Specifiche tecniche complete dei sistemi di sterilizzazione HZBOCON ETO

A HZBOCON, forniamo soluzioni di sterilizzazione ETO chiavi in ​​mano su scala industriale. Per dettagli aziendali completi e partnership globali, visitare il sito hzbocon.com.

1. Profilo aziendale & Standard di conformità

Con oltre 20 anni di esperienza, HZBOCON è un partner di fiducia per i produttori di dispositivi medici in tutto il mondo. I nostri sistemi sono pienamente conformi ISO 11135 E ISO 13485 standard e mantenerli CE/MDR certificazioni. Forniamo gli unici sistemi ETO prodotti in Cina attualmente al servizio del mercato statunitense altamente regolamentato, garantendo robustezza sia negli ambienti PED che ATEX.

2. Progettazione dello sterilizzatore & Integrità strutturale

I nostri sterilizzatori presentano un design a camera rettangolare orizzontale (SS316L interno, SS304 esterno) con spessore 8 mm. Costruiti per una durata di oltre 30 anni, i sistemi sono modulari e consentono la futura espansione delle unità di precondizionamento e aerazione. L'affidabilità è garantita da un tasso di perdita rigoroso (non superiore a 2Kpa dopo 12 ore) e dalle guarnizioni pneumatiche gonfiabili delle porte con monitoraggio della pressione in tempo reale.

3. Precisione ambientale & Controllo del processo

I sistemi HZBOCON eccellono nella stabilità ambientale. La fase di precondizionamento mantiene la temperatura e l'umidità con una precisione di ±2-3°C/±5%RH, supportata da un sistema di circolazione interna che supera i 60 cicli orari. Durante la sterilizzazione, il nostro sistema di iniezione completamente automatico gestisce concentrazioni di gas comprese tra 400 e 1.000 mg/l, controllate da un circuito PID ad alta precisione. La sicurezza è mantenuta attraverso il monitoraggio continuo della pressione e i processi automatici di sostituzione dell'N2.

4. Aerazione & Gestione dei residui

Diamo priorità alla sicurezza del prodotto attraverso un'aerazione efficiente. Il processo utilizza scambi di aria fresca (7-15 volte/ora) a temperature controllate (30-60°C) per garantire che i residui di EO soddisfino rigorosamente ISO 10993-7 requisiti. I nostri cicli automatici di lavaggio ad aria garantiscono che il prodotto finale sia sicuro per il rilascio sul mercato.