3.4.1 eto灭菌机温度设定范围
eto灭菌器的温度设定范围为：30～70℃，控制误差±2℃。
3.4.2 环氧乙烷机温度均匀性
eto灭菌器的温度均匀性必须满足以下要求：
当灭菌室容积≥5m3时，至少需设置10个测量点。
当音量为 >5m3，每增加1m3，应增加1个测量点。
当体积≥10m3时，箱内至少设置20个测量点，测试温度≤40℃，各测量点之间的温差不得超过±3℃。
3.4.3 灭菌室泄漏率
3.4.3.1
测试应在灭菌剂注入阶段和加湿阶段（如果使用插入的温度和压力显示装置）之前进行。压力应由制造商预设，测试压力应小于-20 kPa，且比预设灭菌压力至少低20 kPa。
3.4.3.2
如果灭菌周期任何阶段的压力低于大气压，达到预设压力后，应关闭所有与灭菌室相连的阀门，真空泵应停止工作。应监测灭菌室内的压力至少5分钟，期间压力上升不得超过0.3kPa/min。
3.4.3.3
当电离室工作压力大于5kPa时，还应进行正压泄漏试验，该试验应在真空阶段之前进行。用惰性气体（如空气）加压至预设工作压力的10%以内，应监测灭菌室内的压力至少5分钟，期间压力下降不得超过0.3kPa/min。
3.4.4 eto灭菌机真空度
在空载条件下，EO室应在约6分钟内从大气压力达到-15 kPa；约 30 分钟内达到-50 kPa；约 40 分钟内达到-75 kPa。
3.4.5 eto灭菌机的加湿效果
在空载条件下，当相对湿度≤40%RH时，灭菌机应能够通过加湿系统将相对湿度提高到至少75%或更高。
3.4.6 灭菌室压力设定范围
灭菌室压力设定范围为-0.08 MPa至+0.08 MPa。
3.4.7 eto 灭菌机最大噪声级
eto 灭菌室产生的最大噪音水平（A 加权）应为 ?65 dB。
3.4.8 环氧乙烷灭菌器外观及结构
3.4.8.1
形状应直立，表面光滑洁净，色泽均匀，无毛刺、锐边、裂纹。不应有明显的划痕或凹凸等缺陷。
3.4.8.2
表面上的所有文字、图形、符号等应印刷清晰，标记清晰、准确、耐久。
3.4.8.3
紧固件应安装牢固，各控制开关和调节旋钮（按钮）操作灵活可靠，无阻碍现象。
联系
电子邮件：hayley@hzbocon.com
办公室地址:浙江省杭州市下沙财通中心1202 工厂地址：浙江省嘉兴市嘉善县罗星同济未来邨6幢厂房