{"id":2122,"date":"2024-11-06T11:41:22","date_gmt":"2024-11-06T03:41:22","guid":{"rendered":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122"},"modified":"2025-12-05T10:51:11","modified_gmt":"2025-12-05T02:51:11","slug":"production-of-process-challenge-devices-in-eo-sterilization","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122","title":{"rendered":"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-uagb-image uagb-block-5b40b406 wp-block-uagb-image--layout-default wp-block-uagb-image--effect-static wp-block-uagb-image--align-none\"><figure class=\"wp-block-uagb-image__figure\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Turnkey-EO-Sterilisation-Project-1-1024x724.webp\" alt=\"\" class=\"uag-image-8216\" width=\"768\" height=\"1024\" title=\"Turnkey-EO-Sterilisation-Project\" role=\"img\" \><\/figure><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-3-4-1-1-production-of-process-challenge-devices-pcd\">3.4.1.1 ייצור התקני אתגר תהליך (PCD)<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Process Challenge Device (PCD) היא מערכת אתגר מיקרוביולוגית המשמשת להערכת קצב ההרג של פרמטרים נבחרים של תהליך. זה בדרך כלל מכשיר או חבילת בדיקה המכילה אינדיקטורים ביולוגיים (למשל, נבגי Bacillus atrophaeus עם ספירת נבגים ידועה). ההתנגדות של ה-PCD לתהליך העיקור צריכה להיות גדולה או שווה לעמידות העומס המיקרוביאלי הטבעי באזור הקשה ביותר לסטריליזציה של המוצר. כמות ה-PCDs צריכה לעמוד בדרישות המפורטות בטבלה C.3 של נספח C ב-GB18279.1-2015. PCDs מסווגים ל-PCD פנימיים (IPCD) ו-PCD חיצוניים (EPCD).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-a-internal-pcd-ipcd-production\">א) ייצור PCD פנימי (IPCD).<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">PCDs פנימיים הם בדרך כלל מכשירים רפואיים שנבחרו על ידי החברה לייצג משפחת מוצרים. בהתבסס על עיצוב והרכב החומרים, מוצרים אלה נחשבים לחלק מהקשים ביותר לעיקור. אינדיקטורים ביולוגיים (BI) ממוקמים במיקום הקשה ביותר לעקר של המוצר, ומבטיחים שתהליך העיקור אינו חוסם את הערוצים או מפריע לעיצוב המוצר.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">הנח את המחוון הביולוגי (BI) באזור הקשה ביותר לעיקור של המוצר, או חיסן את המיקרואורגניזם הנבדק (למשל, Bacillus atrophaeus) במיקום עם תנאי העיקור הקשים ביותר להשגה. אם לא ניתן למקם את ה-BI או המיקרואורגניזם הנבדק במקום הקשה ביותר לעקר, ניתן לתכנן מכשיר חלופי עם התנגדות לסטריליזציה כמו מערכת סטריליזה. המיקום שהכי קשה לעקר במוצר.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">רכיבי IPCD נפוצים כוללים בין היתר:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">הצבת המנשא המזוהם בין רכיבים כגון טבעות, ראשי בוכנה, מנקים או בוכנות מזרק. הצבת אתגר המיקרואורגניזם באמצע לומן קטטר, ולאחר מכן שימוש בממיסים או מחברים דביקים כדי לאטום מחדש את הצנתר ולשחזר את שלמות המוצר. הצבת אתגר המיקרואורגניזם בממשק הבוכנה.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-b-external-pcd-epcd-production\">ב) ייצור PCD חיצוני (EPCD).<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">רכיבי PCD חיצוניים ממוקמים בצד החיצוני של המוצר הנטען. EPCDs משמשים בדרך כלל לעיבוד שגרתי והם נשלפים מהעומס לאחר הטיפול. יש להשוות את ההתנגדות של ה-EPCD לעומס הביולוגי של המוצר המעוקר עם ההתנגדות של ה-IPCD. ה-EPCD צריך לייצג גם את המוצר הקשה ביותר לעקר בעומס.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">יש לבדוק מעת לעת את הקשר בין EPCDs ודגימות מוצרים מזוהמים כדי לוודא שלא התרחשו שינויים במוצר המעוקר ושה-EPCD עדיין מייצג את המוצר הקשה ביותר לעקר בעומס.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">בעת הצבת BI ב-PCD, ל-PCD צריכה להיות לפחות אותה התנגדות כמו המיקום הקשה ביותר לעקר במוצר.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">EPCDs נפוצים כוללים בין היתר:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">הנחת מחוון ביולוגי (BI) בתוך אריזת מוצר או שווה ערך, כגון שקיות ניילון, אשר מונחות לאחר מכן בתוך מעטפה של מנילה. הנחת מחוון ביולוגי בשקית ניילון עבה שקופלה מספר מוגדר של פעמים. הנחת המחוון הביולוגי בחלקים שונים של מזרק, כגון במכונת שטיפת הבוכנה או צינורות פלסטיק מזוהמים עם אוטם פלסטיק נוסף או עם ראש בוכנה. אריזה.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">PCDs המיוצרים באופן הנ&quot;ל נארזים באותן שיטות כמו מוצרי ייצור רגילים, מופצים באופן שווה בתוך עומס המוצר, וממוקמים כדי לכסות את הנקודות הקרות בתוך תא המעקר.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-3-4-1-2-partial-cycle-short-cycle-testing\">3.4.1.2 בדיקת מחזור חלקי (מחזור קצר).<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">לאחר בחירת ה-PCD, התאמתו מאושרת על ידי הפעלת מחזור חלקי. שיטת ההערכה היא כדלקמן:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">א) קבע את שיטות ההצבה עבור PCDs, דגימות בדיקה וחיישנים בהתבסס על תוצאות ההערכה התפעולית. המספר וההפצה של PCDs צריכים להיות מספיקים. אם ה-EPCD שנבחר משמש לניטור תהליכי עיקור שגרתי, יש להציב אותו על עומס המוצר בהתאם לתוכנית ולנוהל.