Chúunul le fase ciclo (Seleccione parámetros leti' receta esterilización)

Meyaj ku serie

Contenido potencialmente riesgoso

P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes

P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob

Ba'alo'ob ku ya'ala'al

U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'

K'aaba' le ba'alo'

Causail

Impacto ti' le fracaso

Kaambalil bejla'e'

éebento

Severidad

túuntaj

Priorización ti' le riesgos

beet ba'al

éebento

Severidad

túuntaj

Priorización ti' le riesgos

1

Yéeyik le receta ma' ma'alob

Ma' kanáanta'al u yéeyik le formulacióno'

Ciclo ma' válido. ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)

1. U k'aaba' jejeláas receta'ob

6

5

10

300

1. T'aano'ob meyaj 2. Inspección cuidadosa bey ma' u káajal le ciclo 3. Kaambalil yo'osal le operador

2

5

4

40

1. T'aano'ob meyaj 2. Inspección cuidadosa bey ma' comenzar le ciclo 3. Kaambalil yo'osal le operador

usuario

U sa'atal u meyaj yéetel u integridad le producto/embalaje tumen le parámetros ciclo ma' validados

1. U k'aaba' jejeláas receta'ob

6

4

10

240

1. T'aano'ob meyaj 2. Inspección cuidadosa bey ma' u káajal le ciclo 3. Kaambalil yo'osal le operador

2

4

4

32

1. T'aano'ob meyaj 2. Inspección cuidadosa bey ma' comenzar le ciclo 3. Kaambalil yo'osal le operador

usuario

Fase de calentamiento (calentamiento de gabinete)
Meyaj ku serie	Contenido potencialmente riesgoso			P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes					P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob					Ba'alo'ob ku ya'ala'al	U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'
	K'aaba' le ba'alo'	Causail	Impacto ti' le fracaso	Kaambalil bejla'e'	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos	beet ba'al	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos
1	U temperatura le máabeno' asab baja ti' le je'o' límite inferior	U k'astal le bomba ti' circulación ja' chokoj	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel p'isibij tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby. Le lotes ts'o'ok u máan le ciclo calificado je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen.	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Alarma u sobrecarga le bomba ja' circulante 3. Compensación automática u k'iinil calefacción	5	3	2	30	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		Falla ti' le tubo u calefacción eléctrica	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel p'isibij tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby. Le lotes ts'o'ok u máan le ciclo calificado je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen.	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Compensación automática u k'iinil calefacción	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le sensor temperatura	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Sensor u temperatura redundante 2. U jela'anil in temperatura ku máan ti' le alarma límite	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
2	Le temperatura ichil le gabinete jach ka'anal	falla ti' le sensor temperatura	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Sensor u temperatura redundante 2. U jela'anil in temperatura ku máan ti' le alarma límite	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario

P'isibij aislamiento (Mantener u temperatura le gabinete)
Meyaj ku serie	Contenido potencialmente riesgoso			P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes					P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob					Ba'alo'ob ku ya'ala'al	U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'
	K'aaba' le ba'alo'	Causail	Impacto ti' le fracaso	Kaambalil bejla'e'	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos	beet ba'al	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos
1	U temperatura le máabeno' asab baja ti' le je'o' límite inferior	U k'astal le bomba ti' circulación ja' chokoj	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel p'isibij tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby. Le lotes ts'o'ok u máan le ciclo calificado je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen.	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Alarma u sobrecarga le bomba ja' circulante	5	3	2	30	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		Falla ti' le tubo u calefacción eléctrica	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel p'isibij tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby. Le lotes ts'o'ok u máan le ciclo calificado je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen.	1. Alarma u k'iinil u k'iinil u k'íintik	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le sensor temperatura	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Alarma u sobrecarga le bomba ja' circulante	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
2	Le temperatura ichil le gabinete jach ka'anal	falla ti' le sensor temperatura	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Alarma u sobrecarga le bomba ja' circulante	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
3	mina'an k'iin	Ba'alo'ob ti' programación	Ka'a beetik le esterilización	1. Inspección automática ti' le ciclo	2	4	2	16						mina'an

