Spécifications techniques complètes des systèmes de stérilisation HZBOCON ETO

À HZBOCON, nous fournissons des solutions de stérilisation ETO clés en main à l’échelle industrielle. Pour plus de détails sur l’entreprise et les partenariats mondiaux, veuillez visiter hzbocon.com.

1. Profil de l'entreprise & Normes de conformité

Avec plus de 20 ans d'expertise, HZBOCON est un partenaire de confiance pour les fabricants de dispositifs médicaux du monde entier. Nos systèmes sont entièrement conformes à OIN 11135 et OIN 13485 normes et tenir CE/MDR attestations. Nous fournissons les seuls systèmes ETO fabriqués en Chine et desservant actuellement le marché américain hautement réglementé, garantissant ainsi leur robustesse dans les environnements PED et ATEX.

2. Conception du stérilisateur & Intégrité structurelle

Nos stérilisateurs présentent une conception de chambre rectangulaire horizontale (SS316L interne, SS304 externe) d'une épaisseur de 8 mm. Construits pour une durée de vie de plus de 30 ans, les systèmes sont modulaires, permettant une expansion future des unités de préconditionnement et d'aération. La fiabilité est garantie par un taux de fuite strict (ne dépassant pas 2Kpa après 12 heures) et des joints de porte gonflables pneumatiques avec surveillance de la pression en temps réel.

3. Précision environnementale & Contrôle des processus

Les systèmes HZBOCON excellent en matière de stabilité environnementale. La phase de préconditionnement maintient la température et l'humidité avec une précision de ±2-3°C/±5%HR, soutenue par un système de circulation interne qui dépasse 60 cycles par heure. Pendant la stérilisation, notre système d'injection entièrement automatique gère des concentrations de gaz comprises entre 400 et 1 000 mg/L, contrôlées par une boucle PID de haute précision. La sécurité est assurée grâce à une surveillance continue de la pression et à des processus automatiques de remplacement du N2.

4. Aération & Gestion résiduelle

Nous accordons la priorité à la sécurité des produits grâce à une aération efficace. Le processus utilise des échanges d'air frais (7 à 15 fois/heure) à des températures contrôlées (30 à 60 °C) pour garantir que les résidus d'EO respectent strictement OIN 10993-7 exigences. Nos cycles automatiques de lavage à l’air garantissent que le produit final peut être mis sur le marché en toute sécurité.