Vollständige technische Spezifikationen der HZBOCON ETO-Sterilisationssysteme

Bei HZBOCONWir liefern schlüsselfertige ETO-Sterilisationslösungen im industriellen Maßstab. Ausführliche Unternehmensdetails und globale Partnerschaften finden Sie unter hzbocon.com.

1. Firmenprofil & Compliance-Standards

Mit über 20 Jahren Erfahrung ist HZBOCON ein vertrauenswürdiger Partner für Hersteller medizinischer Geräte weltweit. Unsere Systeme sind vollständig konform ISO 11135 Und ISO 13485 Standards und halten CE/MDR Zertifizierungen. Wir bieten die einzigen in China hergestellten ETO-Systeme an, die derzeit den stark regulierten US-Markt bedienen, und gewährleisten Robustheit sowohl in PED- als auch in ATEX-Umgebungen.

2. Design des Sterilisators & Strukturelle Integrität

Unsere Sterilisatoren verfügen über ein horizontales rechteckiges Kammerdesign (SS316L innen, SS304 außen) mit 8 mm Dicke. Die für eine Lebensdauer von über 30 Jahren ausgelegten Systeme sind modular aufgebaut und ermöglichen eine zukünftige Erweiterung der Vorkonditionierungs- und Belüftungseinheiten. Die Zuverlässigkeit wird durch eine strenge Leckrate (nicht mehr als 2 kPa nach 12 Stunden) und pneumatisch aufblasbare Türdichtungen mit Echtzeit-Drucküberwachung gewährleistet.

3. Präzise Umwelt & Prozesskontrolle

HZBOCON-Systeme zeichnen sich durch Umweltstabilität aus. In der Vorkonditionierungsphase werden Temperatur und Luftfeuchtigkeit mit einer Genauigkeit von ±2–3 °C/±5 % RH aufrechterhalten, unterstützt durch ein internes Zirkulationssystem, das mehr als 60 Zyklen pro Stunde durchführt. Während der Sterilisation verwaltet unser vollautomatisches Injektionssystem Gaskonzentrationen zwischen 400 und 1000 mg/l, gesteuert durch eine hochpräzise PID-Schleife. Die Sicherheit wird durch kontinuierliche Drucküberwachung und automatische N2-Ersatzprozesse gewährleistet.

4. Belüftung & Restmanagement

Wir legen Wert auf Produktsicherheit durch effiziente Belüftung. Der Prozess nutzt einen Frischluftaustausch (7–15 Mal/Stunde) bei kontrollierten Temperaturen (30–60 °C), um sicherzustellen, dass die EO-Restwerte strikt eingehalten werden ISO 10993-7 Anforderungen. Unsere automatischen Luftwaschzyklen garantieren, dass das Endprodukt für die Markteinführung sicher ist.