Méthode de stérilisation	Avantages	Inconvénients
Vapeur	Non toxique pour les patients, le personnel et l'environnement. Le cycle est facile à contrôler et à surveiller. Tue microbienne rapide. Pénètre les lumières des emballages médicaux et des appareils.	Nocif pour les instruments/appareils sensibles à la chaleur. Instruments microchirurgicaux endommagés par une exposition répétée. Peut laisser les instruments mouillés, provoquant de la rouille. Possibilité de brûlures. Incompatible avec la plupart des dispositifs médicaux en raison de la sensibilité thermique des plastiques. Ne peut pas détruire complètement les pyrogènes présents sur les produits contaminés par des endotoxines.
Oxyde d'éthylène (EO)	Pénètre les matériaux d'emballage et les lumières de l'appareil. Compatibilité optimale des matériaux (Basse température). “Le produit peut être stérilisé dans son emballage final scellé.” Fonctionnement et surveillance simples. Large activité microbicide. Basse température. Assurance de stérilité et effet thérapeutique. Permet la libération immédiate du produit après le traitement (version paramétrique), réduisant ainsi les délais d'exécution et aidant à mettre les produits sur le marché rapidement. Nombre personnalisable de produits désinfectables à usage unique. Répond toujours aux exigences produit et réglementaires.	Nécessite un temps d’aération pour éliminer les résidus d’ETO. L'ETO est toxique, cancérigène et inflammable. Les émissions d'ETO sont réglementées par les États américains et l'Europe. Temps de cycle/aération long.
Peroxyde d'hydrogène (H?O?)	Sans danger pour l’environnement et le personnel soignant. Ne laisse aucun résidu toxique. Utilisé pour les articles sensibles à la chaleur et à l'humidité (température de processus $<50^{circ}text{C}$). Facile à utiliser, à configurer et à surveiller. Compatible avec la plupart des appareils médicaux. Nécessite uniquement une prise de courant. Données sur l'efficacité microbicide. Capable de stériliser les composants électroniques et les batteries. Temps d'aération court.	Ne peut pas stériliser la cellulose (papier), le linge et les liquides. Peu de dispositifs médicaux à usage unique validés. Limitations de taille (moins de produits désinfectables à usage unique). $text{H}_2text{O}_2$ concentration $>1 text{ ppm TWA}$ peut être toxique.
Chaleur sèche	Aucun risque de corrosion du métal après stérilisation. Pas besoin de temps d’aération ni de tests résiduels.	Processus de stérilisation lent. Le processus de stérilisation est difficile à contrôler dans une plage de température précise.
Formaldéhyde	Temps de cycle plus rapide par rapport à EtO. Coût par cycle inférieur à celui de l’EtO. La plupart des articles peuvent être utilisés immédiatement après la stérilisation.	La vapeur est extrêmement irritante pour les yeux. La température de fonctionnement est supérieure à l'EtO. Des résidus de formaldéhyde peuvent rester sur les articles stérilisés, potentiellement nocifs pour les patients. $text{RH}$ doit être de $sim 75%$ pour être efficace, car le gaz doit se dissoudre dans le film d'eau autour des bactéries. Toxicité. Non approuvé par la FDA ; reconnu seulement dans certains pays.
Dioxyde d'azote (NO2)	Utilisé pour les articles sensibles à la chaleur. Compatible avec la plupart des plastiques. Potentiel de stérilisation interne aux rayons X. Aucun résidu cytotoxique. Temps de cycle court (6 à 12 heures, aération comprise). Sûr et facile à emporter à l’intérieur : réduit le temps et les coûts de fabrication.	Mauvaise pénétration ; peut pénétrer dans l’emballage primaire mais pas dans l’emballage final. Expérience limitée (développement limité de l'industrie); la compatibilité, les performances du produit, les résidus, l’efficacité microbienne et l’évolutivité doivent être évaluées. Incompatible avec le carton. Peu de dispositifs médicaux à usage unique validés. La FDA n’a pas jugé qu’elle était adéquate.

Fonctionnalité	Rayon gamma	Faisceau d'électrons (faisceau électronique)	radiographie
Mode d'action	Photons isotropes ; Moy. énergie 1,25 MeV	Électron; Énergie généralement de 10 MeV	Photons avec presque la même direction ; 90% de l'énergie photonique env. 0,3 MeV
Avantages	Compatible avec divers matériels médicaux. Le produit peut être stérilisé dans son emballage final scellé. Pénètre les emballages médicaux. Aucun résidu sur le produit stérilisé. Aucune réglementation sur les émissions. Méthode à froid (augmentation minimale de la température). Contrôle facile. Pénétration élevée. Technique avancée. Les produits peuvent être commercialisés immédiatement (pas de tests de lot à lot).	Débit de dose élevé et niveau d'assurance de stérilité (SAL) pour une libération immédiate. Peut pénétrer dans divers matériaux, y compris les films. Le procédé permet de contrôler la température pendant l'irradiation. Plage de doses bien contrôlée. Processus rapide (une minute pour les petits volumes) pour une stérilisation complète immédiate. Impact atmosphérique minimal (faible dégagement d'ozone). Ne nécessite pas de source radioactive locale.	Pénétration accrue de l’énergie des photons, similaire à Gamma. Traitement ciblé rapide et efficace, facilitant le passage des cartons aux palettes entières. Flexibilité (mélanger des produits avec différentes doses requises dans le même cycle). Dégradation des matériaux, temps de traitement et dose maximale de produit réduits par rapport au faisceau Gamma/E.
Inconvénients	Les plastiques individuels doivent être évalués. Doit éviter le Téflon, le PFA, le PTFE, le PP. Effet néfaste sur les gels et les adhésifs. Nécessite un réacteur nucléaire (coûteux). Flexibilité de dose limitée. Débit de dose inférieur à celui du faisceau électronique.	Coût de construction coûteux pour une installation de stérilisation par faisceau électronique. La pénétration est inférieure à Gamma. Risque de sous-produits radiolytiques (par exemple, ?OH) qui peuvent endommager les matières premières/API/emballages lors de la stérilisation des produits finis ou des $text{API}$ utilisant ? particules.	Expérience limitée (développement industriel limité). La compatibilité, les performances, les résidus, l'efficacité microbienne et l'évolutivité doivent être évaluées.
La plus grande unité de traitement	Palettes ou caisses	Boîtes	Palettes ou caisses
Plage de doses typique (densité du dispositif médical)	25-40 kGy ; Idéal : 25-50 kGy	25-50 kGy ; Idéal 25-60 kGy	25-35 kGy ; Idéal : 25-40 kGy
Débit de dose	Quelques kGy/h	Quelques 1000 kGy/h	Quelques kGy/h à quelques centaines de kGy/h
Température maximale typique	45?C-50?C	50?C	35°C-40°C

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