Kompletné technické špecifikácie sterilizačných systémov HZBOCON ETO
Profesionálny prehľad o sterilizačnej technológii ETO na lekárskej úrovni, ktorá zahŕňa dizajn, súlad a automatizáciu procesov.
o HZBOCON, dodávame riešenia sterilizácie ETO na kľúč v priemyselnom meradle. Podrobné informácie o spoločnosti a globálnych partnerstvách nájdete na stránke hzbocon.com.
1. Profil spoločnosti & Normy súladu
S viac ako 20 rokmi skúseností je HZBOCON dôveryhodným partnerom pre výrobcov zdravotníckych pomôcok na celom svete. Naše systémy sú plne v súlade s ISO 11135 a ISO 13485 štandardy a držať CE/MDR certifikácií. Poskytujeme jediné systémy ETO vyrábané v Číne, ktoré v súčasnosti slúžia na vysoko regulovanom trhu v USA a zabezpečujú odolnosť v prostredí PED aj ATEX.
2. Dizajn sterilizátora & Štrukturálna integrita
Naše sterilizátory majú dizajn horizontálnej obdĺžnikovej komory (SS316L interná, SS304 externá) s hrúbkou 8 mm. Systémy sú postavené na životnosť viac ako 30 rokov a sú modulárne, čo umožňuje budúce rozšírenie jednotiek na predúpravu a prevzdušňovanie. Spoľahlivosť je zaručená prísnou mierou úniku (nepresahujúcou 2 kPa po 12 hodinách) a pneumatickými nafukovacími tesneniami dverí s monitorovaním tlaku v reálnom čase.
3. Precíznosť životného prostredia & Riadenie procesov
Systémy HZBOCON vynikajú environmentálnou stabilitou. Fáza predkondicionovania udržiava teplotu a vlhkosť s presnosťou ±2-3°C/±5%RH, podporovaná vnútorným cirkulačným systémom, ktorý presahuje 60 cyklov za hodinu. Počas sterilizácie náš plne automatický vstrekovací systém riadi koncentrácie plynu medzi 400-1000 mg/l, riadené vysoko presnou PID slučkou. Bezpečnosť je udržiavaná prostredníctvom nepretržitého monitorovania tlaku a automatických procesov výmeny N2.
4. Prevzdušňovanie & Riadenie zvyškov
Uprednostňujeme bezpečnosť produktov prostredníctvom efektívneho prevzdušňovania. Proces využíva výmenu čerstvého vzduchu (7-15-krát/hodinu) pri kontrolovaných teplotách (30-60°C), aby sa zabezpečilo prísne dodržiavanie zvyškov EO. ISO 10993-7 požiadavky. Naše automatické cykly prania vzduchom zaručujú, že konečný produkt je bezpečný pre uvedenie na trh.
Technická podpora & Zákazkové riešenia
Potrebujete prispôsobenú konfiguráciu sterilizátora pre vašu výrobnú kapacitu?
Poraďte sa s odborníkmi HZBOCON na WhatsApp