Process Challenge Device (PCD) คือระบบท้าทายทางจุลชีววิทยาที่ใช้ในการประเมินอัตราการทำลายของพารามิเตอร์กระบวนการที่เลือก โดยทั่วไปจะเป็นอุปกรณ์หรือชุดทดสอบที่มีตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (เช่น สปอร์ของ Bacillus atrophaeus ที่ทราบจำนวนสปอร์) ความต้านทานของ PCD ต่อกระบวนการฆ่าเชื้อควรมากกว่าหรือเท่ากับความต้านทานของปริมาณจุลินทรีย์ตามธรรมชาติในบริเวณที่ฆ่าเชื้อได้ยากที่สุดของผลิตภัณฑ์ ปริมาณของ PCD ควรเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ในตาราง C.3 ของภาคผนวก C ใน GB18279.1-2015 PCD แบ่งออกเป็น Internal PCD (IPCD) และ External PCD (EPCD)

การตรวจสอบการติดตั้งเครื่องอบฆ่าเชื้อ Eto อุตสาหกรรม การติดตั้งเครื่องอบฆ่าเชื้อ Eto อุตสาหกรรมและบริการที่เกี่ยวข้องทั้งหมดควรเป็นไปตามข้อกำหนด

น้ำเพิ่มความชื้นที่ใช้ในอุปกรณ์ฆ่าเชื้อ ETO ควรปราศจากสิ่งปนเปื้อน ไม่ควรทำให้กระบวนการฆ่าเชื้อ ETO อ่อนแอลง และไม่ควรสร้างความเสียหายให้กับเครื่องฆ่าเชื้อ ผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อ หรือโหลด การทำความชื้นควรกระทำโดยการฉีดไอน้ำ ไม่ใช่โดยการฉีดน้ำที่มีอะตอมเป็นอะตอมโดยตรง

Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd. หรือที่เรียกกันทั่วไปว่า HZBOCON โดดเด่นในฐานะผู้ผลิตเครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ (EO/ETO) โดยเฉพาะ HZBOCON ก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ. 2549 โดยมุ่งมั่นที่จะออกแบบ พัฒนา และผลิตอุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วย EO เพื่อรองรับอุตสาหกรรมหลายประเภทที่ต้องการโซลูชันการฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิภาพสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความไวต่อความร้อน

PQ เป็นขั้นตอนของการตรวจสอบที่ใช้ห้องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์เพื่อแสดงให้เห็นว่าอุปกรณ์ฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ทำงานอย่างสม่ำเสมอตามเกณฑ์การยอมรับที่กำหนดไว้ล่วงหน้า และกระบวนการทำให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่ปลอดเชื้อและตรงตามข้อกำหนดที่ระบุ

ใน OQ ควรกำหนดประสิทธิภาพของระบบเสริมที่เกี่ยวข้อง และระบบซอฟต์แวร์ควรได้รับการทดสอบโดยการจำลองสภาวะความผิดปกติ

ก. อุปกรณ์ที่จะใช้ในกระบวนการฆ่าเชื้อ รวมถึงรายการเสริมใดๆ จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการออกแบบ เอกสารที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ ข้อกำหนดการออกแบบการทำงาน ข้อกำหนดความต้องการของผู้ใช้ แบบร่างการออกแบบ ฯลฯ (แผนภาพอุปกรณ์ แผนภาพการจัดหาพลังงาน แผนภาพไฟฟ้า แผนภาพระบบ ฯลฯ)

เครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ทำงานที่อุณหภูมิต่ำ ทำให้เหมาะสำหรับการฆ่าเชื้ออุปกรณ์และเครื่องมือทางการแพทย์ที่ไวต่อความร้อน คุณลักษณะนี้ช่วยรักษาความสมบูรณ์และการทำงานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ซับซ้อนซึ่งอาจได้รับความเสียหายจากความร้อน

กลไกการป้องกันและคำอธิบายของระบบฆ่าเชื้อ ETO 2. โดยค่าเริ่มต้นระบบจะทำการทดสอบการตรวจจับการรั่วไหลก่อน

1.วัตถุประสงค์ในการตรวจสอบการฆ่าเชื้อด้วย ETO 1.1.การได้มาซึ่งหลักฐานการตรวจสอบการฆ่าเชื้อด้วย ETO ว่าอุปกรณ์ที่ใช้ในการฆ่าเชื้อด้วย ETO ได้รับการ