Proses sterilisasi Iq in eto dilakukan untuk menunjukkan bahwa peralatan sterilisasi dan perlengkapan tambahan lainnya telah disediakan dan dipasang sesuai dengan spesifikasinya. Sebelum melakukan IQ, produsen peralatan akan melakukan FAT dan SAT untuk memastikan bahwa peralatan telah dikirimkan secara normal.

Selama IQ, kejadian-kejadian berikut perlu diidentifikasi dan dibuktikan lebih lanjut.

a.Peralatan yang akan digunakan dalam proses sterilisasi, termasuk barang tambahan apa pun, harus memenuhi spesifikasi desainnya. Dokumen terkait mencakup spesifikasi desain fungsional, spesifikasi kebutuhan pengguna, gambar desain, dll. (Diagram skema peralatan, diagram suplai energi, diagram skema kelistrikan, diagram skema sistem, dll.)

b.Verifikasi bahwa semua komponen (termasuk perangkat lunak kontrol) berfungsi dengan baik; Alat ukur utama perlu dikalibrasi; Informasi komponen utama harus dicatat;

c.Pastikan lingkungan pemasangan dan penggunaan aman dan mematuhi peraturan setempat. Memenuhi persyaratan keselamatan dan kesehatan personel.

d.Mengembangkan dokumen prosedur produksi dan operasi keselamatan, termasuk dokumen pemeliharaan dan penanganan pengecualian; melakukan pelatihan operator; operator hanya dapat mulai bekerja setelah mereka memenuhi syarat.

e. IQ mungkin merupakan latihan satu kali untuk peralatan khusus yang digunakan untuk proses sterilisasi.

F. IQ tambahan perlu dilakukan jika terjadi perubahan komponen atau perubahan fungsional yang signifikan

JIKA ANDA INGIN TAHU LEBIH LANJUT TENTANG PROSES STERILISASI IQ DALAM ETO

Telepon:+8619975258603

E-mail:hayley@hzbocon.com

Situs Lokal: Kamar 1202, Caitong Zhongxin, Distrik Xiasha, Kota Hangzhou, Provinsi Zhejiang, Tiongkok

Situs web:hzbocon.comzjbocon.com