| مرحلة بدء الدورة (اختر المعلمات/وصفة التعقيم) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | اختيار الوصفة الخاطئة | عدم العناية في اختيار التركيبة | دورة غير صالحة. يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. أسماء وصفات مختلفة | 6 | 5 | 10 | 300 | 1. تعليمات العمل 2. الفحص الدقيق قبل بدء الدورة 3. تدريب المشغل | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. تعليمات العمل 2. الفحص الدقيق قبل بدء الدورة 3. تدريب المشغل | مستخدم |
| فقدان وظائف المنتج/التعبئة والتغليف وسلامتها بسبب معلمات الدورة التي لم يتم التحقق من صحتها | 1. أسماء وصفات مختلفة | 6 | 4 | 10 | 240 | 1. تعليمات العمل 2. الفحص الدقيق قبل بدء الدورة 3. تدريب المشغل | 2 | 4 | 4 | 32 | 1. تعليمات العمل 2. الفحص الدقيق قبل بدء الدورة 3. تدريب المشغل | مستخدم | |||
| مرحلة الاحماء (تدفئة الخزانة) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | درجة حرارة الصندوق أقل من قيمة الحد الأدنى | فشل مضخة تداول الماء الساخن | يتم قفل الدورة في مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد. يمكن تعقيم الدفعات التي تجاوزت الدورة المؤهلة مرة أخرى. | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعميم إنذار مضخة المياه الزائد 3. تعويض وقت التسخين التلقائي | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| فشل أنبوب التدفئة الكهربائية | يتم قفل الدورة في مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد. يمكن تعقيم الدفعات التي تجاوزت الدورة المؤهلة مرة أخرى. | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| فشل جهاز استشعار درجة الحرارة | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. مستشعر درجة الحرارة الزائد 2. فرق درجة الحرارة يتجاوز إنذار الحد | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| 2 | درجة الحرارة داخل الخزانة مرتفعة جدًا | فشل جهاز استشعار درجة الحرارة | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. مستشعر درجة الحرارة الزائد 2. فرق درجة الحرارة يتجاوز إنذار الحد | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم |
| مرحلة العزل (المحافظة على درجة حرارة الخزانة) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | درجة حرارة الصندوق أقل من قيمة الحد الأدنى | فشل مضخة تداول الماء الساخن | يتم قفل الدورة في مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد. يمكن تعقيم الدفعات التي تجاوزت الدورة المؤهلة مرة أخرى. | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعميم إنذار مضخة المياه الزائد | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| فشل أنبوب التدفئة الكهربائية | يتم قفل الدورة في مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد. يمكن تعقيم الدفعات التي تجاوزت الدورة المؤهلة مرة أخرى. | 1. إنذار مهلة التدفئة | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| فشل جهاز استشعار درجة الحرارة | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعميم إنذار مضخة المياه الزائد | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| 2 | درجة الحرارة داخل الخزانة مرتفعة جدًا | فشل جهاز استشعار درجة الحرارة | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعميم إنذار مضخة المياه الزائد | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم |
| 3 | ضيق الوقت | أخطاء البرمجة | كرر التعقيم | 1. فحص الدورة التلقائية | 2 | 4 | 2 | 16 | لا أحد | ||||||
| مرحلة ما قبل الفراغ (إزالة الهواء من الحجرة تسمح للعملية بالمضي قدماً تحت حد قابلية الاشتعال للـ EO) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | لا تتم إزالة ما يكفي من الهواء | انخفاض كفاءة مضخة فراغ | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1. إنذار تجاوز الحد الأقصى لوقت الفراغ المسبق 2. إنذار التحميل الزائد لمضخة التفريغ 3. اكتشاف تدفق المياه تلقائيًا وإغلاق المضخة بدون ماء | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| صمام خاطئ | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1. وقت ما قبل الفراغ أكثر من إنذار الحد 2. إنذار الزائد مضخة فراغ | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| فشل جهاز استشعار الضغط | خطر المنطقة القابلة للاشتعال | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| 2 | الكثير من الفراغ | فشل جهاز استشعار الضغط | تلف المنتج و/أو التغليف (التصنيف) | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. يتم إصدار إنذار فرق الضغط عندما يكون فرق الضغط أكبر من 1kpa. | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم |
| مرحلة اكتشاف التسرب (التحقق من ضيق الصندوق) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | تسرب مجلس الوزراء | تسرب الحشية | لا يوجد تأثير | 1. إنذار فشل اختبار التسرب 2. تنتهي العملية | 10 | 5 | 2 | 100 | 1. الصيانة الوقائية | 3 | 5 | 2 | 30 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| تسرب الصمام | لا يوجد تأثير | 1. إنذار فشل اختبار التسرب | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| تسرب مجرى الهواء في نظام الدورة الدموية | لا يوجد تأثير | 1. إنذار فشل اختبار التسرب | 4 | 3 | 2 | 24 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| مرحلة استبدال النيتروجين (املأ الغرفة بغاز خامل ليحل محل الأكسجين) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | عدم دخول ما يكفي من النيتروجين إلى الغرفة | عدم كفاية النيتروجين | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | نهاية العملية | 3 | 3 | 2 | 18 | لا يوجد | ||||||
