Faktorët që ndikojnë në mbetjet e produktit

B.1 Udhëzues i Përgjithshëm

Udhëzimet e dhëna këtu ndihmojnë në zbatimin uniform të kërkesave të sterilizimit, duke siguruar përputhjen me standardet e specifikuara si ISO 11135.

B.2 Konsideratat e procesit të sterilizimit

B.2.1 Vështrim i përgjithshëm

Për të analizuar siç duhet mbetjet në pajisjet e sterilizuara me OE, është jetike të njihen parametrat që ndikojnë në përmbajtjen e mbetur. Kuptimi i kinetikës së EO lejon “në rastin më të keq” analiza përfaqësuese brenda familjeve të produkteve.

B.2.2 Përbërja e materialit

Materialet ndryshojnë në aftësinë e tyre për të thithur dhe çliruar OE. Materialet me jone klorur të lirë mund të rriten ndjeshëm Formimi ECH. Analiza e saktë kërkon marrjen e mostrave bazuar në përbërjen dhe madhësinë e pajisjes.

B.2.3 Barrierat e paketimit

Dendësia e paketimit dhe numri i shtresave veprojnë si pengesë për ajrimin. Marrja në konsideratë e kontejnerit të sterilizimit ose densitetit të paletës është thelbësore për rezultate të qëndrueshme.

B.2.4 Parametrat e Ciklit të Sterilizimit

Faktorët kryesorë përfshijnë lagështinë, përqendrimin e gazit, kohën e qëndrimit, temperaturën dhe llojin e vakumit. Për proceset e kontrolluara, kufiri i sipërm 95% i besimit ndihmon në vendosjen e kohërave rutinë të ajrimit.

B.2.5 Ajrimi & Ndryshim sezonal

Efikasiteti i ajrimit varet nga temperatura, rrjedha e ajrit dhe konfigurimi i ngarkesës. Praktika më e mirë përfshin vendosjen e mostrave në Vendndodhja e paletës në rastin më të keq (pikat e ftohta) gjatë vërtetimit.

B.2.8 Sterilizimi i Përsëritur

Ndërsa mbetjet e OE në përgjithësi nuk ndikohen ndjeshëm nga cikle të shumta, risterilizimi duhet të jetë i kualifikuar. Testimi i mostrave pas ekspozimit të dyfishtë ose të trefishtë siguron profile të krahasueshme sigurie.