A HZBOCON ETO sterilizáló rendszerek teljes műszaki adatai

at HZBOCON, ipari méretű, kulcsrakész ETO sterilizációs megoldásokat szállítunk. Az átfogó vállalati részletekért és a globális partnerségekért látogasson el ide hzbocon.com.

1. Vállalati profil & Megfelelőségi szabványok

Több mint 20 éves tapasztalatával a HZBOCON az orvostechnikai eszközök gyártóinak megbízható partnere világszerte. Rendszereink teljes mértékben megfelelnek ISO 11135 és ISO 13485 szabványok, és tartsa CE/MDR tanúsítványok. Mi kínáljuk az egyetlen kínai gyártású ETO rendszert, amely jelenleg a szigorúan szabályozott amerikai piacot szolgálja ki, biztosítva a robusztusságot mind PED, mind ATEX környezetben.

2. Sterilizátor kialakítása & Szerkezeti integritás

Sterilizátoraink vízszintes, téglalap alakú kamrás kialakításúak (SS316L belső, SS304 külső), 8 mm vastagsággal. A 30+ éves élettartamra épített rendszerek modulárisak, lehetővé téve az előkondicionáló és levegőztető egységek jövőbeli bővítését. A megbízhatóságot a szigorú szivárgási arány (12 óra után nem haladja meg a 2Kpa-t) és a pneumatikus felfújható ajtótömítések valós idejű nyomásfelügyelettel garantálják.

3. Precision Environmental & Folyamatvezérlés

A HZBOCON rendszerek kiemelkedőek a környezeti stabilitás terén. Az előkondicionálási fázis ±2-3°C/±5%RH pontossággal tartja fenn a hőmérsékletet és a páratartalmat, amelyet egy óránkénti 60 ciklust meghaladó belső keringtető rendszer támogat. A sterilizálás során teljesen automatikus befecskendező rendszerünk 400-1000 mg/l közötti gázkoncentrációt kezel, nagy pontosságú PID-hurokkal vezérelve. A biztonságot a folyamatos nyomásfigyelés és az automatikus N2 cserefolyamatok tartják fenn.

4. Levegőztetés & Maradékkezelés

Előnyben részesítjük a termékbiztonságot a hatékony levegőztetés révén. A folyamat friss levegő cserét használ (7-15-szer/óra) ellenőrzött hőmérsékleten (30-60°C), hogy az EO-maradékok szigorúan megfeleljenek. ISO 10993-7 követelményeknek. Automatikus légmosási ciklusaink garantálják, hogy a végtermék biztonságosan forgalomba kerüljön.