| صمام معيب | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | لا يوجد | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| فشل جهاز استشعار الضغط | خطر المنطقة القابلة للاشتعال | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| 2 | وجود الكثير من النيتروجين في باب الخزانة | صمام معيب | تركيز EO أقل من القيمة التي تم التحقق منها لأنه أثناء حقن EO، إذا تم التحكم فيه عن طريق الضغط (إعادة التعقيم)، يتم حقن N2 إضافي | 1. إنذار داخلي عالي الجهد 2. نهاية العملية | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| فشل جهاز إرسال الضغط | تم حقن الكثير من غاز EO. بقايا عالية من EO. تمديد وقت التفريغ لي) | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| 3 | درجة حرارة الخزانة أعلى من الحد الأعلى | التأثير على وظيفة المنتج (الفرز) | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | |
| 4 | درجة حرارة الصندوق أقل من قيمة الحد الأدنى | فشل مضخة تداول الماء الساخن | يتم قفل الدورة في مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد. يمكن تعقيم الدفعات التي تجاوزت الدورة المؤهلة مرة أخرى. | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعميم إنذار مضخة المياه الزائد 3. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| فشل أنبوب التدفئة الكهربائية | يتم قفل الدورة في مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد. يمكن تعقيم الدفعات التي تجاوزت الدورة المؤهلة مرة أخرى. | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| فشل جهاز استشعار درجة الحرارة | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. مستشعر درجة الحرارة الزائد 2. فرق درجة الحرارة يتجاوز إنذار الحد | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| انخفاض درجة حرارة المكربن | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. إنذار عندما تكون درجة حرارة المكربن أقل من الحد 2. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| مرحلة الترطيب (زيادة رطوبة الحمل عن طريق حقن البخار) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | بخار غير كافي | فشل مولد البخار | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. إنذار عندما يكون ضغط البخار أقل من الحد المسموح به | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| فشل الصمام | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1. إنذار الحد من تردد الترطيب | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| جهاز إرسال الضغط/فشل مستشعر الرطوبة | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. مستشعر الضغط/الرطوبة الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط/الرطوبة الحد | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| الفلتر مسدود | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1. إنذار الحد من تردد الترطيب | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| 2 | الكثير من حقن البخار | صمام معيب | حقن البخار الزائد والكرتون الرطب (الفرز) | 1. إنذار داخلي عالي الجهد 2. نهاية العملية | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| جهاز إرسال الضغط/فشل مستشعر الرطوبة | حقن البخار الزائد والكرتون الرطب (الفرز) | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| 3 | درجة الحرارة مرتفعة جداً | فشل جهاز استشعار درجة الحرارة | التأثير على وظائف المنتج (الترتيب) | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم |
| 4 | درجة حرارة الصندوق أقل من قيمة الحد الأدنى | فشل مضخة تداول الماء الساخن | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعميم إنذار مضخة المياه الزائد 3. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| فشل أنبوب التدفئة الكهربائية | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| فشل جهاز استشعار درجة الحرارة | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعميم إنذار مضخة المياه الزائد | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| مرحلة سكن الترطيب (الرطوبة المتوازنة) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | ضيق الوقت | نفذ الوقت | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. فحص الدورة التلقائية | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية | 1 | 5 | 2 | 10 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| مرحلة وسادة النيتروجين (املأ الغرفة بغاز خامل لتخفيف الأكسجين) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | عدم دخول كمية كافية من النيتروجين إلى الخزانة | نقص النيتروجين | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1. تحقق من ضغط N2 قبل بدء الدورة 2. قم بالإنذار عندما يكون ضغط N2 أقل من الحد الأقصى | 3 | 3 | 2 | 18 | 0 | ||||||
