FDS (Функциональный дизайн спецификация)

Спецификация, кушто налше еҥын йодмашыже-влак технический пунчалым кусарыме (производительын шинчаончалтышыж гыч)
Пуымо: Производитель

ДИЗАЙН СПЕЦИФИКАЦИЙ (DS)

Технический негызым палемдымаш да ограничительный фактор-влакым рашемдымаш, кудым вияҥдыме, чоҥымо да чумырымо годым шотыш налаш кӱлеш. DS ӱшандарен, чыла клиентна йодмашым да кызытсе чын стандарт-влакым CGMP, EU, EN ISO да FDA шуктымо.

FAT / SAT (Заводышто налме тест /Сайтыште налме тест)

Поставщик/заказчик деке тест журнал, тест иктешлымаш, почылтшо йодыш-влакын спискышт да лукмо сертификат дене приниматлыме тест-влакым документироватлыме.
БОКОН-ышто, ужалыме деч ончыч, завод клиент-влаклан ЭТО мастерскойын чумыр оборудованийже да объектше-влак шотышто проектироватлымашым да консультацийым пуа да ЭТО мастерскойын чумыр планироватлымашыжым да планировкыжым ышташ полша. Заказчикын сайтше да продуктын характеристикыже почеш, материалым, упаковочный, шупшыктымо, да ончыкылык вияҥме, ме материалым ойырен, конфигураций, управлений режим, объем, да кугытшо стерилизаторлан. Этилен оксид стерилизаций процессым ямдылаш полшаш, тергымаш схемым, ЭТО мастерскойым виктарыме правилым да правилым, оборудованийым кучылтмо да обслуживатлыме да т. д. Тиде жапыште кӱлешан стандарт-влакым пуа, ончылгоч шокшо, кодшо анализ, обрабатыватлыше технологий консультацийым, да сотрудничество.

DQ, IQ, OQ, PQ

DQ(Дизайн квалификаций)
IQ (монтаж квалификаций)
OQ(Оперативный квалификаций)
PQ(Паша лектыш)
Продукт да йодмаш-влакын спецификацияшт гыч тӱҥалын, лӱдыкшым лончылымаш марте, индивидуальный квалификаций ошкылым планироватлыме да шуктымо марте, ме илышыш шыҥдарыме чыла йодмашым шке ӱмбакына налына.

Аклымаш: BOCON программе тергымашым пуа ыле. IQ, OQ отчет, да монтаж деч вара PQ полыш.