Le schéma d'installation et de disposition du stérilisateur eto à l'oxyde d'éthylène se trouve à l'annexe C, figure C.1.
7.1 Avant d'installer le stérilisateur à l'oxyde d'éthylène
Les utilisateurs doivent introduire une alimentation triphasée à quatre fils de 380 V ainsi qu'un fil de mise à la terre de protection dans la salle de contrôle. Le câble reliant l'alimentation électrique au stérilisateur doit être sélectionné conformément au tableau 3. Un interrupteur externe et un disjoncteur pneumatique doivent être configurés en fonction de la puissance nominale de l'équipement. L'interrupteur externe et le disjoncteur pneumatique doivent être situés à proximité de l'équipement.
Tableau 3 : Exigences de configuration pour connecter l’alimentation électrique au câble et au disjoncteur d’air du stérilisateur
| Modèle | Courant du disjoncteur pneumatique (A) | Superficie de la section transversale du câble en cuivre (?) |
|---|---|---|
| BCS-1 | 30 | 4 |
| BCS-2 | 30 | 4 |
| BCS-3 | 30 | 4 |
| BCS-4.5 | 51 | 6 |
| BCS-5 | 51 | 6 |
| BCS-6 | 51 | 6 |
| BCS-8 | 51 | 6 |
| BCS-10 | 82 | 16 |
| BCS-15 | 106 | 16 |
| BCS-20 | 154 | 25 |
| BCS-26 | 154 | 25 |
| BCS-28 | 171 | 35 |
| BCS-30 | 171 | 35 |
| BCS-30-2 | 171 | 35 |
| BCS-35 | 190 | 50 |
| BCS-35-2 | 190 | 50 |
| BCS-40-2 | 190 | 50 |
| BCS-48 | 190 | 50 |
| BCS-52 | 285 | 70 |
| BCS-55-2 | 285 | 70 |
| BCS-57-2 | 285 | 70 |
| BCS-63-2 | 285 | 70 |
| BCS-70-2 | 294 | 70 |
| BCS-78-2 | 313 | 95 |
| BCS-86-2 | 313 | 95 |
| BCS-101-2 | 380 | 120 |
| BCS-120-2 | 380 | 120 |
7.2
Toutes les bornes de mise à la terre de protection à l'intérieur de l'équipement doivent être connectées de manière sécurisée et fiable au fil de mise à la terre de protection introduit.
7.3
La chambre de stérilisation doit être installée séparément de la section de contrôle. La chambre de stérilisation du stérilisateur à l'oxyde d'éthylène eto doit être installée dans une zone de travail séparée, qui doit disposer d'installations d'alimentation en eau, de drainage et de ventilation pour assurer une ventilation adéquate. Le système de ventilation doit opter pour des ventilateurs axiaux antidéflagrants. Le sol de la zone de travail doit être plat et solide, et le corps du stérilisateur doit être placé de manière stable. L'épaisseur du béton du sol de la zone de travail ne doit pas être inférieure à 60 mm.
7.4
Si l'utilisateur le demande, un système d'échappement local sans recirculation doit être utilisé pour éliminer les émissions fugitives (par exemple, des dispositifs d'échappement devant la porte du stérilisateur à oxyde d'éthylène). Les configurations correspondantes doivent être réalisées sur site en fonction des conditions réelles.
7.5
Lors de l'installation, la distance minimale d'un côté (ou des deux côtés) de l'équipement au mur (colonne) doit être de 0,5 m, et il doit y avoir une distance d'au moins 3 m aux deux extrémités à des fins de chargement et de déchargement afin de permettre les opérations des véhicules de transport.
7.6
L'installation de toutes les canalisations doit garantir l'absence de fuite, en particulier pour les conduites d'approvisionnement en médicaments et les conduites de vide ; sinon, des risques pour la sécurité peuvent survenir.
7.7
Les gaz d'échappement extraits de la pompe à vide doivent d'abord pénétrer dans la boîte de traitement des gaz d'échappement, être dissous dans l'eau, puis être évacués par la sortie de drainage de la boîte de traitement des gaz d'échappement dans une piscine de traitement de neutralisation (qui doit être préparée par l'utilisateur). Après neutralisation, il doit être rejeté dans un système de drainage dédié et fermé. Le diamètre de la tuyauterie du système de drainage doit être supérieur au diamètre de sortie de la pompe à vide (voir les figures A.2-2 et D.1).
7.8
La sortie de décharge de la soupape de sécurité doit utiliser un tuyau de diamètre approprié pour diriger le gaz dans la piscine de neutralisation pour neutralisation avant d'être évacué par le tuyau de drainage dédié (voir Figure A.2-2).
7.9
Les principaux composants du stérilisateur, tels que la chambre, l'ensemble du cadre de commande, l'armoire de commande électrique, la tuyauterie du système de vide, la tuyauterie du système d'eau chaude, la tuyauterie du système d'oxyde d'éthylène et la tuyauterie du système de vaporisation, doivent être livrés sous forme de modules séparés et connectés sur site par du personnel spécialisé de notre usine.
7.10
La distance minimale entre le cadre de commande et l'armoire de commande électrique doit être de 1 mètre pour éviter les risques sonores pour le personnel d'exploitation causés par la pression acoustique générée par la pompe et la pompe à vide.
7.11
La source de vapeur doit être fournie par l'utilisateur, avec une pression de vapeur requise de 0,25 à 0,4 MPa, une température de vapeur de 135 à 150 °C et une capacité d'évaporation nominale supérieure à 3,5 kg/h.
7.12
La bouteille de gaz oxyde d’éthylène doit être fournie par l’utilisateur. La pression de sortie de la bouteille de gaz d'oxyde d'éthylène ne doit pas dépasser 0,4 MPa.
7.13
L'installation du stérilisateur à l'oxyde d'éthylène eto sera assistée par du personnel spécialisé de notre usine, et ces professionnels seront responsables du débogage de l'équipement.
Contact
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