3.4.1 เครื่องฆ่าเชื้อ eto ช่วงการตั้งค่าอุณหภูมิ
ช่วงการตั้งค่าอุณหภูมิของเครื่องฆ่าเชื้อ ETO คือ 30 ถึง 70°C โดยมีข้อผิดพลาดในการควบคุมอยู่ที่ ?2°C

3.4.2 ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิของเครื่องเอทิลีนออกไซด์
ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิของเครื่องอบฆ่าเชื้อ ETO ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้:

เมื่อปริมาตรของห้องฆ่าเชื้ออยู่ที่ ?5 ลบ.ม. จะต้องวางจุดตรวจวัดอย่างน้อย 10 จุด
เมื่อระดับเสียงเป็น >5 ลบ.ม. ทุกๆ 1 ลบ.ม. ควรเพิ่มจุดตรวจวัดเพิ่มอีก 1 จุด
เมื่อปริมาตรอยู่ที่ ?10 ลบ.ม. จะต้องตั้งค่าจุดตรวจวัดอย่างน้อย 20 จุดภายในห้องเพาะเลี้ยง โดยมีอุณหภูมิทดสอบอยู่ที่ ?40°C และความแตกต่างของอุณหภูมิระหว่างจุดตรวจวัดแต่ละจุดจะต้องไม่เกิน ±3°C
3.4.3 อัตราการรั่วไหลของห้องฆ่าเชื้อ
3.4.3.1
ควรทำการทดสอบก่อนระยะการฉีดสารฆ่าเชื้อและระยะการทำความชื้น (หากใช้อุปกรณ์แสดงอุณหภูมิและความดันที่เสียบไว้) ผู้ผลิตควรตั้งค่าแรงดันไว้ล่วงหน้า และแรงดันทดสอบควรน้อยกว่า -20 kPa และต่ำกว่าแรงดันฆ่าเชื้อที่ตั้งไว้อย่างน้อย 20 kPa

3.4.3.2
หากความดันในระหว่างขั้นตอนใดๆ ของรอบการฆ่าเชื้อต่ำกว่าความดันบรรยากาศ หลังจากถึงความดันที่ตั้งไว้แล้ว ควรปิดวาล์วทั้งหมดที่เชื่อมต่อกับห้องฆ่าเชื้อ และปั๊มสุญญากาศควรหยุดทำงาน ควรตรวจสอบความดันในห้องฆ่าเชื้อเป็นเวลาอย่างน้อย 5 นาที โดยในระหว่างนั้นความดันที่เพิ่มขึ้นต้องไม่เกิน 0.3 kPa/min

3.4.3.3
เมื่อแรงดันใช้งานของห้อง eo มากกว่า 5 kPa ควรทำการทดสอบการรั่วไหลของแรงดันบวกด้วย ซึ่งควรทำก่อนระยะสุญญากาศ ด้วยการเพิ่มแรงดันด้วยก๊าซเฉื่อย (เช่น อากาศ) ให้อยู่ภายใน 10% ของแรงดันการทำงานที่ตั้งไว้ ควรตรวจสอบความดันในห้องฆ่าเชื้อเป็นเวลาอย่างน้อย 5 นาที ในระหว่างนี้ความดันลดลงต้องไม่เกิน 0.3 kPa/นาที

3.4.4 เครื่องฆ่าเชื้อ eto อัตราสูญญากาศ
ภายใต้สภาวะที่ไม่มีโหลด ห้อง eo ควรมีอุณหภูมิถึง -15 kPa จากความดันบรรยากาศภายใน ?6 นาที ถึง -50 kPa ในเวลา ?30 นาที; และถึง -75 kPa ในเวลา ?40 นาที

3.4.5 ผลของความชื้นของเครื่องฆ่าเชื้อ ETO
ภายใต้สภาวะที่ไม่มีโหลด เมื่อความชื้นสัมพัทธ์อยู่ที่ ?40% RH เครื่องฆ่าเชื้อด้วย eo ควรมีความสามารถในการเพิ่มความชื้นสัมพัทธ์เป็นอย่างน้อย 75% หรือสูงกว่าผ่านระบบการทำความชื้น

3.4.6 ช่วงการตั้งค่าความดันของห้องฆ่าเชื้อ
ช่วงการตั้งค่าความดันสำหรับห้องฆ่าเชื้อคือ -0.08 MPa ถึง +0.08 MPa

3.4.7 ระดับเสียงสูงสุดของเครื่องฆ่าเชื้อ ETO
ระดับเสียงสูงสุด (A-weighted) ที่สร้างโดยห้องฆ่าเชื้อ eto ควรอยู่ที่ ?65 dB

3.4.8 ลักษณะและโครงสร้างของเครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์
3.4.8.1
รูปร่างควรตั้งตรง พื้นผิวเรียบและสะอาด สีสม่ำเสมอ และไม่มีเสี้ยน ขอบแหลมคม และรอยแตกร้าว ไม่ควรมีรอยขีดข่วนหรือข้อบกพร่องที่เห็นได้ชัดเจนเช่นการกระแทก

3.4.8.2
ข้อความ กราฟิก สัญลักษณ์ ฯลฯ ทั้งหมดบนพื้นผิวควรพิมพ์อย่างชัดเจน โดยมีเครื่องหมายที่ชัดเจน แม่นยำ และทนทาน

3.4.8.3
ควรติดตั้งตัวยึดอย่างแน่นหนา และสวิตช์ควบคุมและปุ่มปรับ (ปุ่ม) ทั้งหมดควรทำงานได้อย่างยืดหยุ่นและเชื่อถือได้ โดยไม่มีสิ่งกีดขวาง

ติดต่อ

โทรศัพท์:+8619975258603

อีเมล:hayley@hzbocon.com

เว็บไซต์ท้องถิ่น: ห้อง 1202, Caitong Zhongxin, เขต Xiasha, เมืองหางโจว, มณฑลเจ้อเจียง, จีน

เว็บไซต์:hzbocon.com zjbocon.com