العملية الناجحة ل معقم بأكسيد الإيثيلين (ETO). يتطلب أكثر من مجرد الآلة نفسها؛ فهو يتطلب بنية تحتية قوية من المرافق الأساسية وأنظمة السلامة والدعم الفني المستمر. يعد ضمان استيفاء هذه المتطلبات أمرًا بالغ الأهمية لكفاءة العملية، وسلامة المشغل، والامتثال التنظيمي (مثل ISO 11135).
فيما يلي دليل شامل للخدمات الرئيسية والبنية التحتية اللازمة لمجموعة تعقيم ETO عالية الأداء.
1. المرافق الأساسية لدورة التعقيم
وتشارك هذه المرافق بشكل مباشر في العملية الكيميائية والبيئة الفيزيائية لغرفة التعقيم.
- إمداد غاز أكسيد الإيثيلين (EO): المعقم الأولي، يتم توفيره عادةً في خراطيش 100% من EO أو أسطوانات مضغوطة (على سبيل المثال، مخاليط EO/CO).
- أنظمة التدفئة (البخار/الكهرباء): التحكم الدقيق في درجة الحرارة أمر حيوي. تستخدم الأنظمة سترات البخار أو الماء الساخن للحفاظ على الغرفة بينهما 37 درجة مئوية و 55 درجة مئوية. تتطلب العديد من المرافق أ مولد البخار النقي لمنع تلوث الحمل.
- الترطيب: نظرًا لأن EO فعال فقط في بيئة رطبة، يتم حقن الماء/البخار أثناء التهيئة المسبقة للوصول إلى مستويات رطوبة نسبية محددة.
- نظام الفراغ: يعتبر انزلاق مضخة التفريغ عالية الأداء ضروريًا لإخلاء الهواء (المرحلة الأولية) وإزالة الغاز المتبقي (التهوية بعد الدورة).
- الهواء المضغوط: Clean, dry compressed air is required to actuate pneumatic valves and facilitate fresh air pulses during the aeration and purging phases.
2. Safety and Environmental Infrastructure
Because Ethylene Oxide is both toxic and highly flammable, specialized safety systems are non-negotiable.
Ventilation and Exhaust Systems
- Dedicated Room Exhaust: Maintains negative pressure in the ETO suite to prevent gas migration to adjacent workspaces.
- Sterilizer Exhaust System: A specialized line that directs gas from the chamber to an abatement system (scrubber or catalytic oxidizer) to ensure safe environmental discharge.
EO Monitoring and Detection
- Gas Detection Systems: Continuous ambient air monitoring with sensors and alarms to detect any EO leaks in real-time, ensuring worker safety.
3. الخدمات اللوجستية قبل وبعد التعقيم
يتطلب سير العمل الفعال مساحات مخصصة لما يلي:
- غرف التكييف المسبق: حيث يتم تثبيت المنتجات عند درجات حرارة ومستويات رطوبة محددة قبل دخولها إلى جهاز التعقيم.
- غرف التهوية: مساحات مدفأة وجيدة التهوية تستخدم للتخلص من بقايا الغازات المتفجرة من المنتجات والتعبئة المعقمة.
4. خدمات الامتثال والدعم
للحفاظ على مستويات ضمان العقم (SAL) وطول عمر المعدات، هناك حاجة إلى خدمات فنية مستمرة.
خدمات التحقق (IQ/OQ/PQ)
يضمن التحقق الصارم من صحة العملية تلبية المعايير الدولية:
- مؤهل التثبيت (IQ): التحقق من تركيب المعدات وفقًا لمواصفات الشركة المصنعة والسلامة.
- المؤهل التشغيلي (OQ): يؤكد أن النظام يعمل بشكل صحيح ضمن المعلمات المحددة.
- مؤهل الأداء (PQ): المرحلة الأكثر أهمية هي إثبات أن العملية تحقق باستمرار أ $10^{-6}$ سال باستخدام المؤشرات البيولوجية (BIs).
الصيانة والمعايرة
- الصيانة الوقائية: الاستبدال المجدول للحشيات والمرشحات وأختام المضخة لمنع التسربات ووقت التوقف عن العمل.
- معايرة الاستشعار: المعايرة الروتينية لأجهزة استشعار درجة الحرارة والضغط والرطوبة لضمان تكرار الدورة.
التدريب والتوثيق
- تدريب الموظفين: برامج شاملة تغطي التعامل مع الغاز، والاستجابة لحالات الطوارئ، وتفسير بيانات الدورة.
- الوثائق الجاهزة للتدقيق: تتبع السجلات الإلكترونية أو المادية معلمات الدورة وتاريخ الصيانة وسجلات تعرض الموظفين.
إذا كنت تريد معرفة المزيد
هاتف:+8619975258603
بريد إلكتروني:هايلي@hzbocon.com
الموقع المحلي: الغرفة 1202، Caitong Zhongxin، منطقة Xiasha، مدينة Hangzhou، مقاطعة Zhejiang، الصين
موقع إلكتروني:hzbocon.comzjbocon.com