P'isibij pre-vacío (U luk'sa'al iik' ti' le cámara ku cha'antik le tuukula' proceder yáanal le límite inflamabilidad EO)
Meyaj ku serie	Contenido potencialmente riesgoso			P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes					P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob					Ba'alo'ob ku ya'ala'al	U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'
	K'aaba' le ba'alo'	Causail	Impacto ti' le fracaso	Kaambalil bejla'e'	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos	beet ba'al	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos
1	Ma' ts'o'ok u luk'sa'al suficiente iik'	Baja eficiencia ti' le bomba ti' vacío	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1. Pre-vacío k'iin yóok'ol límite alarma 2. Alarma u sobrecarga le bomba vacío 3. Detectar automáticamente flujo ja' yéetel t'okik le bomba xma' ja'	5	3	2	30	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		Válvula ma' ma'alob	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1. Pre-vacío k'iin yóok'ol límite alarma 2. Alarma u sobrecarga le bomba vacío	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le sensor presión	Peligro ti' le zona inflamable	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
2	Ya'ab vacío	falla ti' le sensor presión	tu p'ataji' ti' le producto yéetel/wa ti' le embalaje (clasificación)	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma u jela'anil in presión ku emite ken u jela'anil in presión asab u 1kpa.	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario

P'isibij detección fugas (Compruebe le hermeticidad le máabeno')

Meyaj ku serie

Contenido potencialmente riesgoso

P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes

P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob

Ba'alo'ob ku ya'ala'al

U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'

K'aaba' le ba'alo'

Causail

Impacto ti' le fracaso

Kaambalil bejla'e'

éebento

Severidad

túuntaj

Priorización ti' le riesgos

beet ba'al

éebento

Severidad

túuntaj

Priorización ti' le riesgos

1

Fuga ti' le gabinete

Fuga ti' le Junta

Mina'an impacto

1. Alarma u falla le prueba fugas 2. Ts'o'oks le tuukula'

10

5

2

100

1. Mantenimiento preventivo

3

5

2

30

1. Mantenimiento preventivo

usuario

Fuga ti' le válvula

Mina'an impacto

1. Alarma u falla le prueba fugas

6

3

2

36

1. Mantenimiento preventivo

2

3

2

12

1. Mantenimiento preventivo

usuario

Fuga ti' conducto iik' t.u.m circulación

Mina'an impacto

1. Alarma u falla le prueba fugas

4

3

2

24

1. Mantenimiento preventivo

2

3

2

12

1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración

usuario

P'isibij u k'e'exel nitrógeno (Chup le cámara yéetel juntúul gas inerte uti'al u k'e'exel oxígeno)
Meyaj ku serie	Contenido potencialmente riesgoso			P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes					P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob					Ba'alo'ob ku ya'ala'al	U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'
	K'aaba' le ba'alo'	Causail	Impacto ti' le fracaso	Kaambalil bejla'e'	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos	beet ba'al	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos
1	Ma' yaan suficiente nitrógeno ku yokol te' cámara	Ma' yaan nitrógeno suficiente	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	Xul le tuukula'	3	3	2	18						M/A
		Válvula k'aas	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	M/A	6	3	3	54	1. Mantenimiento preventivo	2	3	3	18	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le sensor presión	Peligro ti' le zona inflamable	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
2	Ya'ab nitrógeno yaan tu jool le gabineteo'	Válvula k'aas	U concentración EO asab baja ti' le je'o' validado tuméen ichil le inyección EO, wa controlada tumen presión (resterilización), ku inyecta N2 adicional	1. Alarma u ka'anal voltaje interior 2. Xul le tuukula'	6	5	4	120	1. Mantenimiento preventivo	2	5	4	40	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		U k'astal le transmisor presión	Ya'ab gas EO inyectado. Ka'anal residuo EO. K'iinil desgasificación extendido teen)	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
3	U temperaturail le gabineteo' asab ka'anal ti' le límite superior t		Impacto ti' le función le producto (clasificación)	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
4	U temperatura le máabeno' asab baja ti' le je'o' límite inferior	U k'astal le bomba ti' circulación ja' chokoj	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel p'isibij tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby. Le lotes ts'o'ok u máan le ciclo calificado je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen.	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Alarma u sobrecarga le bomba ja' circulante 3. Compensación automática u k'iinil calefacción	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		Falla ti' le tubo u calefacción eléctrica	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel p'isibij tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby. Le lotes ts'o'ok u máan le ciclo calificado je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen.	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Compensación automática u k'iinil calefacción	6	3	3	54	1. Mantenimiento preventivo	2	3	3	18	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le sensor temperatura	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Sensor u temperatura redundante 2. U jela'anil in temperatura ku máan ti' le alarma límite	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
		Baja temperatura ti' le carburador	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Alarma ken u temperatura le carburador asab baja u le límite 2. Compensación k'iin calefacción automática	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo	usuario

