) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | Ùn hè micca abbastanza nitrogenu chì entra in u cabinet | Mancanza di nitrogenu | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1. Verificate a pressione N2 prima di principià u ciclu 2. Alarm quandu a pressione N2 hè più bassu di u limitu | 3 | 3 | 2 | 18 | N/A | ||||||
| fallimentu di a valvula | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | nimu | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fallu di u sensoru di pressione | Periculu di zona inflamable | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| 2 | Troppu nitrogenu injected in u cabinet | Valvula difettu | A cabina hè sottu pressione pusitiva. Stu ciclu finisci. | 1. Alarma d'alta tensione interna 2. Fine di u prucessu | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| 3 | A temperatura interna di l'armadiu supera u limitu superiore | Fallu di u sensoru di temperatura | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Sensor temperature Redundant 2. Camera alarme altu temperature 3. Differenza Temperature supira alarme limitu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore |
| 4 | A temperatura di a scatula hè più bassu di u valore limite più bassu | Fallu di a pompa di circulazione d'acqua calda | U ciculu hè chjusu in una tappa finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby. I lochi chì anu superatu u ciculu qualificatu ponu esse sterilizzati di novu. | 1. Alarma di timeout di riscaldamentu 2. Alarma di sovraccarichi di pompa d'acqua in circulazione 3. Compensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Fallu di u tubu di riscaldamentu elettricu | U ciculu hè chjusu in una tappa finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby. I lochi chì anu superatu u ciculu qualificatu ponu esse sterilizzati di novu. | 1. Riscaldamentu timeout alarme 2. Cumpensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fallu di u sensoru di temperatura | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Sensor di temperatura Redundant 2. Differenza di temperatura supera l'alarma limite | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| A bassa temperatura di u carburatore | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Alarm quandu a temperatura di u carburatore hè più bassu di u limitu 2. Cumpensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fase di esposizione EO (Disinfetta u pruduttu) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | Mancanza di tempu | Errori di prugrammazione | Repetite a sterilizazione | 1. Ispezione ciclu automaticu | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu | 1 | 5 | 2 | 10 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| 2 | A temperatura di a scatula hè più bassu di u limitu minimu t | Fallu di a pompa di circulazione d'acqua calda | U ciculu hè chjusu in una tappa finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby. I lochi chì anu superatu u ciculu qualificatu ponu esse sterilizzati di novu. | Timeout di riscaldamentu 2. Alarma di sovraccarichi di pompa d'acqua in circulazione 3. Compensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Fallu di u tubu di riscaldamentu elettricu | U ciculu hè chjusu in una fase finu à ch'ellu hè ripigliatu è riavviatu dopu un periodu di standby. I lochi chì anu superatu u ciculu qualificatu ponu esse sterilizzati di novu. | 1. Riscaldamentu timeout alarme 2. Cumpensazione automatica di u tempu di riscaldamentu | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fallu di u sensoru di temperatura | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Sensor di temperatura Redundant 2. Differenza di temperatura supera l'alarma limite | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| 3 | A temperatura interna di l'armadiu supera u limitu superiore | Fallu di u sensoru di temperatura | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Sensor di temperatura Redundant 2. Camera alarme alta temperatura 3. Alarma temperatura | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore |
| 4 | Ùn ottene micca un mischju di EO abbastanza homogeni | Fallu di u ventilatore di circulazione | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1. Alarma bassu vitezza | 6 | 5 | 3 | 90 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 5 | 3 | 30 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Posizionamentu di u produttu assai vicinu à u muru di a cavità | Affetta a sterilità di u produttu (risterilizazione) | 1.Guardrail hè utilizatu per impediscenu u pruduttu di cuntattà u muru di a cavità | 2 | 5 | 3 | 30 | 0 | N/A | |||||||
| Fase di Rimozione EO (Create vacuum / caccià u gasu di sterilizazione) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | Ùn purging abbastanza gas | Pompa à vacuum inefficace | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1.Alarma di timeout di rimozione EO 2.Alarma di sovraccarico di pompa di vacuum 3.Detecta automaticamente u flussu d'acqua è chjude a pompa senza acqua | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Valvula difettu | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1.Alarma di timeout di rimuzione di EO 2.Alarma di sovraccarico di pompa di vacuum | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fallu di u sensoru di pressione | Tempu d'isolazione più longu è teste supplementari necessarii per via di l'eliminazione di menu gas EO | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| 2 | Scaricà troppu gasu | Fallu di u sensoru di pressione | Dannu à u produttu è / o imballaggio (classificazione) | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore |
| Fase di purga di azotu (assicuratevi chì l'ambiente internu ùn hè micca infiammabile) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | Ùn hè micca abbastanza nitrogenu chì entra in a camera | Mancanza di nitrogenu | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1. Verificate a pressione N2 prima di principià u ciclu 2. Alarm quandu a pressione N2 hè più bassu di u limitu | 3 | 3 | 2 | 18 | N/A | ||||||
| Valvula difettu | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | nimu | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fallu di u sensoru di pressione | Periculu di zona inflamable | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| E quarantene più longu necessitanu teste supplementari | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | |||
| Fase di purificazione di l'aria (Create vacuum / caccià u gasu di sterilizazione residuale, eliminà l'EO residuale) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | Ùn purging abbastanza gas | Pompa à vacuum inefficace | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1.Alarma di timeout di rimozione EO 2.Alarma di sovraccarico di pompa di vacuum 3.Detecta automaticamente u flussu d'acqua è chjude a pompa senza acqua | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Valvula difettu | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1.Alarma di timeout di rimuzione di EO 2.Alarma di sovraccarico di pompa di vacuum | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fallu di u sensoru di pressione | Tempu d'isolazione più longu è teste supplementari necessarii per via di l'eliminazione di menu gas EO | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| 2 | Scaricà troppu gasu | Fallu di u sensoru di pressione | Dannu à u produttu è / o imballaggio (classificazione) | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore |
| 3 | Aria insufficiente in a cabina | Valvula difettu | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1. Tempu di iniezione di gas sopra alarme limite | 6 | 4 | 3 | 72 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 4 | 3 | 24 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore |
| Filtru intasatu | U ciculu hè chjusu in una fase finu à chì hè restauratu è riavviatu dopu un periodu di standby | 1. Tempu di iniezione di gas sopra alarme limite | 6 | 4 | 3 | 72 | 1. Mantenimentu preventivu | 2 | 4 | 3 | 24 | 1. Mantenimentu preventivu | utilizatore | ||
| Fallu di u sensoru di pressione | E quarantene più longu necessitanu teste supplementari | 1. Sensor di pressione Redundant 2. Alarm quandu a diffarenza di pressione supera u limitu | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mantenimentu preventivu 2. Calibrazione | utilizatore | ||
| Fase di rimozione (Elimine u residuu da u pruduttu) | |||||||||||||||
| Numeru d'ordine | Cuntinutu potenzialmente risicatu | Valutazione di u risicu in e cundizioni di prucessu esistenti | Evaluazione di u risicu di i risultati dopu à piglià misure | Azioni consigliate | Responsabilità è status attuale | ||||||||||
| Nome di difettu | Causa | Impattu di fallimentu | Cuntrolla avà | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | Pigliate azzione | avvenimentu | Severità | esaminà | Priorità di risichi | |||
| 1 | U tempu d'aerazione hè menu di u tempu specificatu | Errori di prugrammazione | Repetite a sterilizazione | 1. Ispezione ciclu automaticu | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Restart u vostru urdinatore rigulari | 1 | 3 | 2 | 6 | 1. Restart u vostru urdinatore rigulari | utilizatore |
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