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ב) בהתבסס על ערך D, זמן ST וזמן KT של המחוון הביולוגי, הגדר זמן חשיפה קצר יותר. יש לבדוק פרמטרים אחרים בגבול התחתון של הפרמטרים של תהליך העיקור השגרתי. שיטת הבדיקה צריכה להתייחס לנספח א&#039; של GB18281.2. לאחר סיום זמן החשיפה, הסר את המוצר, IPCD ו-EPCD לגידול מיקרוביאלי וצפה בתוצאות.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">תוצאות הטיפוח צריכות להראות שההתנגדות של ה-PCD גדולה או שווה להתנגדות העומס הביולוגי של המקום הקשה ביותר לעקר במוצר:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">IPCD ו-EPCD צריכים להיות שליליים חלקית; תוצאה שלילית לחלוטין או חיובית לחלוטין תצביע על כישלון בבדיקה. ההתנגדות של ה-IPCD צריכה להיות גדולה מהמוצר, וההתנגדות של ה-EPCD צריכה להיות גדולה או שווה לזו של ה-IPCD.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">אם התוצאות אינן עומדות בציפיות, בדוק את הסיבה. בדרך כלל, יש צורך בהתאמות לפרמטרים של עמידות PCD או עיקור, ולאחר מכן בדיקה חוזרת עד שהתוצאות מתאימות לציפיות. אם שלושתם (מוצר, IPCD ו-EPCD) לא מראים גידול חיידקי, צמצם את זמן החשיפה ל-EO כראוי ובדוק שוב. אם כולם מראים גידול חיידקי, הגדל את זמן החשיפה ל-EO ובדוק מחדש.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-3-4-1-3-half-cycle-testing\">3.4.1.3 בדיקת חצי מחזור<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">לאחר השלמת בדיקות מחזור קצרות בהצלחה, הפעל שלוש בדיקות חצי מחזור עקביות עוקבות כדי להדגים את היעילות (SAL = 10^-6) ואת יכולת השחזור של תהליך העיקור EO. שיטת ההערכה היא כדלקמן:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">הגדר את הסטריליות של המחוון הביולוגי כסטנדרט, והגדר פרמטרים אחרים של תהליך העיקור לגבול התחתון של פרמטרי עיקור שגרתיים (למשל, זמן העברת טרום טיפול בטווח שצוין). הפחיתו בהדרגה את זמן החשיפה לסטריליזציה של תהליך העיקור הראשוני והסר אינדיקטורים ביולוגיים מה-PCD לאחר זמני עיקור שונים. לטפח אותם בסביבה סטרילית עד לאישור הסטריליות. זמן העיקור הקצר ביותר (זמן קריטי) שנקבע כך יהיה זמן חצי המחזור, ויש לערוך לפחות שתי בדיקות נוספות באותו הזמן הקצר ביותר.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">All three test results should show complete inactivation of all biological indicators (initial colony count no less than 1\u00d710^6) to confirm the minimum effective EO exposure time. The exposure time in the routine sterilization process should be at least twice this minimum time.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">תוצאות גידול האינדיקטור הביולוגי צריכות להראות את כל ה-IPCDs וה-EPCDs שליליים. אם מבחן המחזור הקצר מראה שההתנגדות של ה-EPCD גדולה מזו של ה-IPCD, ה-EPCD עשוי להראות חיוביות חלקית.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">אם התוצאות אינן עומדות בציפיות, בדוק את הסיבה ובדרך כלל התאם את פרמטרי העיקור לפני בדיקה חוזרת עד שהתוצאות יתאימו לציפיות.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">דוּגמָה:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">נניח שזמן החשיפה הראשון לעיקור חצי מחזור הוא 4 שעות. אם סטרילי, צמצם את זמן החשיפה לשעתיים לבדיקה הבאה; אם מתרחשת גידול חיידקים, הגדל את זמן החשיפה בהתבסס על החשיפה של 4 שעות.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">נניח שזמן החשיפה לעיקור חצי המחזור השני הוא שעתיים. אם סטרילי, צמצם את זמן החשיפה לשעה אחת לבדיקה הבאה; אם מתרחשת גידול חיידקים, הארך את זמן החשיפה ל-3 שעות.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">נניח שזמן החשיפה של חצי המחזור השלישי לסטריליזציה הוא 3 שעות. אם סטרילי, חזור על הבדיקה של 3 שעות פעמיים. אם כל התוצאות סטריליות, אשר 3 שעות כזמן היעיל המינימלי. אם מתרחשת גידול חיידקים, חזור על הבדיקה עם חשיפה של 4 שעות, ואם כל התוצאות סטריליות, אשר 4 שעות כזמן היעיל המינימלי.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-3-4-1-4-full-cycle-testing\">3.4.1.4 בדיקת מחזור מלא<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">במהלך בדיקת מחזור מלא, הגדר את זמן החשיפה ל-EO לכפול מהזמן האפקטיבי המינימלי של חצי מחזור, ופרמטרים אחרים לגבול העליון של פרמטרי עיקור שגרתיים כדי לאמת את המהימנות והשחזור של תהליך העיקור.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">מספר חיישני הטמפרטורה והלחות בשימוש צריך לעמוד בדרישות של נספח C ב-GB18279.1, בחלוקה שווה בתוך עומס העיקור. נקודות מיקום חיישני טמפרטורה צריכות לכלול הן את הנקודות הקרות והן החמות בתוך תא המעקר במהלך ההסמכה התפעולית (OQ).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">לאחר הבדיקה, תוצאות הטיפוח של המוצר וה-EPCD צריכות להראות סטריליות מלאה (הכל שלילי).