P'isibij u humectación (Ya'abtal u humedad le kuuch tumen inyectar vapor)
Meyaj ku serie	Contenido potencialmente riesgoso			P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes					P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob					Ba'alo'ob ku ya'ala'al	U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'
	K'aaba' le ba'alo'	Causail	Impacto ti' le fracaso	Kaambalil bejla'e'	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos	beet ba'al	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos
1	Ma' yaan suficiente vapor	U k'astal u generadoril vapor	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Alarma ken u presión le vapor asab baja u le límite	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le válvula	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1.Alarma u límite u frecuencia u humectación	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le transmisor presión leti' sensor humedad	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Sensor u presión leti' humedad redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión leti' humedad supera le límite	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
		Filtro obstruido	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1.Alarma u límite u frecuencia u humectación	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo	usuario
2	Ya'ab inyección vapor	Válvula k'aas	Inyección u vapor excesiva, cartones húmedos (clasificación)	1. Alarma u ka'anal voltaje interior 2. Xul le tuukula'	6	5	4	120	1. Mantenimiento preventivo	2	5	4	40	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le transmisor presión leti' sensor humedad	Inyección u vapor excesiva, cartones húmedos (clasificación)	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
3	Jach ka'anal u yooxol	falla ti' le sensor temperatura	Impacto ti' le noj producto (ranking)	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
4	U temperatura le máabeno' asab baja ti' le je'o' límite inferior	U k'astal le bomba ti' circulación ja' chokoj	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Alarma u sobrecarga le bomba ja' circulante 3. Compensación automática u k'iinil calefacción	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		Falla ti' le tubo u calefacción eléctrica	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Compensación automática u k'iinil calefacción	6	3	3	54	1. Mantenimiento preventivo	2	3	3	18	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le sensor temperatura	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Alarma u sobrecarga le bomba ja' circulante	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario

Fase u p'áatal ti' le humectación (Humedad equilibrada)

Meyaj ku serie

Contenido potencialmente riesgoso

P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes

P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob

Ba'alo'ob ku ya'ala'al

U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'

K'aaba' le ba'alo'

Causail

Impacto ti' le fracaso

Kaambalil bejla'e'

éebento

Severidad

túuntaj

Priorización ti' le riesgos

beet ba'al

éebento

Severidad

túuntaj

Priorización ti' le riesgos

1

mina'an k'iin

k'iinil

ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)

