Mise en œuvre du processus de stérilisation ETO
La stérilisation Eto est effectuée à l'aide d'un stérilisateur Eto situé dans une installation dédiée. À l'extérieur de la salle de stérilisation, des équipements de contrôle régulent le processus selon des paramètres et des exigences établis.
Composition des agents utilisés dans le S'ALIGNER Processus de stérilisation
Les agents utilisés dans la stérilisation sont constitués soit d'oxyde d'éthylène pur, soit de mélanges de dioxyde de carbone et d'azote.
Mesures de précaution pour l'oxyde d'éthylène
Le gaz oxyde d'éthylène (EO) doit être manipulé, stocké et utilisé avec une extrême prudence en raison de sa nature hautement toxique, de son inflammabilité et de son risque d'explosion à des concentrations aussi faibles que 2,6 % dans l'air.
Étapes impliquées dans le processus de stérilisation
Le processus de stérilisation eto comprend deux étapes critiques :
Préconditionnement
Le préconditionnement consiste à atteindre les niveaux d'humidité et de température nécessaires avant d'introduire la charge dans la chambre, garantissant ainsi une stérilisation efficace, non affectée par les facteurs environnementaux internes.
Cycle de stérilisation
Le processus de stérilisation à l’EO comprend les éléments suivants :
Influence de la chambre de chargement
La configuration de la charge à l'intérieur de la chambre affecte :
- Modèles de distribution de chaleur
- Niveaux d'humidité
- EST Pennation
- EST COMMENT la suppression
Conception de la configuration de charge
La configuration de la charge doit être conçue pour faciliter le processus de stérilisation en :
- Retirer l'air
- Facilite la pénétration de la chaleur
- Éliminer l'humidité
- Assurer l’élimination de l’EO pendant et après le processus
Caractérisation du processus & Livraison sûre des processus de stérilisation
La caractérisation du processus définit la gamme de variables requises par la norme ISO 11135 et identifie quatre variables clés du processus, qui doivent être documentées à chaque étape du processus de stérilisation :
Phase
Couvre les variables associées à chaque phase du processus.Préconditionnement
Implique le temps, la température, l’humidité et le temps de transfert.Cycle de stérilisation
Comprend le temps d'exposition, la température, l'humidité, la concentration en EO et la pression.Aération
Concerne le temps et la température pendant la phase d'aération ou de gazage.