HZBOCON ETO灭菌系统完整技术规格
医疗级 ETO 灭菌技术的专业概述，涵盖设计、合规性和流程自动化。
在 杭州博康，我们提供工业规模的交钥匙 ETO 灭菌解决方案。有关全面的公司详细信息和全球合作伙伴关系，请访问 hzbocon.com。
一、公司简介 & 合规标准
HZBOCON 拥有 20 多年的专业知识，是全球医疗器械制造商值得信赖的合作伙伴。我们的系统完全符合 ISO 11135 和 ISO 13485 标准，并持有 欧洲CE/耐多药 认证。我们提供目前服务于严格监管的美国市场的唯一中国制造的 ETO 系统，确保在 PED 和 ATEX 环境中的稳健性。
2. 灭菌器设计 & 结构完整性
我们的灭菌器采用水平矩形腔体设计（内部为 SS316L，外部为 SS304），厚度为 8 毫米。该系统采用模块化设计，使用寿命超过 30 年，可在未来扩展预处理和曝气装置。严格的泄漏率（12 小时后不超过 2Kpa）和具有实时压力监控的气动充气门垫片保证了可靠性。
3. 精准环保 & 过程控制
HZBOCON系统在环境稳定性方面表现出色。预处理阶段以 ±2-3°C/±5%RH 精度保持温度和湿度，并由每小时超过 60 个循环的内部循环系统提供支持。在灭菌过程中，我们的全自动注射系统可将气体浓度控制在 400-1000mg/L 之间，由高精度 PID 回路控制。通过连续压力监测和自动氮气置换过程来维持安全。
4、曝气 & 残留管理
我们通过高效曝气优先考虑产品安全。该工艺在受控温度（30-60°C）下使用新鲜空气交换（7-15次/小时），以确保EO残留严格符合 ISO 10993-7 要求。我们的自动空气清洗循环可确保最终产品安全投放市场。