1. Inspección automática ti' le ciclo

2

5

2

20

1. Mantenimiento preventivo

1

5

2

10

1. Mantenimiento preventivo

usuario

P'isibij u cojín nitrógeno (Chup le cámara yéetel gas inerte utia'al u diluir le oxígeno)
Meyaj ku serie	Contenido potencialmente riesgoso			P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes					P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob					Ba'alo'ob ku ya'ala'al	U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'
	K'aaba' le ba'alo'	Causail	Impacto ti' le fracaso	Kaambalil bejla'e'	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos	beet ba'al	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos
1	Ma' yaan suficiente nitrógeno ku yokol te' gabinete	mina'an nitrógeno	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1. Ilawil u presión N2 bey ma' káajsik le ciclo 2. Alarma ken u presión N2 asab baja ti' le límite	3	3	2	18					0
		falla ti' le válvula	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	mina'an	6	3	3	54	1. Mantenimiento preventivo	2	3	3	18	usuario	1. Mantenimiento preventivo
		falla ti' le sensor presión	Peligro ti' le zona inflamable	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	usuario	1. Mantenimiento preventivo
2	Ya'ab nitrógeno inyectado ti' le gabinete	Válvula k'aas	U concentración EO asab baja ti' le je'o' validado tuméen ichil le inyección EO, wa controlada tumen presión (resterilización), ku inyecta N2 adicional	1. Alarma u ka'anal voltaje interior 2. Xul le tuukula'	6	5	4	120	1. Mantenimiento preventivo	2	5	4	40	usuario	1. Mantenimiento preventivo
		U k'astal le transmisor presión	Ya'ab gas EO inyectado. Ka'anal residuo EO. (Xokik u k'iinil desgasificación)	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	5	2	20	usuario	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración
3	Le temperatura ichil le gabinete ku máan ti' le límite superior	falla ti' le sensor temperatura	Impacto ti' le función le producto (clasificación)	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	4	2	16	usuario	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración
4	U temperatura le máabeno' asab baja ti' le je'o' límite inferior	U k'astal le bomba ti' circulación ja' chokoj	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel p'isibij tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby. Le lotes ts'o'ok u máan le ciclo calificado je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen.	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Alarma u sobrecarga le bomba ja' circulante 3. Compensación automática u k'iinil calefacción	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	usuario	1. Mantenimiento preventivo
		Falla ti' le tubo u calefacción eléctrica	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel p'isibij tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby. Le lotes ts'o'ok u máan le ciclo calificado je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen.	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Alarma u sobrecarga le bomba ja' circulante 3. Compensación automática u k'iinil calefacción	6	3	3	54	1. Mantenimiento preventivo	2	3	3	18	usuario	1. Mantenimiento preventivo
		falla ti' le sensor temperatura	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Sensor u temperatura redundante 2. U jela'anil in temperatura ku máan ti' le alarma límite	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	5	2	20	usuario	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración
		Baja temperatura ti' le carburador	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Alarma ken u temperatura le carburador asab baja u le límite 2. Compensación k'iin calefacción automática	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	4	2	16	usuario	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración

