توافق أنظمة الحواجز المعقمة مع عمليات التعقيم
عند اختيار المواد لأنظمة الحواجز المعقمة للأجهزة الطبية، يجب التأكد من أ مستوى ضمان العقم (SAL) بقيمة 10$^{-6}$ أمر بالغ الأهمية. يشير هذا الاحتمال إلى أن هناك فرصة أقل من أو تساوي فرصة واحدة في المليون لبقاء العنصر ملوثًا بعد التعقيم النهائي.
عوامل اختيار المواد الحاسمة
وفقًا لتوجيهات SBA، يجب تقييم عشرة جوانب أساسية للحفاظ على الحاجز الميكروبي طوال دورة حياة الجهاز:
- خصائص الحاجز الميكروبي
- المسامية & الصفات الفيزيائية / الكيميائية
- حواجز الرطوبة والغاز والضوء
- التوافق مع الجهاز
- التوافق الحيوي & علم السموم
- الطباعة & أنظمة وضع العلامات
- تخزين & ظروف النقل
- طرق التعبئة (مختومة، مطوية، مسجلة)
- البيئية & جوانب إعادة التدوير
تحليل تقنيات التعقيم
| طريقة | آلية | القيود |
|---|---|---|
| الحرارة (البخار/الجاف) | تمسخ/أكسدة البروتين | عنيف؛ الحد الأقصى 127 درجة مئوية للعديد من الأقمشة غير المنسوجة |
| الإشعاع (جاما/الشعاع الإلكتروني) | تلف الحمض النووي المؤين | يمكن أن يسبب تقصف البوليمر أو تغير لونه |
| مؤكسد (VHP/بلازما) | الأكسدة السطحية | اختراق ضعيف غير متوافق مع السليلوز/الورق |
| أكسيد الإيثيلين (ETO) | ألكلة البروتين | فعالة للغاية للأحمال المعقدة والمسامية |
لماذا يعتبر أكسيد الإيثيلين (ETO) هو المعيار الصناعي
أكسيد الإيثيلين (EO/ETO) هو العامل الكيميائي المفضل للأشياء الحساسة لدرجات حرارة تزيد عن 60 درجة مئوية أو لمستويات الرطوبة العالية. تشمل المزايا الرئيسية ما يلي:
- معالجة درجات الحرارة المنخفضة: يتم إجراؤه عادةً في درجة حرارة تتراوح بين 30 درجة مئوية و60 درجة مئوية، مع الحفاظ على سلامة المواد البلاستيكية الدقيقة والمكونات الإلكترونية.
- اختراق متفوق: يتفوق غاز ETO في اختراق المواد المسامية مثل الورق الطبي والمواد غير المنسوجة من البولي أوليفين (على سبيل المثال، Tyvek).
- سلامة المواد: على عكس الإشعاع، لا يسبب ETO انقسام سلسلة البوليمر أو “شيخوخة” لمواد التعبئة والتغليف خلال الدورة.
- فعالية مثبتة: يقتل الكائنات الحية الدقيقة والجراثيم بشكل فعال عن طريق التدخل في عملية التمثيل الغذائي الطبيعية والعمليات الإنجابية (الألكلة).
ملاحظة: للحصول على تعقيم فعال لـ ETO، يعد استخدام مواد حاجزة مسامية أمرًا ضروريًا للسماح بتبادل الغازات والتهوية بعد الدورة.
تحسين سير عمل تعقيم ETO لديك
Understanding the interaction between your sterile barrier and the gaseous sterilant is the first step. The second step is utilizing high-precision hardware that can manage gas concentration (200-800 mg/L) and humidity (>30%) with absolute consistency.
شاهد حلول معقم BOCO Industrial ETOالمراجع: بناءً على وثيقة إرشادات SBA – توافق المواد المستخدمة في أنظمة الحواجز المعقمة مع عمليات التعقيم.