2.1 外観・構造 エトガス滅菌器メーカーへのお願い
2.1.1 全体の形状は正確で、滑らかできれいな表面と均一な色でなければなりません。バリ、鋭いエッジ、亀裂、目に見える傷、凹凸があってはなりません。
2.1.2 すべての外部テキスト、グラフィック、および記号は、正確で耐久性のあるマーキングで鮮明に印刷されなければなりません。
2.1.3 ファスナーはしっかりと取り付けられていなければなりません。すべてのコントロール スイッチと調整ノブ (またはボタン) は、障害物がなくスムーズかつ確実に動作する必要があります。
2.2 ETOガス滅菌器メーカーへの寸法リクエスト
2.2.1 滅菌チャンバーは、±1% の公差でミリメートル単位の設計寸法に従う必要があります。
2.2.2 滅菌負荷周辺の悪影響を軽減するために、チャンバーは加熱面から少なくとも 15 mm、非加熱面から 30 mm のクリアランスを維持する必要があります。
2.3 ETOガス滅菌器メーカーへの材料および施工依頼
2.3.1 一般要件
2.3.1.1 製造業者は、ユーザーが選択できる最大動作圧力を指定する必要があります。
2.3.1.2 チャンバーの内面は、セクション 2.13.1 の要件を満たして、部分的または完全に加熱される必要があります。
2.3.1.3 動作条件下でエチレンオキシド (EO) にさらされる材料は、次の条件を満たす必要があります。
a) EO ガスおよびその混合物による腐食に耐えます。
b) EO またはその既知の汚染物質と反応しないこと。
c) EO の重合や分解を促進しないようにしてください。
構造にはステンレス鋼または耐腐食性の低炭素鋼を推奨します。
2.3.1.4 未処理の低炭素鋼を内圧コンポーネントに使用してはなりません。
2.3.2 ポートのテスト
2.3.2.1 温度ポート
チャンバーズ？ 5 m3 には少なくとも 10 個の温度ポートが必要です。チャンバー用 > 5 m3、追加立方メートルごとに 1 つのポートを追加します。チャンバーズ？ 10 m3 には少なくとも 20 個のポートが必要です。
各ポートは、内部または外部の障害物から少なくとも 100 mm の隙間を維持し、雄ねじに関する GB/T7307-2001 規格に準拠する必要があります。
2.3.2.2 真空テストポート
At least one vacuum testing port must be securely installed, directly connecting to the chamber. The port must meet specified dimensional and safety requirements.
2.3.2.3 Sampling Ports
チャンバーには、真空試験ポートと同じ基準を満たす、EO 濃度または相対湿度を測定するためのサンプリング ポートが少なくとも 1 つ含まれている必要があります。
2.4 Components, Pipes, and Fittings of Eto Sterilizer Manufacturer
2.4.1 Components
All components connected to the chamber must comply with general material requirements and be easy to clean if they contact EO.
2.4.2 配管と継手
Piping in contact with liquid sterilizers must be seamless and designed to prevent leaks. Joints should be welded, except where disassembly is necessary for maintenance.
2.5 ドア、コントローラー、インターロック
2.5.1 ドアシール
ドアには材質要件に準拠したシールを使用し、簡単に掃除または交換できるようにする必要があります。
2.5.2 自動ドアと手動ドアの操作
自動ドアは停電時にも密閉された状態を維持し、安全性を確保する必要があります。手動ドアの操作に必要な力は 150 N 以下でなければなりません。
2.6 コントロールバルブ
バルブはパイプを外さずにメンテナンスできる必要があり、指定された効率のプレフィルターを備えている必要があります。
2.7 ユーティリティ
2.7.1 水
霧化水を直接噴射しないでください。
2.7.2 蒸気
加湿時の蒸気圧力は50 kPaを超えてはなりません。
2.7.3 空気および不活性ガス
空気は乾燥しており、油分が含まれておらず、汚染を防ぐために濾過されている必要があります。
エチレンオキサイド滅菌について詳しく知りたい場合
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ローカルサイト: 中国浙江省杭州市下沙区財通中新1202号室
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