प्रक्रिया चॅलेंज डिव्हाइस (पीसीडी) ही एक मायक्रोबायोलॉजिकल चॅलेंज सिस्टम आहे जी निवडलेल्या प्रक्रियेच्या पॅरामीटर्सच्या किल रेटचे मूल्यांकन करण्यासाठी वापरली जाते. हे सामान्यत: एक डिव्हाइस किंवा चाचणी पॅकेज आहे ज्यात जैविक निर्देशक आहेत (उदा. ज्ञात बीजाणू मोजणीसह बॅसिलस rop ट्रोफायस बीजाणू). पीसीडीचा प्रतिकार नसबंदी प्रक्रियेचा प्रतिकार उत्पादनाच्या सर्वात कठीण क्षेत्रातील नैसर्गिक मायक्रोबियल लोडच्या प्रतिकारापेक्षा जास्त किंवा समान असावा. जीबी 18279.1-2015 मध्ये परिशिष्ट सीच्या टेबल सी .3 मध्ये नमूद केलेल्या आवश्यकता पीसीडीच्या प्रमाणात पूर्ण केल्या पाहिजेत. पीसीडीएस अंतर्गत पीसीडी (आयपीसीडी) आणि बाह्य पीसीडी (ईपीसीडी) मध्ये वर्गीकृत केले जाते.

इंडस्ट्री ईटो स्टेरिलायझर इन्स्टॉलेशन पडताळणी इंडस्ट्री ईटो स्टेरिलायझरची स्थापना आणि सर्व संबंधित सेवांनी आवश्यकतांचे पालन केले पाहिजे

ETO निर्जंतुकीकरण उपकरणामध्ये वापरले जाणारे आर्द्रीकरण पाणी दूषित पदार्थांपासून मुक्त असावे, ETO निर्जंतुकीकरण प्रक्रिया कमकुवत होऊ नये आणि निर्जंतुकीकरण, निर्जंतुकीकरण उत्पादने किंवा लोड खराब होऊ नये. आर्द्रीकरण वाफेच्या इंजेक्शनने केले पाहिजे, अणूयुक्त पाणी थेट इंजेक्शनने नाही.

Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., ज्याला सामान्यतः HZBOCON म्हणून संबोधले जाते, एक समर्पित इथिलीन ऑक्साईड (EO/ETO) निर्जंतुकीकरण निर्माता म्हणून ओळखले जाते. 2006 मध्ये स्थापित, HZBOCON ने EO निर्जंतुकीकरण उपकरणांची रचना, विकास आणि उत्पादन यासाठी स्वतःला वचनबद्ध केले आहे, ज्यांना थर्मोसेन्सिटिव्ह उत्पादनांसाठी प्रभावी निर्जंतुकीकरण उपायांची आवश्यकता असलेल्या उद्योगांच्या विस्तृत श्रेणीची पूर्तता केली आहे.

PQ हा प्रमाणीकरणाचा टप्पा आहे जो इथिलीन ऑक्साईड निर्जंतुकीकरण कक्ष वापरतो हे दाखवण्यासाठी की इथिलीन ऑक्साईड निर्जंतुकीकरण उपकरणे पूर्वनिर्धारित स्वीकृती निकषांनुसार सातत्याने कार्य करतात आणि प्रक्रियेतून निर्जंतुकीकरण आणि निर्दिष्ट आवश्यकता पूर्ण करणारे उत्पादन मिळते.

OQ मध्ये, संबंधित सहाय्यक प्रणालीचे कार्यप्रदर्शन निर्धारित केले जावे आणि दोष परिस्थितीचे अनुकरण करून सॉफ्टवेअर प्रणालीची चाचणी केली जावी.

a.निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेत वापरण्यात येणारी उपकरणे, कोणत्याही सहायक वस्तूंसह, त्याच्या डिझाइन वैशिष्ट्यांचे पालन करणे आवश्यक आहे. संबंधित दस्तऐवजांमध्ये कार्यात्मक डिझाइन तपशील, वापरकर्ता आवश्यकता तपशील, डिझाइन रेखाचित्रे इ. (उपकरणे योजनाबद्ध आकृती, ऊर्जा पुरवठा आकृती, विद्युत योजनाबद्ध आकृती, सिस्टम योजनाबद्ध आकृती, इ.) समाविष्ट आहेत.

इथिलीन ऑक्साईड निर्जंतुकीकरण कमी तापमानात कार्य करते, ज्यामुळे ते उष्णता-संवेदनशील वैद्यकीय उपकरणे आणि उपकरणे निर्जंतुक करण्यासाठी आदर्श बनतात. हे वैशिष्ट्य उष्णतेमुळे खराब होणाऱ्या जटिल वैद्यकीय उपकरणांची अखंडता आणि कार्यक्षमता टिकवून ठेवण्यास अनुमती देते.

संरक्षण यंत्रणा आणि ETO निर्जंतुकीकरण प्रणालीचे स्पष्टीकरण 2. डीफॉल्टनुसार, प्रणाली आधी गळती शोध चाचणी करेल

1. eto निर्जंतुकीकरण प्रमाणीकरणाचा उद्देश 1.1. eto निर्जंतुकीकरण प्रमाणीकरण पुरावा मिळवणे की ETO निर्जंतुकीकरणासाठी वापरलेली उपकरणे