P'isibij inyección EO (Chup le gabinete yéetel gas EO)
Meyaj ku serie	Contenido potencialmente riesgoso			P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes					P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob					Ba'alo'ob ku ya'ala'al	U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'
	K'aaba' le ba'alo'	Causail	Impacto ti' le fracaso	Kaambalil bejla'e'	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos	beet ba'al	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos
1	Ma' yaan suficiente óxido de etileno ku yokol te' gabinete	EO mina'an	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel p'isibij tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby. Le lotes ts'o'ok u máan le ciclo calificado je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen.	1.EO cilindro orificio alarma 2.EO inyección k'iinil alarma	10	5	2	100	1. Kaambalil yo'osal le operador 2. EO peso comprobación bey ma' u káajal le ciclo	2	5	2	20	1. Kaambalil yo'osal le operador 2. EO peso comprobación bey ma' u káajal le ciclo	usuario
		Válvula k'aas	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1.EO alarma u k'iinil u inyección	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		EO fuga ti' le tubería	Le lotes ku máan ti' le período calificación je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen	mina'an	6	5	3	90	1. Mantenimiento preventivo 2. Alarma detector LEL EO	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo 2. Alarma detector LEL EO	usuario
		falla ti' le sensor presión	u concentración EO jach menor u le je'o' validación (ka'a esterilización)	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
2	EO líquido ku yokol te' gabinete	Baja temperatura ti' le carburador	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1. U temperatura le carburadoro' asab baja ti' le alarma límite	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		Ma' yaan ya'ab ja' ti' le carburador tumen yaan jump'éel válvula k'aas	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1. Le nivel ja' ti' le carburador jach asab t'okik u le alarma límite	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo	usuario
3	Ya'ab óxido u etileno ku yokol te' gabinete	Válvula k'aas	Cuarentena asab chowak, k'a'abet u beeta'al uláak' pruebas	1. Alarma u ka'anal voltaje interior	6	3	3	54	1. Mantenimiento preventivo 2. Inspección residual EO	2	3	3	18	1. Mantenimiento preventivo 2. Inspección residual EO	usuario
		falla ti' le sensor presión	Cuarentena asab chowak, k'a'abet u beeta'al uláak' pruebas	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
4	Le temperatura ichil le gabinete ku máan ti' le límite superior	falla ti' le sensor temperatura	Impacto ti' le función le producto (clasificación)	1. Sensor u temperatura redundante 2. Alarma ka'anal temperatura ti' le cámara 3. U jela'anil in temperatura ku máan ti' le alarma límite	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
5	U temperatura le máabeno' asab baja ti' le je'o' límite inferior	U k'astal le bomba ti' circulación ja' chokoj	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel p'isibij tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby. Le lotes ts'o'ok u máan le ciclo calificado je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen.	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Alarma u sobrecarga le bomba ja' circulante 3. Compensación automática u k'iinil calefacción	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		Falla ti' le tubo u calefacción eléctrica	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel p'isibij tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby. Le lotes ts'o'ok u máan le ciclo calificado je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen.	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Compensación automática u k'iinil calefacción	6	3	3	54	1. Mantenimiento preventivo	2	3	3	18	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le sensor temperatura	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Sensor u temperatura redundante 2. U jela'anil in temperatura ku máan ti' le alarma límite	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
		Baja temperatura ti' le carburador	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Alarma ken u temperatura le carburador asab baja u le límite 2. Compensación k'iin calefacción automática	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo	usuario

P'isibij u tapón nitrógeno (Añadir N2 utia'al u pixik EO)
Meyaj ku serie	Contenido potencialmente riesgoso			P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes					P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob					Ba'alo'ob ku ya'ala'al	U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'
	K'aaba' le ba'alo'	Causail	Impacto ti' le fracaso	Kaambalil bejla'e'	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos	beet ba'al	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos
1	Ma' yaan suficiente nitrógeno ku yokol te' gabinete	mina'an nitrógeno	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1. Ilawil u presión N2 bey ma' káajsik le ciclo 2. Alarma ken u presión N2 asab baja ti' le límite	3	3	2	18						M/A
		falla ti' le válvula	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	mina'an	6	3	3	54	1. Mantenimiento preventivo	2	3	3	18	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le sensor presión	Peligro ti' le zona inflamable	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
2	Ya'ab nitrógeno inyectado ti' le gabinete	Válvula k'aas	Le cabina yaan yáanal presión positiva. Le cicloa' yaan u ts'o'okol.	1. Alarma u ka'anal voltaje interior 2. Xul le tuukula'	6	5	4	120	1. Mantenimiento preventivo	2	5	4	40	1. Mantenimiento preventivo	usuario
3	Le temperatura ichil le gabinete ku máan ti' le límite superior	falla ti' le sensor temperatura	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Sensor u temperatura redundante 2. Alarma ka'anal temperatura ti' le cámara 3. U jela'anil in temperatura ku máan ti' le alarma límite	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
4	U temperatura le máabeno' asab baja ti' le je'o' límite inferior	U k'astal le bomba ti' circulación ja' chokoj	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel p'isibij tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby. Le lotes ts'o'ok u máan le ciclo calificado je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen.	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Alarma u sobrecarga le bomba ja' circulante 3. Compensación automática u k'iinil calefacción	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		Falla ti' le tubo u calefacción eléctrica	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel p'isibij tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby. Le lotes ts'o'ok u máan le ciclo calificado je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen.	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Compensación automática u k'iinil calefacción	6	3	3	54	1. Mantenimiento preventivo	2	3	3	18	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le sensor temperatura	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Sensor u temperatura redundante 2. U jela'anil in temperatura ku máan ti' le alarma límite	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
		Baja temperatura ti' le carburador	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Alarma ken u temperatura le carburador asab baja u le límite 2. Compensación k'iin calefacción automática	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo	usuario