| فشل الصمام | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | لا أحد | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 3 | 18 | مستخدم | 1. الصيانة الوقائية | ||
| فشل جهاز استشعار الضغط | خطر المنطقة القابلة للاشتعال | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | مستخدم | 1. الصيانة الوقائية | ||
| 2 | تم حقن كمية كبيرة جدًا من النيتروجين في الخزانة | صمام معيب | تركيز EO أقل من القيمة التي تم التحقق منها لأنه أثناء حقن EO، إذا تم التحكم فيه عن طريق الضغط (إعادة التعقيم)، يتم حقن N2 إضافي | 1. إنذار داخلي عالي الجهد 2. نهاية العملية | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 5 | 4 | 40 | مستخدم | 1. الصيانة الوقائية |
| فشل جهاز إرسال الضغط | تم حقن الكثير من غاز EO. بقايا عالية من EO. (تمديد وقت التفريغ) | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 5 | 2 | 20 | مستخدم | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | ||
| 3 | تتجاوز درجة الحرارة داخل الخزانة الحد الأعلى | فشل جهاز استشعار درجة الحرارة | التأثير على وظيفة المنتج (الفرز) | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 4 | 2 | 16 | مستخدم | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة |
| 4 | درجة حرارة الصندوق أقل من قيمة الحد الأدنى | فشل مضخة تداول الماء الساخن | يتم قفل الدورة في مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد. يمكن تعقيم الدفعات التي تجاوزت الدورة المؤهلة مرة أخرى. | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعميم إنذار مضخة المياه الزائد 3. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | مستخدم | 1. الصيانة الوقائية |
| فشل أنبوب التدفئة الكهربائية | يتم قفل الدورة في مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد. يمكن تعقيم الدفعات التي تجاوزت الدورة المؤهلة مرة أخرى. | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعميم إنذار مضخة المياه الزائد 3. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 3 | 18 | مستخدم | 1. الصيانة الوقائية | ||
| فشل جهاز استشعار درجة الحرارة | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. مستشعر درجة الحرارة الزائد 2. فرق درجة الحرارة يتجاوز إنذار الحد | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 5 | 2 | 20 | مستخدم | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | ||
| انخفاض درجة حرارة المكربن | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. إنذار عندما تكون درجة حرارة المكربن أقل من الحد 2. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 4 | 2 | 16 | مستخدم | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | ||
| مرحلة حقن EO (املأ الخزانة بغاز EO) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | لا يدخل ما يكفي من أكسيد الإيثيلين إلى الخزانة | هل هو كذلك | يتم قفل الدورة في مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد. يمكن تعقيم الدفعات التي تجاوزت الدورة المؤهلة مرة أخرى. | 1.EO إنذار ثقب الاسطوانة 2.EO إنذار مهلة الحقن | 10 | 5 | 2 | 100 | 1. تدريب المشغل 2. فحص وزن EO قبل بدء الدورة | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. تدريب المشغل 2. فحص وزن EO قبل بدء الدورة | مستخدم |
| صمام معيب | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1.EO إنذار مهلة الحقن | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| تسرب خط أنابيب EO | يجوز تعقيم الدفعات التي تجاوزت فترة التأهيل مرة أخرى | لا أحد | 6 | 5 | 3 | 90 | 1. الصيانة الوقائية 2. إنذار كاشف LEL EO | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية 2. إنذار كاشف LEL EO | مستخدم | ||
| فشل جهاز استشعار الضغط | تركيز EO أقل من قيمة التحقق (إعادة التعقيم) | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| 2 | يدخل EO السائل إلى الخزانة | انخفاض درجة حرارة المكربن | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1. درجة حرارة المكربن أقل من إنذار الحد | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| لا توجد كمية كافية من الماء في المكربن u200bu200bبسبب وجود خلل في الصمام | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1. مستوى الماء في المكربن أقل من إنذار الحد | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| 3 | يوجد الكثير من مدخلات أكسيد الإيثيلين في الخزانة | صمام معيب | حجر صحي أطول، يتطلب اختبارات إضافية | 1. إنذار داخلي عالي الجهد | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. الصيانة الوقائية 2. التفتيش المتبقي EO | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. الصيانة الوقائية 2. التفتيش المتبقي EO | مستخدم |
| فشل جهاز استشعار الضغط | حجر صحي أطول، يتطلب اختبارات إضافية | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| 4 | تتجاوز درجة الحرارة داخل الخزانة الحد الأعلى | فشل جهاز استشعار درجة الحرارة | التأثير على وظيفة المنتج (الفرز) | 1. مستشعر درجة الحرارة الزائدة 2. إنذار درجة حرارة الغرفة العالية 3. فرق درجة الحرارة يتجاوز إنذار الحد | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم |
| 5 | درجة حرارة الصندوق أقل من قيمة الحد الأدنى | فشل مضخة تداول الماء الساخن | يتم قفل الدورة في مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد. يمكن تعقيم الدفعات التي تجاوزت الدورة المؤهلة مرة أخرى. | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعميم إنذار مضخة المياه الزائد 3. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| فشل أنبوب التدفئة الكهربائية | يتم قفل الدورة في مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد. يمكن تعقيم الدفعات التي تجاوزت الدورة المؤهلة مرة أخرى. | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| فشل جهاز استشعار درجة الحرارة | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. مستشعر درجة الحرارة الزائد 2. فرق درجة الحرارة يتجاوز إنذار الحد | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| انخفاض درجة حرارة المكربن | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. إنذار عندما تكون درجة حرارة المكربن أقل من الحد 2. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| مرحلة غطاء النيتروجين (أضف N2 لتغطية EO) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | عدم دخول كمية كافية من النيتروجين إلى الخزانة | نقص النيتروجين | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1. تحقق من ضغط N2 قبل بدء الدورة 2. قم بالإنذار عندما يكون ضغط N2 أقل من الحد الأقصى | 3 | 3 | 2 | 18 | لا يوجد | ||||||
| فشل الصمام | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | لا أحد | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| فشل جهاز استشعار الضغط | خطر المنطقة القابلة للاشتعال | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| 2 | تم حقن كمية كبيرة جدًا من النيتروجين في الخزانة | صمام معيب | المقصورة تحت ضغط إيجابي. ستنتهي هذه الدورة. | 1. إنذار داخلي عالي الجهد 2. نهاية العملية | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| 3 | تتجاوز درجة الحرارة داخل الخزانة الحد الأعلى | فشل جهاز استشعار درجة الحرارة | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. مستشعر درجة الحرارة الزائدة 2. إنذار درجة حرارة الغرفة العالية 3. فرق درجة الحرارة يتجاوز إنذار الحد | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم |
| 4 | درجة حرارة الصندوق أقل من قيمة الحد الأدنى | فشل مضخة تداول الماء الساخن | يتم قفل الدورة في مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد. يمكن تعقيم الدفعات التي تجاوزت الدورة المؤهلة مرة أخرى. | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعميم إنذار مضخة المياه الزائد 3. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| فشل أنبوب التدفئة الكهربائية | يتم قفل الدورة في مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد. يمكن تعقيم الدفعات التي تجاوزت الدورة المؤهلة مرة أخرى. | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| فشل جهاز استشعار درجة الحرارة | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. مستشعر درجة الحرارة الزائد 2. فرق درجة الحرارة يتجاوز إنذار الحد | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| انخفاض درجة حرارة المكربن | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. إنذار عندما تكون درجة حرارة المكربن أقل من الحد 2. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| مرحلة التعرض للـ EO (تطهير المنتج) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | ضيق الوقت | أخطاء البرمجة | كرر التعقيم | 1. فحص الدورة التلقائية | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية | 1 | 5 | 2 | 10 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| 2 | درجة حرارة الصندوق أقل من الحد الأدنى t | فشل مضخة تداول الماء الساخن | يتم قفل الدورة في مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد. يمكن تعقيم الدفعات التي تجاوزت الدورة المؤهلة مرة أخرى. | مهلة التسخين 2. تعميم إنذار مضخة المياه الزائد 3. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| فشل أنبوب التدفئة الكهربائية | يتم قفل الدورة في مرحلة واحدة حتى يتم استئنافها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد. يمكن تعقيم الدفعات التي تجاوزت الدورة المؤهلة مرة أخرى. | 1. إنذار مهلة التدفئة 2. تعويض وقت التسخين التلقائي | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| فشل جهاز استشعار درجة الحرارة | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. مستشعر درجة الحرارة الزائد 2. فرق درجة الحرارة يتجاوز إنذار الحد | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| 3 | تتجاوز درجة الحرارة داخل الخزانة الحد الأعلى | فشل جهاز استشعار درجة الحرارة | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. مستشعر درجة الحرارة الزائدة 2. إنذار درجة الحرارة العالية للغرفة 3. إنذار درجة الحرارة | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم |
| 4 | عدم الحصول على خليط EO متجانس بما فيه الكفاية | فشل مروحة الدورة الدموية | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. إنذار السرعة المنخفضة | 6 | 5 | 3 | 90 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 5 | 3 | 30 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| وضع المنتج بالقرب من جدار التجويف | يؤثر على عقم المنتج (إعادة التعقيم) | 1. يتم استخدام الدرابزين لمنع المنتج من الاتصال بجدار التجويف | 2 | 5 | 3 | 30 | 0 | لا يوجد | |||||||
| مرحلة إزالة EO (إنشاء فراغ / إزالة غاز التعقيم) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | عدم تطهير ما يكفي من الغاز | مضخة فراغ غير فعالة | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1. إنذار مهلة إزالة EO 2. إنذار الزائد لمضخة التفريغ 3. الكشف تلقائيًا عن تدفق المياه وإغلاق المضخة بدون ماء | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| صمام معيب | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1.EO إزالة إنذار المهلة 2.Vacuum مضخة التنبيه الزائد | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| فشل جهاز استشعار الضغط | مطلوب وقت عزل أطول واختبارات إضافية نظرًا لإزالة كمية أقل من غاز EO | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| 2 | ينبعث الكثير من الغاز | فشل جهاز استشعار الضغط | تلف المنتج و/أو التغليف (التصنيف) | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم |
| مرحلة التطهير بالنيتروجين (التأكد من أن البيئة الداخلية غير قابلة للاشتعال) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | عدم دخول ما يكفي من النيتروجين إلى الغرفة | نقص النيتروجين | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1. تحقق من ضغط N2 قبل بدء الدورة 2. قم بالإنذار عندما يكون ضغط N2 أقل من الحد الأقصى | 3 | 3 | 2 | 18 | لا يوجد | ||||||
| صمام معيب | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | لا أحد | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| فشل جهاز استشعار الضغط | خطر المنطقة القابلة للاشتعال | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| يتطلب الحجر الصحي الأطول اختبارات إضافية | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | |||
| مرحلة تنظيف الهواء (إنشاء فراغ/إزالة غاز التعقيم المتبقي، والتخلص من بقايا EO) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | عدم تطهير ما يكفي من الغاز | مضخة فراغ غير فعالة | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1. إنذار مهلة إزالة EO 2. إنذار الزائد لمضخة التفريغ 3. الكشف تلقائيًا عن تدفق المياه وإغلاق المضخة بدون ماء | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| صمام معيب | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1.EO إزالة إنذار المهلة 2.Vacuum مضخة التنبيه الزائد | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| فشل جهاز استشعار الضغط | مطلوب وقت عزل أطول واختبارات إضافية نظرًا لإزالة كمية أقل من غاز EO | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| 2 | ينبعث الكثير من الغاز | فشل جهاز استشعار الضغط | تلف المنتج و/أو التغليف (التصنيف) | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم |
| 3 | عدم كفاية الهواء في المقصورة | صمام معيب | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1. وقت حقن الغاز يتجاوز إنذار الحد | 6 | 4 | 3 | 72 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 4 | 3 | 24 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم |
| الفلتر مسدود | يتم قفل الدورة على مرحلة واحدة حتى يتم استعادتها وإعادة تشغيلها بعد فترة الاستعداد | 1. وقت حقن الغاز يتجاوز إنذار الحد | 6 | 4 | 3 | 72 | 1. الصيانة الوقائية | 2 | 4 | 3 | 24 | 1. الصيانة الوقائية | مستخدم | ||
| فشل جهاز استشعار الضغط | يتطلب الحجر الصحي الأطول اختبارات إضافية | 1. مستشعر الضغط الزائد 2. إنذار عندما يتجاوز فرق الضغط الحد | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. الصيانة الوقائية 2. المعايرة | مستخدم | ||
| مرحلة الإزالة (إزالة البقايا من المنتج) | |||||||||||||||
| رقم سري | المحتوى الذي يحتمل أن يكون محفوفًا بالمخاطر | تقييم المخاطر في ظل ظروف العملية الحالية | تقييم المخاطر للنتائج بعد اتخاذ التدابير | الإجراءات الموصى بها | المسؤوليات والوضع الحالي | ||||||||||
| اسم خطأ | سبب | تأثير الفشل | السيطرة الآن | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | اتخاذ الإجراءات اللازمة | حدث | خطورة | يفحص | تحديد أولويات المخاطر | |||
| 1 | وقت التهوية أقل من الوقت المحدد | أخطاء البرمجة | كرر التعقيم | 1. فحص الدورة التلقائية | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. أعد تشغيل جهاز الكمبيوتر الخاص بك بانتظام | 1 | 3 | 2 | 6 | 1. أعد تشغيل جهاز الكمبيوتر الخاص بك بانتظام | مستخدم |
إذا كنت تريد معرفة المزيد عن التعقيم بأكسيد الإيثيلين
هاتف:+8619975258603
بريد إلكتروني:هايلي@hzbocon.com
الموقع المحلي: الغرفة 1202، Caitong Zhongxin، منطقة Xiasha، مدينة Hangzhou، مقاطعة Zhejiang، الصين
موقع إلكتروني:hzbocon.com zjbocon.com