تنفيذ عملية التعقيم ETO
يتم إجراء تعقيم إيتو باستخدام معقم إيتو الموجود في منشأة مخصصة. خارج غرفة التعقيم، تقوم معدات التحكم بتنظيم العملية وفقًا للمعايير والمتطلبات المحددة.
تكوين العوامل المستخدمة في اصطفوا عملية التعقيم
تتكون العوامل المستخدمة في التعقيم إما من أكسيد الإيثيلين النقي أو خليط من ثاني أكسيد الكربون والنيتروجين.
التدابير الاحترازية لأكسيد الإيثيلين
يجب التعامل مع غاز أكسيد الإيثيلين (EO) وتخزينه واستخدامه بحذر شديد نظرًا لطبيعته شديدة السمية وقابليته للاشتعال وخطر الانفجار بتركيزات منخفضة تصل إلى 2.6% في الهواء.
الخطوات المتبعة في عملية التعقيم
تشتمل عملية تعقيم إيتو على خطوتين حاسمتين:
التكييف المسبق
تتضمن التهيئة المسبقة تحقيق مستويات الرطوبة ودرجة الحرارة اللازمة قبل إدخال الحمولة إلى الغرفة، مما يضمن التعقيم الفعال الذي لا يتأثر بالعوامل البيئية الداخلية.
دورة التعقيم
تتضمن عملية تعقيم EO العناصر التالية:
تأثير غرفة التحميل
يؤثر تكوين الحمل داخل الغرفة على:
- أنماط توزيع الحرارة
- مستويات الرطوبة
- اختراق غاز EO
- إزالة غاز EO
تصميم تكوين الحمل
يجب تصميم تكوين الحمل لتسهيل عملية التعقيم من خلال:
- إزالة الهواء
- المساعدة على اختراق الحرارة
- القضاء على الرطوبة
- ضمان إزالة EO أثناء وبعد العملية
توصيف العملية & التسليم الآمن لعمليات التعقيم
يحدد توصيف العملية نطاق المتغيرات التي تتطلبها المواصفة القياسية ISO 11135 ويحدد أربعة متغيرات رئيسية للعملية، والتي يجب توثيقها في كل مرحلة من مراحل عملية التعقيم:
مرحلة
يغطي المتغيرات المرتبطة بكل مرحلة من مراحل العملية.التكييف المسبق
يشمل الوقت ودرجة الحرارة والرطوبة ووقت النقل.دورة التعقيم
يشمل وقت التعرض ودرجة الحرارة والرطوبة وتركيز EO والضغط.تهوية
يتعلق بالوقت ودرجة الحرارة أثناء مرحلة التهوية أو الغاز.