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-if-you-want-to-know-more\">אם אתה רוצה לדעת יותר<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">טֵלֵפוֹן:<a href=\"https:\/\/wa.me\/8619975258603\">+8619975258603<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">אֶלֶקטרוֹנִי:<a href=\"mailto:hayley@hzbocon.com\">hayley@hzbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">אתר מקומי: חדר 1202, Caitong Zhongxin, מחוז שיאשה, העיר האנגג&#039;ואו, מחוז ג&#039;ג&#039;יאנג, סין<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">אֲתַר אִינטֶרנֶט:<a href=\"https:\/\/www.hzbocon.com\/\">hzbocon.com<\/a><a href=\"https:\/\/zjbocon.com\/\">zjbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><th>ISO 11135:2014<\/th><td>Sterilization of health-care products \u2013 Ethylene oxide \u2013 Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices<\/td><\/tr><tr><th>ISO 14161:2009<\/th><td>Sterilization of health care products \u2014 Biological indicators \u2014 Guidance for the selection, use and interpretation of results<\/td><\/tr><tr><th>ISO 10993-7:2008<\/th><td>Biological evaluation of medical devices \u2014 Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals<\/td><\/tr><tr><th>ISO 11737-1:2018<\/th><td>Sterilization of health care products \u2014 Microbiological methods \u2013 Part 1: Determination of a population of microorganisms on products<\/td><\/tr><tr><th>ISO 11737-2:2009<\/th><td>Sterilization of medical devices \u2014 Microbiological methods \u2014 Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process<\/td><\/tr><tr><th>עמ&quot;י תיר16:2017<\/th><td>היבטים מיקרוביולוגיים של עיקור אתילן אוקסיד<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Process Challenge Device (PCD) היא מערכת אתגר מיקרוביולוגית המשמשת להערכת קצב ההרג של פרמטרים נבחרים של תהליך. זה בדרך כלל מכשיר או חבילת בדיקה המכילה אינדיקטורים ביולוגיים (למשל, נבגי Bacillus atrophaeus עם ספירת נבגים ידועה). ההתנגדות של ה-PCD לתהליך העיקור צריכה להיות גדולה או שווה לעמידות העומס המיקרוביאלי הטבעי באזור הקשה ביותר לסטריליזציה של המוצר. כמות ה-PCDs צריכה לעמוד בדרישות המפורטות בטבלה C.3 של נספח C ב-GB18279.1-2015. PCDs מסווגים ל-PCD פנימיים (IPCD) ו-PCD חיצוניים (EPCD).<\/p>\n","protected":false},"author":234312599,"featured_media":8417,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_uag_custom_page_level_css":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[133124],"tags":[],"class_list":["post-2122","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-eto-sterilizer"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.2 (Yoast SEO v28.0) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>ייצור מכשירי Process Challenge בסטריליזציה eo - ETO STERILIZER<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"A Process Challenge Device (PCD) is a microbiological challenge system used to evaluate the kill rate of selected process parameters.\" \>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122\" \>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"he_IL\" \>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization\" \>\n<meta property=\"og:description\" content=\"A Process Challenge Device (PCD) is a microbiological challenge system used to evaluate the kill rate of selected process parameters.\" \>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122\" \>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"ETO STERILIZER\" \>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878\" \>\n<meta property=\"article:author\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878\" \>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-11-06T03:41:22+00:00\" \>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-12-05T02:51:11+00:00\" \>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp\" \>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2560\" \>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1920\" \>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/webp\" \>\n<meta name=\"author\" content=\"Bocon Technical Team\" \>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@BoconAnd\" \>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@BoconAnd\" \>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Bocon Technical Team\" \>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"7 minutes\" \>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"TechArticle\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122\"},\"author\":{\"name\":\"Bocon Technical Team\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425\"},\"headline\":\"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization\",\"datePublished\":\"2024-11-06T03:41:22+00:00\",\"dateModified\":\"2025-12-05T02:51:11+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122\"},\"wordCount\":1392,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp\",\"articleSection\":[\"ETO STERILIZER\"],\"inLanguage\":\"he-IL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122\",\"name\":\"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization - ETO STERILIZER\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp\",\"datePublished\":\"2024-11-06T03:41:22+00:00\",\"dateModified\":\"2025-12-05T02:51:11+00:00\",\"description\":\"A Process Challenge Device (PCD) is a microbiological challenge system used to evaluate the kill rate of selected process parameters.