Volledige technische specificaties van HZBOCON ETO-sterilisatiesystemen

Bij HZBOCONleveren wij kant-en-klare ETO-sterilisatieoplossingen op industriële schaal. Voor uitgebreide bedrijfsgegevens en wereldwijde partnerschappen kunt u terecht op hzbocon.com.

1. Bedrijfsprofiel & Nalevingsnormen

Met ruim 20 jaar expertise is HZBOCON een vertrouwde partner voor fabrikanten van medische hulpmiddelen wereldwijd. Onze systemen zijn volledig compatibel ISO11135 En ISO13485 normen en vasthouden CE/MDR certificeringen. Wij leveren de enige in China vervaardigde ETO-systemen die momenteel de sterk gereguleerde Amerikaanse markt bedienen, waardoor robuustheid in zowel PED- als ATEX-omgevingen wordt gegarandeerd.

2. Ontwerp van de sterilisator & Structurele integriteit

Onze sterilisatoren hebben een horizontaal rechthoekig kamerontwerp (SS316L intern, SS304 extern) met een dikte van 8 mm. De systemen zijn gebouwd voor een levensduur van meer dan 30 jaar en zijn modulair, waardoor toekomstige uitbreiding van preconditioning- en beluchtingsunits mogelijk is. De betrouwbaarheid wordt gegarandeerd door een streng lekpercentage (niet meer dan 2Kpa na 12 uur) en pneumatisch opblaasbare deurpakkingen met realtime drukbewaking.

3. Precisie milieu & Procesbeheersing

HZBOCON-systemen blinken uit in omgevingsstabiliteit. De preconditioneringsfase handhaaft de temperatuur en vochtigheid met een nauwkeurigheid van ±2-3°C/±5%RH, ondersteund door een intern circulatiesysteem dat meer dan 60 cycli per uur behaalt. Tijdens de sterilisatie beheert ons volledig automatische injectiesysteem gasconcentraties tussen 400 en 1000 mg/l, gecontroleerd door een zeer nauwkeurige PID-lus. De veiligheid wordt gehandhaafd door middel van continue drukmonitoring en automatische N2-vervangingsprocessen.

4. Beluchting & Residueel beheer

Wij geven prioriteit aan productveiligheid door efficiënte beluchting. Het proces maakt gebruik van frisse luchtuitwisseling (7-15 keer/uur) bij gecontroleerde temperaturen (30-60°C) om ervoor te zorgen dat de EO-residuen strikt voldoen aan ISO 10993-7 vereisten. Onze automatische luchtwascycli garanderen dat het eindproduct veilig op de markt kan worden gebracht.