November 2024

For the purposes of this document, the following terms and definitions apply in ethylene oxide sterilization 3.1 Aeration part of […]

فحص المظهر: تحقق من عدم وجود أي ضرر على أسطح الآلة الرئيسية ورف التحكم وخزانة التحكم الكهربائية.
فحص مصدر الطاقة: تأكد من أن مصدر الطاقة يلبي المتطلبات وتحقق من اتجاه دوران مضخة المياه ومضخة التفريغ.
قم بتشغيل الطاقة ولاحظ ما إذا كانت قيم عرض الأداة طبيعية؛ وإلا، قم بقطع الطاقة وفحصها وإصلاحها قبل إعادة التشغيل.
فحص خطوط الأنابيب: التحقق من وجود تسربات في أنابيب إمدادات المياه والفراغ وتوصيل الأدوية، والتأكد من أن جميع الصمامات في وضع الاستعداد؛ ضبط إذا لزم الأمر.

2.1.1 يجب أن يكون الشكل العام دقيقاً، وأسطحه ناعمة ونظيفة، ولون موحد. يجب ألا يكون هناك نتوءات أو حواف حادة أو شقوق أو خدوش مرئية أو تفاوت.
2.1.2 يجب طباعة جميع النصوص والرسومات والرموز الخارجية بشكل واضح، مع علامات دقيقة ومتينة.
2.1.3 يجب تثبيت أدوات التثبيت بشكل آمن. يجب أن تعمل جميع مفاتيح التحكم ومقابض الضبط (أو الأزرار) بسلاسة وموثوقية دون أي عوائق.

ضمن نطاق معين من تركيز الغاز، كلما زاد التركيز، كان تأثير تعقيم غاز EO أفضل؛ بعد 1000 ملغم/لتر، فإن التحسن في تأثير التعقيم ليس كبيرًا.

تقنيات التعقيم الإلكترونية مقارنة بتقنيات أخرى: المزايا والعيوب يعد التعقيم عملية حاسمة في مكافحة العدوى، مما يضمن سلامة الأدوات الطبية

يجب أن يتراوح نطاق ضبط درجة الحرارة لغرفة التعقيم ETO بين 30-60 درجة مئوية. يوصى بإجراء اختبار توزيع درجة الحرارة للسطح الداخلي لجهاز التعقيم واختبار توزيع درجة الحرارة والرطوبة داخل غرفة التعقيم للتأكد من فعالية أنظمة التدفئة والترطيب.

الغرض من المراقبة الروتينية والتحكم في تعقيم EO (أكسيد الإيثيلين) هو إثبات أنه تم تطبيق عملية التعقيم المؤكدة والمحددة على المنتج. يجب تسجيل البيانات من كل دورة تعقيم والاحتفاظ بها لإثبات استيفاء مواصفات عملية التعقيم المؤكدة. ويجب أن يتضمن ذلك المحتوى التالي على الأقل:

جهاز تحدي العملية (PCD) هو نظام تحدي ميكروبيولوجي يستخدم لتقييم معدل قتل معلمات العملية المحددة. وهو عادةً عبارة عن جهاز أو حزمة اختبار تحتوي على مؤشرات بيولوجية (على سبيل المثال، أبواغ Bacillus atrophaeus ذات عدد أبواغ معروف). يجب أن تكون مقاومة PCD لعملية التعقيم أكبر من أو تساوي مقاومة الحمل الميكروبي الطبيعي في المنطقة الأكثر صعوبة في تعقيم المنتج. يجب أن تستوفي كمية PCDs المتطلبات الموضحة في الجدول C.3 من الملحق C في GB18279.1-2015. يتم تصنيف أجهزة PCD إلى أجهزة PCD داخلية (IPCD) وأجهزة PCD خارجية (EPCD).

التحقق من تركيب جهاز التعقيم Industry Eto يجب أن يتوافق تركيب جهاز التعقيم Industry Eto وجميع الخدمات المرتبطة به مع المتطلبات

يجب أن تكون مياه الترطيب المستخدمة في معدات التعقيم ETO خالية من الملوثات، ويجب ألا تضعف عملية التعقيم ETO، ويجب ألا تلحق الضرر بالمعقم أو المنتجات المعقمة أو الحمولة. يجب أن يتم الترطيب عن طريق حقن البخار، وليس عن طريق حقن الماء المرذاذ مباشرة.