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"he-IL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"he-IL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp\",\"width\":2560,\"height\":1920},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"name\":\"ETO STERILIZER\",\"description\":\"One-stop Solution Supplier of Ethylene Oxide Sterilization\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"he-IL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\",\"name\":\"ETO STERILIZER\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"he-IL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/logo-1.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/logo-1.webp\",\"width\":180,\"height\":60,\"caption\":\"ETO STERILIZER\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/profile.php?id=100088482339878\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/BoconAnd\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/--06a221139\\\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425\",\"name\":\"Bocon Technical Team\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"he-IL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"caption\":\"Bocon Technical Team\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/profile.php?id=100088482339878\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/\\\/hayley--968190269\\\/\"],\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?author=234312599\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization - ETO STERILIZER","description":"A Process Challenge Device (PCD) is a microbiological challenge system used to evaluate the kill rate of selected process parameters.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122","og_locale":"he_IL","og_type":"article","og_title":"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization","og_description":"A Process Challenge Device (PCD) is a microbiological challenge system used to evaluate the kill rate of selected process parameters.","og_url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122","og_site_name":"ETO STERILIZER","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","article_author":"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","article_published_time":"2024-11-06T03:41:22+00:00","article_modified_time":"2025-12-05T02:51:11+00:00","og_image":[{"width":2560,"height":1920,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp","type":"image\/webp"}],"author":"Bocon Technical Team","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@BoconAnd","twitter_site":"@BoconAnd","twitter_misc":{"Written by":"Bocon Technical Team","Est. reading time":"7 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"TechArticle","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122"},"author":{"name":"Bocon Technical Team","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/person\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425"},"headline":"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization","datePublished":"2024-11-06T03:41:22+00:00","dateModified":"2025-12-05T02:51:11+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122"},"wordCount":1392,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp","articleSection":["ETO STERILIZER"],"inLanguage":"he-IL","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122","url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122","name":"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization - ETO STERILIZER","isPartOf":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp","datePublished":"2024-11-06T03:41:22+00:00","dateModified":"2025-12-05T02:51:11+00:00","description":"A Process Challenge Device (PCD) is a microbiological challenge system used to evaluate the kill rate of selected process parameters.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#breadcrumb"},"inLanguage":"he-IL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"he-IL","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#primaryimage","url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp","contentUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp","width":2560,"height":1920},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/zjbocon.com\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#website","url":"https:\/\/zjbocon.com\/","name":"ETO STERILIZER","description":"One-stop Solution Supplier of Ethylene Oxide Sterilization","publisher":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/zjbocon.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"he-IL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization","name":"ETO STERILIZER","url":"https:\/\/zjbocon.