Ki a koe i nga hikoinga katoa o te ara
Kia rite ki te EN 1422 – EN ISO 11135, ISO 13485 Paerewa, me nga aratohu GMP, i hangaia a maatau tikanga me nga tikanga hei awhina i a koe ki te whai nga whakaritenga whakamana me te whakatutuki i o whakaritenga whakaritenga.
URS (Whakaahuatanga Whakaritenga Kaiwhakamahi)
Te whakamaramatanga o nga whakaritenga hei whakatutuki i nga hiahia o te tukanga. Ko te tikanga, ka hiahiatia te URS mo te miihini eto sterilizer i mua i te hanga i te hoahoa.
Hei whakatutuki i te hiahia a te kaiwhakamahi, ka aro nui matou ki te URS (Whakaritenga Whakaritenga Kaiwhakamahi) (pērā i te rahi o te ruma, te hua, te kete, te ōrau EO, me ētahi atu)
I tukuna e: Kaiwhakamahi
FDS (Whakaahuatanga Hoahoa Mahi)
Whakatakotoranga ka whakawhitihia nga tono a te kaihoko ki tetahi otinga hangarau (mai i te tirohanga a te kaihanga)
I tukuna e: Kaihanga
WHAKAMAHI WHAKAMAHI (DS)
Ko te whakatakotoranga o te kaupapa hangarau me te whakatakotoranga o nga mea aukati ka whakaarohia i te wa o te whakawhanaketanga, te hanga me te huihuinga. Ka whakarite a DS ko nga whakaritenga katoa a nga kaihoko me nga paerewa whaimana o naianei mai i CGMP, EU, EN ISO me te FDA ka makona.
FAT / SAT (Whakamātautau Whakaaetanga Whare / Whakamatau Whakaaetanga Pae)
Ko nga whakamatautau whakaaetanga kua tuhia ki te kaiwhakarato / kaihoko me te raupapa whakamatautau, te whakarāpopototanga whakamatautau, te rarangi o nga take tuwhera, me nga tiwhikete tuku.
I roto i te BOCON, i mua i te hokonga, ka whakaratohia e te wheketere nga kaihoko ki te hoahoa me te whakawhitiwhiti whakaaro mo nga taputapu me nga taputapu katoa o te awheawhe ETO me te awhina i te hanganga o te whakamahere me te whakatakotoranga o te awheawhe ETO. E ai ki nga ahuatanga o te waahi o nga kaihoko me nga hua, nga rawa, te kapi, te kawe waka, me te whanaketanga a meake nei, ka kowhiria e matou te rauemi, te whirihoranga, te aratau mana, te rōrahi, me te rahinga mo te whakahoromata. Hei awhina i te whakaritenga o te tukanga whakahoromata o te ethylene oxide, te kaupapa whakamana, nga ture whakahaere awheawhe ETO me nga ture, te whakamahi taputapu me te tiaki, me era atu.
DQ, IQ, OQ, PQ
DQ(Matauranga Hoahoa)
IQ (tohu whakaurunga)
OQ(Matauranga Whakahaere)
PQ(Mahinga Mahinga)
Mai i nga whakaritenga o nga hua me nga whakaritenga, ki te tātari morearea, ki te whakamahere me te whakatinana i nga waahanga tohu tohu takitahi, ma matou e tiaki nga mea katoa e hiahiatia ana e te whakatinanatanga.
Whakamana: Ka whakaratohia e BOCON te whakamana rorohiko. IQ, purongo OQ, me te tautoko a PQ i muri i te whakaurunga.
IR OQ PQ purongo
