2.1 Demande d’apparence et de structure pour le fabricant de stérilisateurs à gaz Eto

2.1.1 La forme générale doit être précise, avec des surfaces lisses et propres et une couleur uniforme. Il ne doit y avoir aucune bavure, arête vive, fissure, rayure visible ou irrégularité.
2.1.2 Tous les textes, graphiques et symboles externes doivent être imprimés clairement, avec des marquages ​​précis et durables.
2.1.3 Les attaches doivent être solidement installées. Tous les interrupteurs de commande et boutons de réglage (ou boutons) doivent fonctionner de manière fluide et fiable, sans obstructions.

2.2 Demande de dimensions pour le fabricant du stérilisateur à gaz Eto

2.2.1 La chambre de stérilisation doit respecter les dimensions de conception en millimètres, avec une tolérance de ± 1 %.
2.2.2 Pour atténuer les effets néfastes autour des charges de stérilisation, la chambre doit maintenir un espace d'au moins 15 mm par rapport aux surfaces chauffées et 30 mm par rapport aux surfaces non chauffées.

2.3 Demande de matériaux et de construction pour le fabricant du stérilisateur à gaz Eto

2.3.1 Exigences générales
2.3.1.1 Le fabricant doit spécifier la pression de fonctionnement maximale disponible pour la sélection par l'utilisateur.
2.3.1.2 La surface intérieure de la chambre doit être partiellement ou entièrement chauffée, répondant aux exigences de la section 2.13.1.
2.3.1.3 Les matériaux exposés à l'oxyde d'éthylène (EO) dans des conditions de fonctionnement doivent :
a) Résister à la corrosion du gaz EO et de ses mélanges.
b) Ne pas réagir avec l'EO ou ses contaminants connus.
c) Évitez de favoriser la polymérisation ou la décomposition de l'EO.
L'acier inoxydable ou l'acier à faible teneur en carbone protégé contre la corrosion est recommandé pour la construction.
2.3.1.4 L'acier à faible teneur en carbone non traité ne doit pas être utilisé pour les composants de pression interne.
2.3.2 Test des ports

2.3.2.1 Ports de température

Chambres ? 5 m³ doivent avoir au moins 10 ports de température. Pour les chambres > 5 m³, ajoutez un port pour chaque mètre cube supplémentaire. Chambres ? 10 m³ nécessitent un minimum de 20 ports.
Chaque port doit maintenir un dégagement d'au moins 100 mm par rapport aux obstacles internes ou externes et être conforme aux normes GB/T7307-2001 pour les filetages externes.
2.3.2.2 Ports de test sous vide

Au moins un port de test sous vide doit être solidement installé, directement connecté à la chambre. Le port doit répondre à des exigences dimensionnelles et de sécurité spécifiées.
2.3.2.3 Ports d'échantillonnage

Les chambres doivent comprendre au moins un port d'échantillonnage pour mesurer la concentration d'OE ou l'humidité relative, répondant aux mêmes normes que les ports d'essai sous vide.

2.4 Composants, tuyaux et raccords du fabricant du stérilisateur Eto

2.4.1 Composants

Tous les composants connectés à la chambre doivent être conformes aux exigences générales en matière de matériaux et être faciles à nettoyer s'ils entrent en contact avec l'EO.
2.4.2 Tuyauterie et raccords

La tuyauterie en contact avec les stérilisateurs liquides doit être sans soudure et conçue pour éviter les fuites. Les joints doivent être soudés, sauf lorsque le démontage est nécessaire pour l'entretien.
2.5 Portes, contrôleurs et verrouillages

2.5.1 Joints de porte

Les portes doivent utiliser des joints conformes aux exigences en matière de matériaux et permettre un nettoyage ou un remplacement facile.
2.5.2 Fonctionnement automatique et manuel des portes

Les portes automatiques doivent rester scellées en cas de panne de courant, garantissant ainsi la sécurité. Les portes manuelles ne doivent pas nécessiter plus de 150 N de force pour fonctionner.

2.6 Vannes de régulation

Les vannes doivent permettre l'entretien sans débrancher les tuyaux et doivent inclure des préfiltres avec une efficacité spécifiée.

2.7 Utilitaires

2.7.1 Eau
L'eau atomisée ne doit pas être injectée directement.
2.7.2 Vapeur
La pression de la vapeur pour l'humidification ne doit pas dépasser 50 kPa.
2.7.3 Air et gaz inertes
L'air doit être sec, sans huile et filtré pour éviter toute contamination.

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Téléphone:+8619975258603

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