P'isibij u exposición EO (Desinfectar le producto)
Meyaj ku serie	Contenido potencialmente riesgoso			P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes					P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob					Ba'alo'ob ku ya'ala'al	U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'
	K'aaba' le ba'alo'	Causail	Impacto ti' le fracaso	Kaambalil bejla'e'	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos	beet ba'al	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos
1	mina'an k'iin	Ba'alo'ob ti' programación	Ka'a beetik le esterilización	1. Inspección automática ti' le ciclo	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo	1	5	2	10	1. Mantenimiento preventivo	usuario
2	U temperatura le máabeno' asab baja ti' le límite inferior t	U k'astal le bomba ti' circulación ja' chokoj	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel p'isibij tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby. Le lotes ts'o'ok u máan le ciclo calificado je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen.	K'iinil u k'íintik 2. Alarma u sobrecarga le bomba ja' circulante 3. Compensación automática u k'iinil u k'íintik	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		Falla ti' le tubo u calefacción eléctrica	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u reanuda yéetel reinicia ka' jump'éel período standby. Le lotes ts'o'ok u máan le ciclo calificado je'el u páajtal u esterilizados tu ka'atéen.	1. Alarma u k'iinil calefacción 2. Compensación automática u k'iinil calefacción	6	3	3	54	1. Mantenimiento preventivo	2	3	3	18	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le sensor temperatura	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Sensor u temperatura redundante 2. U jela'anil in temperatura ku máan ti' le alarma límite	6	5	2	60	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	5	2	20	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
3	Le temperatura ichil le gabinete ku máan ti' le límite superior	falla ti' le sensor temperatura	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Sensor u temperatura redundante 2. Alarma u ka'anal temperatura u cámara 3. Alarma u temperatura	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
4	Ma' u k'amik jump'éel mezcla EO suficientemente homogénea	Falla ti' le ventilador circulación	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1. Alarma u t'okik velocidad	6	5	3	90	1. Mantenimiento preventivo	2	5	3	30	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		U ts'a'abal le producto jach naats' ti' le pak'o' le cavidad	ku beetik loob ti' le esterilidad ti' le producto (ka'a esterilización)	1.Guardrail ku meyajtiko'ob utia'al Jech u le producto ti' máax ku le pak'o' le cavidad	2	5	3	30					0	M/A

EO eliminación fase (crear vacío leti' luk'ul Teeche' gas esterilización)
Meyaj ku serie	Contenido potencialmente riesgoso			P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes					P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob					Ba'alo'ob ku ya'ala'al	U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'
	K'aaba' le ba'alo'	Causail	Impacto ti' le fracaso	Kaambalil bejla'e'	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos	beet ba'al	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos
1	Ma' táan u jóok'sik ya'ab gas	Bomba u vacío ma' eficiente	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1.EO eliminación k'iinil alarma 2.Vacuum bomba sobrecarga alarma 3.Automatically detectar flujo ja' yéetel t'okik le bomba xma' ja'	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		Válvula k'aas	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1.EO eliminación k'iinil alarma 2.Vacuum bomba sobrecarga alarma	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le sensor presión	K'iinil aislamiento asab chowak yéetel pruebas adicionales k'a'abeto'ob debido a menos gas EO u eliminado	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
2	jóok'es ya'ab gas	falla ti' le sensor presión	tu p'ataji' ti' le producto yéetel/wa ti' le embalaje (clasificación)	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario

