HZBOCON ETO 멸균 시스템의 전체 기술 사양

~에 HZBOCON, 우리는 산업 규모의 턴키 ETO 멸균 솔루션을 제공합니다. 포괄적인 기업 세부 정보 및 글로벌 파트너십을 확인하려면 다음을 방문하세요. hzbocon.com.

1. 회사 프로필 & 규정 준수 표준

20년 이상의 전문 지식을 갖춘 HZBOCON은 전 세계 의료 기기 제조업체의 신뢰할 수 있는 파트너입니다. 우리 시스템은 다음을 완벽하게 준수합니다. ISO 11135 그리고 ISO 13485 기준을 잡고 유지 CE/MDR 인증. 우리는 현재 규제가 엄격한 미국 시장에 서비스를 제공하는 유일한 중국산 ETO 시스템을 제공하여 PED 및 ATEX 환경 모두에서 견고성을 보장합니다.

2. 멸균기 설계 & 구조적 무결성

당사의 멸균기는 두께가 8mm인 수평 직사각형 챔버 디자인(내부 SS316L, 외부 SS304)을 특징으로 합니다. 30년 이상의 수명을 위해 제작된 이 시스템은 모듈식이므로 사전 조정 및 폭기 장치의 향후 확장이 가능합니다. 엄격한 누출률(12시간 후 2Kpa를 초과하지 않음)과 실시간 압력 모니터링 기능이 있는 공압 팽창식 도어 개스킷으로 신뢰성이 보장됩니다.

3. 정밀 환경 & 프로세스 제어

HZBOCON 시스템은 환경 안정성이 뛰어납니다. 사전 조정 단계에서는 시간당 60사이클을 초과하는 내부 순환 시스템의 지원을 받아 ±2~3°C/±5%RH 정확도로 온도와 습도를 유지합니다. 멸균 중에 당사의 완전 자동 주입 시스템은 고정밀 PID 루프에 의해 제어되는 400-1000mg/L 사이의 가스 농도를 관리합니다. 지속적인 압력 모니터링과 자동 N2 교체 프로세스를 통해 안전성이 유지됩니다.

4. 에어레이션 & 잔여관리

효율적인 에어레이션을 통해 제품의 안전성을 최우선으로 생각합니다. 이 공정은 제어된 온도(30~60°C)에서 신선한 공기 교환(시간당 7~15회)을 사용하여 EO 잔류량이 엄격하게 충족되도록 합니다. ISO 10993-7 요구 사항. 당사의 자동 공기 세척 사이클은 최종 제품이 시장에 출시될 때 안전함을 보장합니다.