3.4.1 Raspon podešavanja temperature eto sterilizatora
Raspon podešavanja temperature za eto sterilizator je: 30 do 70°C, s pogreškom kontrole od ?2°C.
3.4.2 Ujednačenost temperature stroja za etilen oksid
Ujednačenost temperature eto sterilizatora mora ispunjavati sljedeće zahtjeve:
Kada je volumen komore za sterilizaciju ?5m³, mora se postaviti najmanje 10 mjernih točaka.
Kada je glasnoća >5m³, za svaki dodatni 1m³ treba dodati još jednu mjernu točku.
Kada je volumen ?10m³, najmanje 20 mjernih točaka mora biti postavljeno unutar komore, s temperaturom ispitivanja ?40°C, a temperaturna razlika između svake mjerne točke ne smije prelaziti ±3°C.
3.4.3 Stopa curenja sterilizacijske komore
3.4.3.1
Ispitivanje treba provesti prije faze ubrizgavanja sredstva za sterilizaciju i faze ovlaživanja (ako se koristi umetnuti uređaj za prikaz temperature i tlaka). Tlak treba postaviti proizvođač, a ispitni tlak mora biti manji od -20 kPa i najmanje 20 kPa niži od unaprijed postavljenog tlaka sterilizacije.
3.4.3.2
Ako je tlak tijekom bilo koje faze ciklusa sterilizacije ispod atmosferskog tlaka, nakon postizanja prethodno postavljenog tlaka, svi ventili povezani s komorom za sterilizaciju trebaju se zatvoriti, a vakuum pumpa treba prestati raditi. Tlak u sterilizacijskoj komori treba pratiti najmanje 5 minuta, pri čemu porast tlaka ne smije prijeći 0,3 kPa/min.
3.4.3.3
Kada je radni tlak eo komore veći od 5 kPa, također treba provesti ispitivanje nepropusnosti pozitivnim tlakom, koje treba izvesti prije faze vakuuma. Tlačenjem inertnim plinom (kao što je zrak) do unutar 10% prethodno postavljenog radnog tlaka, tlak u komori za sterilizaciju treba pratiti najmanje 5 minuta, tijekom kojih pad tlaka ne smije prijeći 0,3 kPa/min.
3.4.4 eto sterilizator Brzina vakuuma
U uvjetima bez opterećenja, eo komora bi trebala doseći -15 kPa od atmosferskog tlaka za -6 minuta; dosegnuti -50 kPa za ?30 minuta; i doseći -75 kPa za?40 minuta.
3.4.5 Učinak ovlaživanja stroja eto sterilizatora
U uvjetima bez opterećenja, kada je relativna vlažnost ?40% RH, stroj za eo sterilizaciju trebao bi imati mogućnost povećanja relativne vlažnosti na najmanje 75% ili više kroz sustav ovlaživanja.
3.4.6 Raspon postavki tlaka u komori za sterilizaciju
Raspon postavki tlaka za sterilizacijsku komoru je -0,08 MPa do +0,08 MPa.
3.4.7 Maksimalna razina buke eto sterilizatora
Najveća razina buke (A-ponderirana) koju proizvodi eto sterilizacijska komora trebala bi biti ?65 dB.
3.4.8 Izgled i struktura sterilizatora etilen oksida
3.4.8.1
Oblik mora biti uspravan, glatke i čiste površine, ujednačene boje, bez neravnina, oštrih rubova i pukotina. Ne bi trebalo biti očitih ogrebotina ili nedostataka poput neravnina.
3.4.8.2
Sav tekst, grafika, simboli itd. na površini trebaju biti jasno otisnuti, s oznakama koje su jasne, točne i postojane.
3.4.8.3
Pričvršćivači moraju biti sigurno postavljeni, a svi upravljački prekidači i gumbi (gumbi) za podešavanje moraju raditi fleksibilno i pouzdano, bez ikakvih prepreka.
Kontakt
Telefon:+8619975258603
Email:hayley@hzbocon.com
Lokalno mjesto: soba 1202, Caitong Zhongxin, okrug Xiasha, grad Hangzhou, provincija Zhejiang, Kina
Web stranica:hzbocon.com zjbocon.com