Il existe de nombreux facteurs affectant le processus de stérilisation au gaz EO. Veuillez consulter les éléments suivants :

1. Concentration de gaz

• Dans une certaine plage de concentration de gaz, plus la concentration est élevée, meilleur est l'effet de stérilisation au gaz EO ; au-delà de 1000 mg/L, l'amélioration de l'effet stérilisant n'est pas significative.

2. Humidité relative

• Lorsque l’humidité relative est comprise entre 40 % et 80 %, il n’y a pas de différence significative dans l’effet de stérilisation ; en dessous de 40 %, l'effet de stérilisation diminue de manière significative ; au-dessus de 90 %, il n'y a pas d'amélioration notable et cela peut facilement provoquer des gouttelettes d'eau, ce qui nuit à la stérilisation.

3. Température

• À des températures comprises entre 30 et 65 °C, pour chaque augmentation de 10 °C, l'effet de stérilisation au gaz EO double ; au-dessus de 65°C, il n'y a pas d'amélioration significative de l'effet de stérilisation.

Temps

• Une concentration plus élevée d’ETO nécessite un temps d’action plus court ; une concentration plus faible en ETO nécessite un temps d’action plus long.

Probabilité de survie

• Plus le temps de stérilisation au gaz EO est long, plus la probabilité de survie des micro-organismes présents dans le produit est faible (meilleur effet de stérilisation).
• Le temps de stérilisation au gaz EO a une relation linéaire avec le logarithme du nombre de micro-organismes survivants (il s'agit du support théorique le plus important pour déterminer le taux de mortalité).

Autres facteurs d'influence

Caractéristiques du produit

1. Matériaux et structure du produit:
   • La structure affecte l'entrée et la sortie du gaz ; certains matériaux ne conviennent pas à la stérilisation à l'oxyde d'éthylène et certains matériaux doivent absorber plus d'humidité/de chaleur.
2. Matériaux d'emballage.
3. Contamination initiale:
   • Quantité initiale et types de bactéries contaminantes dans le produit (des méthodes telles que la probabilité résiduelle et le comptage direct ont des exigences en matière de niveaux de contamination initiaux ; certains produits ont des exigences en matière d'endotoxines ; certains micro-organismes présentent une résistance à l'oxyde d'éthylène).

Opérations de processus

1. Niveau de vide:
   • Affecte la diffusion et la pénétration du gaz, impacte la concentration du gaz agissant sur le produit ; affecte la sécurité des emballages et la sécurité des produits ; influence l’efficacité du déplacement et les résidus.
2. Conditions de chargement:
   • Affecte la pénétration et la distribution de la chaleur/de l'humidité ; influence la circulation des gaz.

SI VOUS VOULEZ EN SAVOIR PLUS sur la stérilisation à l'oxyde d'éthylène

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