P'isibij purga nitrógeno (Asegurar u u le entorno interior ma' le inflamable)
Meyaj ku serie	Contenido potencialmente riesgoso			P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes					P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob					Ba'alo'ob ku ya'ala'al	U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'
	K'aaba' le ba'alo'	Causail	Impacto ti' le fracaso	Kaambalil bejla'e'	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos	beet ba'al	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos
1	Ma' yaan suficiente nitrógeno ku yokol te' cámara	mina'an nitrógeno	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1. Ilawil u presión N2 bey ma' káajsik le ciclo 2. Alarma ken u presión N2 asab baja ti' le límite	3	3	2	18						M/A
		Válvula k'aas	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	mina'an	6	3	3	54	1. Mantenimiento preventivo	2	3	3	18	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le sensor presión	Peligro ti' le zona inflamable	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
			Le cuarentenas asab chowaktako'obo' k'a'abet u beeta'al uláak' pruebas	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario

P'isibij limpieza iik' (Crear vacío leti' luk'ul Teeche' gas esterilización residual, tselik EO residual)
Meyaj ku serie	Contenido potencialmente riesgoso			P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes					P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob					Ba'alo'ob ku ya'ala'al	U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'
	K'aaba' le ba'alo'	Causail	Impacto ti' le fracaso	Kaambalil bejla'e'	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos	beet ba'al	éebento	Severidad	túuntaj	Priorización ti' le riesgos
1	Ma' táan u jóok'sik ya'ab gas	Bomba u vacío ma' eficiente	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1.EO eliminación k'iinil alarma 2.Vacuum bomba sobrecarga alarma 3.Automatically detectar flujo ja' yéetel t'okik le bomba xma' ja'	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		Válvula k'aas	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1.EO eliminación k'iinil alarma 2.Vacuum bomba sobrecarga alarma	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le sensor presión	K'iinil aislamiento asab chowak yéetel pruebas adicionales k'a'abeto'ob debido a menos gas EO u eliminado	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	3	2	12	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
2	jóok'es ya'ab gas	falla ti' le sensor presión	tu p'ataji' ti' le producto yéetel/wa ti' le embalaje (clasificación)	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	4	2	48	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario
3	Ma' yaan suficiente iik' te' cabina	Válvula k'aas	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1. K'iinil inyección gas yóok'ol límite alarma	6	4	3	72	1. Mantenimiento preventivo	2	4	3	24	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		Filtro obstruido	Le ciclo ku bloquea ti' jump'éel fase tak ka u restaura yéetel reiniciar ka' jump'éel período standby	1. K'iinil inyección gas yóok'ol límite alarma	6	4	3	72	1. Mantenimiento preventivo	2	4	3	24	1. Mantenimiento preventivo	usuario
		falla ti' le sensor presión	Le cuarentenas asab chowaktako'obo' k'a'abet u beeta'al uláak' pruebas	1. Sensor u presión redundante 2. Alarma ken u jela'anil in presión supera le límite	6	3	2	36	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	2	4	2	16	1. Mantenimiento preventivo 2. Calibración	usuario

P'isibij eliminación (Retire residuo ti' le producto)

Meyaj ku serie

Contenido potencialmente riesgoso

P'is óolal ti' riesgos yáanal condiciones tuukula' existentes

P'is óolal ti' le riesgo ti' ya'ala'al máaxo'ob máano'ob ka' ch'aik ba'axo'ob tu kano'ob

Ba'alo'ob ku ya'ala'al

U meyajo'ob yéetel u noj bejla'e'

K'aaba' le ba'alo'

Causail

Impacto ti' le fracaso

Kaambalil bejla'e'

éebento

Severidad

túuntaj

Priorización ti' le riesgos

beet ba'al

éebento

Severidad

túuntaj

Priorización ti' le riesgos

1

K'iinil aireación jach menor u le k'iin especificado

Ba'alo'ob ti' programación

Ka'a beetik le esterilización

1. Inspección automática ti' le ciclo

2

3

2

12

1. Reinicie u computadora regularmente

1

3

2

6

1. Reinicie u computadora regularmente

usuario

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