Sicherheitsanforderungen für die Verwendung von Ethylenoxid bei der Sterilisation

Wenn Ethylenoxid in der Sterilisationskammer vorhanden ist, sollten Brandschutzeinrichtungen vorhanden sein.
Ethylenoxidflaschen sollten separat in einem trockenen, gut belüfteten Raum gelagert werden, wobei das Rauchen und offenes Feuer streng verboten sind.
Die Beleuchtung in der Sterilisationskammer sollte explosionsgeschützt sein und alle elektrischen Geräte, die elektrische Funken verursachen könnten, sollten vermieden werden. Offenes Feuer ist strengstens verboten.
Vor der Sterilisation jedes Artikeltyps müssen die Parameter gemäß der nationalen Norm GB18279-2000 bestätigt werden.
Der Steuerteil des Sterilisators sollte getrennt von der Haupteinheit installiert werden (siehe Diagramm D.1).
Nach Abschluss der Verdrängungsphase (Spülphase) sollten die sterilisierten Gegenstände nicht länger als 15 Minuten in der versiegelten Sterilisationskammer verbleiben. Andernfalls muss die Verschiebephase vor dem Öffnen der Tür wiederholt werden.
Nachdem die Ethylenoxid-Sterilisation abgeschlossen ist, muss die Verdrängungsluft gemäß den einschlägigen Sterilisationsvorschriften aufbereitet werden. Vor dem Öffnen der Tür zur Entnahme der Gegenstände sollte der Axialventilator eingeschaltet werden, um eine Belüftung zu gewährleisten. Nehmen Sie die Gegenstände nach dem Öffnen der Tür nicht sofort heraus, um eine Gefährdung durch schädliche Restgase in der Sterilisationskammer zu vermeiden.
Medikamentenwarnung: Stellen Sie den Druck bzw. das Gewicht entsprechend der zu verabreichenden Medikamentenmenge ein. Wenn die erforderliche Dosierung erreicht ist, ertönt ein akustischer Alarm. Zu diesem Zeitpunkt muss der Bediener sofort den Medikamentenflaschenschalter und das Dosierventil der Haupteinheit schließen.
Benutzer von Ethylenoxid-Mischgasen müssen am Auslass der Medikamentenflasche einen Druckregler (vom Benutzer installiert) installieren, um den Flaschenauslassdruck auf unter 0,4 MPa zu senken und so zu verhindern, dass hoher Druck zu Undichtigkeiten in der Dosierleitung führt.
Vor dem Trennen oder Öffnen eines Teils des Sterilisationsmittelversorgungssystems muss das System gereinigt werden (mit Ausnahme des Gastankversorgungssystems).
Wenn der Luftdruck der Türdichtung in der Sterilisationskammer während des Sterilisationsprozesses unter 0,45 MPa fällt, sollte die Luftzufuhr zur Gummidichtung unterbrochen und eine Ersatzdruckquelle angeschlossen werden, um sicherzustellen, dass die Gummidichtung einen Druck von mehr als 0,45 MPa hat. Gleichzeitig sollte das Verfahren zur Behandlung von Ethylenoxid-Lecks aktiviert werden, um die Sterilisationskammer zu evakuieren und zu reinigen. Anschließend sollten Maßnahmen zur Wiederherstellung der ursprünglichen Luftquelle ergriffen werden.
Bei einem Ausfall der Arbeitsplatzbelüftung sollten die Geräte abgeschaltet und nicht neu gestartet werden. Tritt der Fehler auf, während das Sterilisationsmittel bereits in die Kammer gelangt ist, sollte der Bediener die Kammer erst betreten, um mit den sterilisierten Gegenständen in Kontakt zu kommen, nachdem die Sterilisationsmittelentfernung und die Spülvorgänge vollständig abgeschlossen sind.
Nach jedem Arbeitszyklus sollte das Ethylenoxid-Rohrleitungssystem gereinigt werden. Zu den Reinigungsmedien können Wasser, Druckluft oder Dampf gehören. Der Benutzer sollte lokale Absaugsysteme in Bereichen installieren, in denen sich Sterilisationsgas ansammeln kann, z. B. in der Nähe der Tür des Sterilisators, im Lagerbereich für sterilisierte Gegenstände und im Lagerbereich für Sterilisationsmittel. Aus der Abgasanlage dürfen keine Stoffe austreten, die eine Gefahr darstellen könnten.

Notiz: Unabhängig davon, ob sich das Gerät im Normalbetrieb, in einer Fehlfunktion oder im Wartungszustand befindet, muss die Tür auf den Boden abgesenkt oder abgestützt werden, wenn Personal die Sterilisatorkammer betreten muss. Es sollte sichergestellt werden, dass die Tür verriegelt ist und nicht geschlossen werden kann. Das Personal sollte den Schlüssel vor dem Betreten der Kammer mitnehmen oder sicher aufbewahren.