A Process Challenge Device (PCD) एक माइक्रोबायोलोजिकल चुनौती प्रणाली हो जुन चयन गरिएको प्रक्रिया प्यारामिटरहरूको हत्या दर मूल्याङ्कन गर्न प्रयोग गरिन्छ। यो सामान्यतया एक उपकरण वा परीक्षण प्याकेज हो जसमा जैविक सूचकहरू छन् (जस्तै, ज्ञात बीजाणु गणना सहित ब्यासिलस एट्रोफेयस स्पोरहरू)। PCD को नसबंदी प्रक्रिया को प्रतिरोध उत्पादन को सबै भन्दा कठिन-बँझन क्षेत्र मा प्राकृतिक माइक्रोबियल लोड को प्रतिरोध भन्दा ठूलो वा बराबर हुनुपर्छ। PCDs को मात्राले GB18279.1-2015 मा परिशिष्ट C को तालिका C.3 मा उल्लिखित आवश्यकताहरू पूरा गर्नुपर्छ। PCDs लाई आन्तरिक PCDs (IPCD) र बाह्य PCDs (EPCD) मा वर्गीकृत गरिएको छ।

Industry Eto Sterilizer स्थापना प्रमाणिकरण Industry Eto Sterilizer को स्थापना र सबै सम्बन्धित सेवाहरूले आवश्यकताहरू पूरा गर्नुपर्छ।

ETO स्टेरिलाइजेशन इक्विपमेन्टमा प्रयोग गरिने आर्द्रीकरण पानी प्रदूषकहरूबाट मुक्त हुनुपर्छ, ETO नसबंदी प्रक्रियालाई कमजोर पार्नु हुँदैन, र स्टेरिलाइजर, निर्जंतुक उत्पादनहरू, वा भारलाई क्षति पुर्‍याउनु हुँदैन। आर्द्रीकरण वाष्प इन्जेक्सन गरेर गर्नुपर्छ, सीधा परमाणुयुक्त पानी इन्जेक्सन गरेर होइन।

Hangzhou Bocon मेकानिकल र इलेक्ट्रिकल उपकरण कं, लिमिटेड, सामान्यतया HZBOCON भनेर चिनिन्छ, एक समर्पित इथिलीन अक्साइड (EO/ETO) स्टेरिलाइजर निर्माताको रूपमा खडा छ। 2006 मा स्थापित, HZBOCON ले थर्मोसेन्सिटिभ उत्पादनहरूका लागि प्रभावकारी नसबंदी समाधानहरू आवश्यक पर्ने उद्योगहरूको विस्तृत एर्रेलाई पूरा गर्दै EO नसबंदी उपकरणको डिजाइन, विकास र निर्माण गर्न प्रतिबद्ध छ।

PQ प्रमाणीकरणको चरण हो जसले इथिलीन अक्साइड नसबंदी कक्ष प्रयोग गर्दछ कि इथिलीन अक्साइड नसबंदी उपकरणहरू पूर्वनिर्धारित स्वीकृति मापदण्ड र प्रक्रियाले एक उत्पादन उत्पादन गर्दछ जुन बाँझ छ र निर्दिष्ट आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ।

OQ मा, सान्दर्भिक सहायक प्रणालीको कार्यसम्पादन निर्धारण गरिनुपर्छ र सफ्टवेयर प्रणालीलाई गल्ती अवस्थाहरू अनुकरण गरेर परीक्षण गरिनुपर्छ।

a. कुनै पनि सहायक वस्तुहरू सहित, नसबंदी प्रक्रियामा प्रयोग गरिने उपकरणहरूले यसको डिजाइन विशिष्टताहरूको पालना गर्नुपर्छ। सम्बन्धित कागजातहरूमा कार्यात्मक डिजाइन विशिष्टताहरू, प्रयोगकर्ता आवश्यकताहरू विशिष्टताहरू, डिजाइन रेखाचित्रहरू, इत्यादि समावेश छन्।

इथिलीन अक्साइड स्टेरिलाइजरले कम तापक्रममा काम गर्छ, जसले तिनीहरूलाई गर्मी-संवेदनशील चिकित्सा उपकरणहरू र उपकरणहरू बाँझ बनाउनको लागि आदर्श बनाउँछ। यो विशेषताले जटिल चिकित्सा उपकरणहरूको अखण्डता र कार्यक्षमताको संरक्षणको लागि अनुमति दिन्छ जुन गर्मीले क्षतिग्रस्त हुन सक्छ।

ETO स्टेरिलाइजर प्रणालीको सुरक्षा संयन्त्र र व्याख्या २. पूर्वनिर्धारित रूपमा, प्रणालीले पहिले चुहावट पत्ता लगाउने परीक्षण गर्नेछ।

1. eto नसबंदीको प्रमाणीकरणको लागि उद्देश्य 1.1. ETO नसबंदीको लागि प्रयोग गरिएको उपकरणहरू भएको प्रमाणहरू प्राप्त गर्ने