FDS （功能設計規格）

Specification in which the demands of the buyer are transferred into a technical solution (from the manufacturer’s point of view)
Issued by: Manufacturer

DESIGN SPECIFICATION (DS)

Specification of the technical basis and specification of the limiting factors that are to be considered during development, construction and assembly. DS ensures that all customer requirements and current valid standards from CGMP, EU, EN ISO and the FDA are satisfied.

FAT / SAT (Factory Acceptance Test /Site Acceptance Test)

Documented acceptance tests at the supplier/customer with test log, test summary, list of open issues, and release certificates.
喺 BOCON ，喺銷售之前，工廠會為客戶提供 ETO 車間嘅整體設備同設施嘅設計同諮詢，並協助制定 ETO 車間嘅整體規劃同布局。根據客戶現場同產品嘅特點、材料、包裝、運輸，以及未來嘅發展，我哋會選擇殺菌器嘅材料、配置、控制模式、體積同數量。協助編制環氧乙烷殺菌工藝、驗證方案、 ETO 車間管理規範、設備使用維護等，同時提供相關標準、預熱、殘留分析、加工技術諮詢、合作。

DQ 、智商、 OQ 、 PQ

DQ （設計資格）
智商（安裝資格）
OQ （操作資格）
PQ ( 表現資格 )
由產品同要求規格，到風險分析，到個別資格步驟嘅規劃同執行，我哋都會照顧實施所需嘅一切。

驗證: BOCON 會提供軟件驗證。 IQ 、 OQ 報告，同埋安裝後支援 PQ 。