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"he-IL","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/logo-1.webp","contentUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/logo-1.webp","width":180,"height":60,"caption":"ETO STERILIZER"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","https:\/\/x.com\/BoconAnd","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/--06a221139\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/person\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425","name":"Bocon Technical Team","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"he-IL","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","caption":"Bocon Technical Team"},"sameAs":["https:\/\/zjbocon.com\/","https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/\/hayley--968190269\/"],"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?author=234312599"}]}},"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp","uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp",2560,1920,false],"thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-150x150.webp",150,150,true],"medium":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-300x225.webp",300,225,true],"medium_large":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-768x576.webp",768,576,true],"large":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-1024x768.webp",1024,768,true],"1536x1536":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-1536x1152.webp",1536,1152,true],"2048x2048":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-2048x1536.webp",2048,1536,true],"woocommerce_thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-600x600.webp",600,600,true],"woocommerce_single":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-600x450.webp",600,450,true],"woocommerce_gallery_thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-100x100.webp",100,100,true]},"uagb_author_info":{"display_name":"Bocon Technical Team","author_link":"https:\/\/zjbocon.com\/?author=234312599"},"uagb_comment_info":34,"uagb_excerpt":"A Process Challenge Device (PCD) is a microbiological challenge system used to evaluate the kill rate of selected process parameters. It is typically a device or test package containing biological indicators (e.g., Bacillus atrophaeus spores with known spore count). The resistance of the PCD to the sterilization process should be greater than or equal to&hellip;","jetpack_likes_enabled":true,"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pgZDV6-ye","jetpack-related-posts":[{"id":2332,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2332","url_meta":{"origin":2122,"position":0},"title":"Terms and definitions of eto gas sterilization","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-11-26","format":false,"excerpt":"For the purposes of this document, the following terms and definitions apply in ethylene oxide sterilization 3.1 Aeration part of the eto gas sterilization process during which ethylene oxide and\/or its reaction products desorb from the medical device until predetermined levels are reached \u00a0 Note 1 to entry: This can\u2026","rel":"","context":"In &quot;ETO STERILIZER&quot;","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-11.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-11.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-11.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-11.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-11.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":2013,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2013","url_meta":{"origin":2122,"position":1},"title":"Purpose for eto sterilization validation","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-10-28","format":false,"excerpt":"1.Purpose\u00a0for validation eto sterilization 1.1.the obtain of eto sterilization validation evidence that the equipment used for ETO sterilization has been provided and installed in accordance with its specification and can stably operate within predetermined limits and consistently performs in accordance with predetermined criteria and thereby yields product meeting its specification.\u2026","rel":"","context":"In &quot;ETO STERILIZER&quot;","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"eto sterilization validation","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Qualification_Services-2.webp?resize=350%2C200","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Qualification_Services-2.webp?resize=350%2C200 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Qualification_Services-2.webp?resize=525%2C300 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Qualification_Services-2.webp?resize=700%2C400 2x"},"classes":[]},{"id":2076,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2076","url_meta":{"origin":2122,"position":2},"title":"PQ in Ethylene oxide sterilization chamber","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-10-31","format":false,"excerpt":"PQ is the stage of validation that uses Ethylene oxide sterilization chamber to demonstrate that the Ethylene oxide sterilization equipment consistently operates in accordance with predetermined acceptance criteria and the process yields a product that is sterile and meets the specified requirements.","rel":"","context":"In &quot;ETO STERILIZER&quot;","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-1.