Стерильный производствышто оборудованийым да стерилизацийым эн сай практикым

Подробнее возымо описаний (PFDs, P&Идентификатор-влак) тӱҥалтыш квалификаций пакетыште пуалтшаш да кызытсе жаплан келшыше лийшаш улыт. Мониторинг йодмашым рашемдыман URS (Пайдаланыше йодмаш-влакын спецификацияшт). Сигнализаций-влакым пеҥгыдемдыман да трендироватлыман; кӱлешан тревогым вигак ончалаш кӱлеш.

Ӱзгар-влак тыгай лийшаш улыт тӱжвал обслуживатлымаш. Кӧргӧ обслуживатлыме кӱлеш гын, ограничительный пурымаште, рашемдыме паша планым, да обслуживатлыме деч вара дезинфекций/ЭМ обязательный улыт. Чыла кӱлешан системым (Автоклав, ОВК, Вӱд) планироватлыме обслуживатлыме деч вара пашаш пӧртылташ официально пеҥгыдемдыман. Критический оборудованийым план деч посна обслуживатлыме годым влиянийым аклымашым тарваташ кӱлеш.

Частице-влакым шотлышо да пробым налме пробирке-влак квалификациян лийшаш улыт. Трубан кужытшо лийшаш < 1 метр минимум изгиб дене. Ик могырым йогын системыште, изокинетический дискретизаций вуйлатыше-влак кучылташ кӱлеш, кӱлешан верла воктене вераҥдыме, представительский пробым налме йӧным ышташ манын.

Пытартыш контейнерлаште терминал стерилизаций ӱшанле улмылан кӧра утларак келшен толеш. Тергымаш продуктын составшым, аралыме жапшым да кучымо жапшым шотыш налшаш. Загрузочный образец-влакым (макс/мин) уэш тергаш кӱлеш кеч ий еда шокшо стерилизацийлан.

Коктынат вияш (насос, пӱй) да косвенный (пробко лончо, направляющий рельс) контактный ужаш-влакым стерилизацийым ыштыман, сайрак гын, угыч чумырымо деч вара. Конвейер-влак А/В классан перегородкым эрташ огыт тӱҥал, нуным эреак стерилизоватлыме огыл гын (мутлан, стерилизаций туннель).

BI-влак физический параметр-влакым поддержатлат, но нуным огыт алмаште. Поставщик-влак квалификациян лийшаш улыт, да кажне партийлан тергымаш калык, арулык да шкешотан улмаш. Параметр-влак, кузе тыгай D-значений да Z-значений квалификациян пакет сертификат-влак гоч пеҥгыдемдалтшаш.

Стерилизоватлыдыме да стерилизоватлыме продукт/компонент-влак коклаште ойыртемым ышташ раш йӧн лийшаш. Транспорт оборудований (корзинка/лоток) раш палемдыме але электрон йӧн дене продукт лӱм, партий номер да стерилизаций состояний дене отслеживать лийшаш. Тыгай ончыктышо-влак автоклав тасма кучылташ лиеш, но процесс лиймым гына ончыкта, гарантироватлыме стерильность кӱкшытым огыл.

Кажне стерилизаций циклыште записи лийшаш шкешотан идентификатор. Партий сертификаций да лукмо процедурын ужашыже семын келшымашым тергаш да пеҥгыдемдаш кӱлеш.

Стерилизаций деч вара вигак кучылталтдыме арвер-влакым келшышын петыралтше упаковочный палемдыме эн кугу кучымо жап дене. Шуко пачашан стерильный упаковкышто улшо компонент-влакым ару пӧлем деч ӧрдыжтӧ аралаш лиеш, гын, лончо-влак А классан кумдыклашке шлюз гоч кусарыме годым вигак дезинфекцийым/кораҥдаш полшат.

А классыш кусарыме материал-влак пеҥгыдемдыме йӧн-влакым кучылтшаш улыт (мутлан, Шлюз-влак але Писын кусарыме порт-влак (RTP)) тӱжвал упаковкым дезинфицироватлыме годым. Процедур-влак цель зонылан келшыше кӱкшытыш шуаш лийме лавыртымашым сайын иземдышаш улыт.

Пакетыште ӱзгар, микроб але химий лавыртымаш лӱдыкшым иземдаш да стерилизаций йӧн дене келшен толшаш улыт. Печать целостность да эн кугу пытыме жап стерилизоватлыме арвер-влакын чотыштым тергаш кӱлеш. Кучылтмо деч ончыч барьер-влакым тичмашлыкыштым тергаш кӱлеш.

Кӱлешан арвер-влаклан, кудым стерилизацийым ышташ ок лий (контактный огыл), пеҥгыдемдыме дезинфекций да кусарыме процессым ыштыман. Дезинфицироватлыме деч вара нуным угыч лавыртыме деч аралыман да нуным Пӱртӱсым эскерымаш (ЭМ) план.

ЭО-м вес йӧн-влак илышыш пурташ лийдыме годым гына кучылтыт. Аклымаш продуктлан эҥгекым ыштыдыме нерген доказатлышаш да тидым пеҥгыдемдышаш аэраций/дегазаций кодшо ЭО газым лӱдыкшыдымӧ кӱкшытыш иземда.