Eau de procédé Pour équipement de stérilisation ETO
L'eau d'humidification utilisée dans l'équipement de stérilisation ETO doit être exempte de contaminants, ne doit pas affaiblir le processus de stérilisation ETO et ne doit pas endommager le stérilisateur, les produits stérilisés ou la charge. L'humidification doit être effectuée par injection de vapeur et non par injection directe d'eau atomisée.
Note: Il est recommandé d'utiliser de l'eau purifiée répondant aux exigences de la pharmacopée chinoise pour l'humidification. Si de l'eau purifiée n'est pas utilisée, l'alimentation en vapeur ou le condensat de vapeur doit être validé pour garantir que la vapeur d'humidification répond aux exigences de cette section. Les méthodes de test de la qualité de la vapeur sont décrites dans YY/T 1612 et dans la Pharmacopée chinoise.
Limites de contaminants de vapeur
| Contaminant | Condensat | Alimentation en vapeur |
|---|---|---|
| Résidu | Moins de 10mg/kg | Moins de 100mg/L |
| Métaux lourds | Ne pas dépasser les limites de l'eau purifiée dans la pharmacopée chinoise | Ne pas dépasser les limites de l'eau purifiée dans la pharmacopée chinoise |
| Chlorures | Moins de 1mg/kg | Moins de 10mg/L |
| Conductivité | Moins de 15 S/cm | Moins de 50 S/cm |
| pH | 5–8,5 | 5–8,5 |
| Apparence | Incolore | Incolore |
Remarque 1: Si les niveaux de contaminants dans l’eau d’alimentation ou la vapeur dépassent les limites ci-dessus, la durée de vie du stérilisateur sera considérablement réduite.
Air de traitement Pour la stérilisation
L'air utilisé dans le stérilisateur doit être séché et filtré pour garantir la durée de vie et les performances de filtration du filtre terminal du stérilisateur ETO Sterilization.
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