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-1.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-1.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-1.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-1.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":7286,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=7286","url_meta":{"origin":2122,"position":3},"title":"ETO Sterilization Re-qualification","author":"Bocon Technical Team","date":"2025-07-29","format":false,"excerpt":"ETO Sterilization Re-qualification Requirements 1. Re-qualification Frequency \u2022\u00a0Minimum annual requirement\u2022 At least once per year, verification data, subsequent re-validation data, and routine processing data must be reviewed\u2022 The scope of re-qualification must be determined and documented\u2022 The review procedure shall be documented 2. Is Re-qualification Needed if No Product Changes\u2026","rel":"","context":"In &quot;Company News&quot;","block_context":{"text":"Company News","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133125"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-9.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-9.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-9.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-9.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-9.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":2453,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2453","url_meta":{"origin":2122,"position":4},"title":"Microbial Killing Performance of Ethylene Oxide Sterilizers","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-12-20","format":false,"excerpt":"Note 1: The Ethylene Oxide sterilization conditions must be obtained through validation confirmation and should be verified with monitoring and routine control during each sterilization cycle. The requirements for validation and routine control are outlined in GB 18279. Note 2: This testing method is also applicable to A class Ethylene\u2026","rel":"","context":"In &quot;Company News&quot;","block_context":{"text":"Company News","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133125"},"img":{"alt_text":"eto sterilizer","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/banner__.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/banner__.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/banner__.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/banner__.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x"},"classes":[]},{"id":9276,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=9276","url_meta":{"origin":2122,"position":5},"title":"Sterilization Compatibility of Sterile Barrier Systems","author":"Bocon Technical Team","date":"2026-02-06","format":false,"excerpt":"Sterilization Compatibility of Sterile Barrier Systems Technical White Paper 1. Introduction The compatibility between sterile barrier systems (SBS) and sterilization processes is a critical engineering consideration in medical device packaging design. Inappropriate material-process combinations may lead to insufficient sterilant penetration, material degradation, or loss of microbial barrier integrity. This technical\u2026","rel":"","context":"In &quot;ETO STERILIZER&quot;","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-5.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-5.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-5.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-5.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-5.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2122","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/234312599"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2122"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2122\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8881,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2122\/revisions\/8881"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/8417"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2122"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2122"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2122"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}