BOCON熱風Eto滅菌器の仕様
コンプライアンス： EN 1422、CE、ISO 13485 サポート： FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ
Bocon 熱風ジャケット ETO 滅菌装置 VS 従来のウォーター ジャケット EO 滅菌装置
BOCON EO 滅菌器を選ぶ理由
優れた技術と従来の業界標準。
1. 真空ポンプ技術
| アイテム | ボーコン | その他 |
|---|---|---|
| 真空ポンプのオプション | ドライスクリュー/ウォーターリング/オイルリング（複数オプションあり） | 通常は水封ポンプのみ |
| 到達真空度 | 最大-101.27kPa（ドライスクリューポンプ） | 約-90kPa |
| 水の使用量 | ボーコンあり 気水分離器: 1週間に1回水を交換します | 継続的な水の消費量 |
| メンテナンス | 低メンテナンス（ドライポンプ）、油乳化リスクなし | 頻繁なオイル交換 (オイルポンプ) または性能の制限 |
2. 節水性能
3. 滅菌室の設計
| アイテム | ボーコン | その他 |
|---|---|---|
| チャンバータイプ | ウォータージャケット・エアージャケット（熱風方式） | ウォータージャケットのみ |
| 加熱速度 | 急速加熱冷却（エアジャケット） | 温度変化が遅い |
| メンテナンス | 漏れのリスクがなく、長寿命（エアジャケット） | 時間の経過とともに水漏れのリスクが生じる |
| スペース要件 | コンパクト設置で多台レイアウトに最適（エアージャケット） | より大きな設置面積 |
4. 専用EGバーナーシステム
| アイテム | ボーコン | その他 |
|---|---|---|
| 排気処理 | エネルギー回収を伴うガス + 液体廃棄物の燃焼 | 燃焼のみ（ガス）またはスクラバーのみ |
| エネルギー回収 | 高温の排ガスが水を加熱して滅菌器に使用する | エネルギー回復なし |
| 液体廃棄物の処理 | 統合廃液燃焼 | スクラバーは液体廃棄物を処理できません |
5. 集中暖房システム
| アイテム | ボーコン | その他 |
|---|---|---|
| システム設計 | デュアルポンプ冗長性を備えた集中暖房 | シングル給湯ユニット |
| システムの安定性 | バックアップポンプにより連続稼働が保証されます | ポンプが故障するとシステムが停止する |
| 応用 | 1 つの作業場で複数の滅菌器に適しています | ユニットごとの個別暖房 |
技術的なよくある質問
Bocon EtO 滅菌熱風循環システムに関する専門家の洞察
EtO sterilization depends on the "Big Four" parameters: ガス濃度、湿度、時間、温度。 Bocon の熱風システムは、熱と湿気がチャンバー負荷全体に均一に分散されることを保証します。この高効率循環により、コールド スポットが排除され、滅菌チャンバー内の位置に関係なく、EtO ガスが高密度の医療機器パッケージに効果的に浸透できるようになります。
当社のシステムは、高精度の熱安定性を実現するように設計されています。通常、私たちは次のことを達成します。 ±1℃の温度均一性 またはチャンバー容積内でそれ以上です。このレベルの制御は高度な機能によって管理されます。 シーメンス PLC コントローラー 高精度 RTD センサーにより、プロセスが ISO 11135 規格で要求される検証範囲内に確実に収まるようにします。
EtO は引火性と爆発性が高いため、Bocon では ATEX または IECEx 認定の防爆ファン および特殊な発熱体。ハードウェアは火花の発生を防ぐように設計されています。さらに、このシステムは制御ソフトウェアと連動しており、ガス濃度が安全レベル内にある場合にのみ加熱プロセスが動作するようにしており、多くの場合、安全クッションとして窒素希釈が行われます。
絶対に。当社は以下のモジュール型ソリューションを提供します。 1m3 の実験室ユニットから 100m3 の大規模産業用チャンバーまで。当社は、滅菌サイクルの最適なパフォーマンスを保証するために、特定の製品密度とチャンバー容積に基づいて必要な熱負荷と空気交換率を計算します。
医療グレードの清潔さを維持し、滅菌ガスによる腐食に耐えるために、Bocon は高品質の SS304 または SS316L ステンレス鋼 すべての内部ダクト、ファンブレード、チャンバー表面に適用されます。これにより、寿命が保証され、処理中の医療機器の粒子汚染が防止されます。
はい。すべての Bocon システムには以下が装備されています。 高度なデータ収集機能。温度、圧力、ファン速度などのすべてのパラメータがリアルタイムで記録されます。当社のソフトウェアは以下に準拠するように設計されています。 FDA 21 CFR パート 11、国際的な規制検査に必要な電子記録と監査証跡を提供します。
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