Një pajisje për sfidën e procesit (PCD) është një sistem sfidash mikrobiologjike që përdoret për të vlerësuar shkallën e vrasjes së parametrave të përzgjedhur të procesit. Zakonisht është një pajisje ose paketë testimi që përmban tregues biologjikë (p.sh., spore Bacillus atrophaeus me numër të njohur sporesh). Rezistenca e PCD ndaj procesit të sterilizimit duhet të jetë më e madhe ose e barabartë me rezistencën e ngarkesës natyrore mikrobike në zonën më të vështirë për t'u sterilizuar të produktit. Sasia e PCD-ve duhet të plotësojë kërkesat e përshkruara në Tabelën C.3 të Shtojcës C në GB18279.1-2015. PCD-të klasifikohen në PCD të brendshme (IPCD) dhe PCD të jashtme (EPCD).

Verifikimi i instalimit të sterilizuesit të industrisë Eto Instalimi i sterilizuesit të industrisë Eto dhe të gjitha shërbimet përkatëse duhet të jenë në përputhje me kërkesat

Uji i lagështimit i përdorur në pajisjen e sterilizimit ETO duhet të jetë pa ndotës, nuk duhet të dobësojë procesin e sterilizimit me ETO dhe nuk duhet të dëmtojë sterilizuesin, produktet e sterilizuara ose ngarkesën. Lagështimi duhet të bëhet duke injektuar avull, jo duke injektuar drejtpërdrejt ujë të atomizuar.

Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., i referuar zakonisht si HZBOCON, shquhet si një prodhues i dedikuar i sterilizuesve të oksidit të etilenit (EO/ETO). E themeluar në vitin 2006, HZBOCON është zotuar për projektimin, zhvillimin dhe prodhimin e pajisjeve të sterilizimit të EO, duke ofruar shërbime për një gamë të gjerë industrish që kërkojnë zgjidhje efektive sterilizimi për produktet termosensitive.

PQ është faza e vërtetimit që përdor dhomën e sterilizimit të oksidit të etilenit për të demonstruar se pajisja e sterilizimit me oksid etilen funksionon vazhdimisht në përputhje me kriteret e paracaktuara të pranimit dhe procesi jep një produkt që është steril dhe plotëson kërkesat e specifikuara.

Në OQ, duhet të përcaktohet performanca e sistemit përkatës ndihmës dhe sistemi softuer duhet të testohet duke simuluar kushtet e defektit.

a.Pajisja që do të përdoret në procesin e sterilizimit, duke përfshirë çdo element ndihmës, duhet të jetë në përputhje me specifikimet e saj të projektimit. Dokumentet përkatëse përfshijnë specifikimet funksionale të projektimit, specifikimet e kërkesave të përdoruesit, vizatimet e projektimit, etj.

Sterilizuesi i oksidit të etilenit funksionon në temperatura të ulëta, duke i bërë ata idealë për sterilizimin e pajisjeve dhe instrumenteve mjekësore të ndjeshme ndaj nxehtësisë. Kjo karakteristikë lejon ruajtjen e integritetit dhe funksionalitetit të pajisjeve komplekse mjekësore që mund të dëmtohen nga nxehtësia.

Mekanizmi i mbrojtjes dhe shpjegimi i sistemit të sterilizuesit ETO 2. Si parazgjedhje, sistemi do të kryejë testin e zbulimit të rrjedhjeve përpara

1.Qëllimi për vërtetimin e sterilizimit me ETO 1.1. Sigurimi i dëshmisë së vërtetimit të sterilizimit eto që pajisja e përdorur për sterilizimin me ETO ka qenë