Le processus de stérilisation Iq in eto est entrepris pour démontrer que l'équipement de stérilisation et tous les éléments auxiliaires ont été fournis et installés conformément à leurs spécifications. Avant d'effectuer l'IQ, le fabricant de l'équipement effectuera FAT et SAT pour s'assurer que l'équipement a été livré normalement.

Au cours du QI, les événements suivants doivent être identifiés et justifiés davantage.

a.L'équipement à utiliser dans le processus de stérilisation, y compris tous les éléments auxiliaires, doit être conforme à ses spécifications de conception. Les documents correspondants comprennent les spécifications de conception fonctionnelle, les spécifications des exigences des utilisateurs, les dessins de conception, etc. (schéma schématique de l'équipement, schéma d'alimentation en énergie, schéma électrique, schéma schématique du système, etc.)

b.Vérifiez que tous les composants (y compris le logiciel de contrôle) fonctionnent correctement ; Les principaux instruments de mesure doivent être calibrés ; Les informations sur les composants clés doivent être enregistrées ;

c.Assurez-vous que l'environnement d'installation et d'utilisation est sûr et conforme aux réglementations locales. Répondre aux exigences de sécurité et de santé du personnel.

d.Élaborer des documents sur les procédures de production et d'exploitation en matière de sécurité, y compris les documents de maintenance et de traitement des exceptions ; effectuer la formation des opérateurs ; les opérateurs ne peuvent commencer à travailler qu’après avoir été qualifiés.

e. Le QI peut être un exercice ponctuel pour l'équipement spécifique utilisé pour un processus de stérilisation.

f. Un QI supplémentaire doit également être effectué en cas de modifications significatives des composants ou de modifications fonctionnelles.

Si vous voulez en savoir plus sur le QI dans le processus de stérilisation ETO

Téléphone:+8619975258603

E-mail:hayley@hzbocon.com

Site local : salle 1202, Caitong Zhongxin, district de Xiasha, ville de Hangzhou, province du Zhejiang, Chine

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