{"id":2425,"date":"2024-12-17T10:45:20","date_gmt":"2024-12-17T02:45:20","guid":{"rendered":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"},"modified":"2026-02-09T09:58:51","modified_gmt":"2026-02-09T01:58:51","slug":"eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","title":{"rendered":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n
Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>Odabir pogrešnog recepta<\/td>Nedostatak pažnje pri odabiru formulacije<\/td>Nevažeći ciklus. Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Različiti nazivi recepata<\/td>6<\/td>5<\/td>10<\/td>300<\/td>1. Radne upute 2. Pažljiva inspekcija prije početka ciklusa 3. Obuka operatera<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Upute za rad 2. Pažljiv pregled prije pokretanja ciklusa 3. Obuka operatera<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Loss of product\/packaging functionality and integrity due to unvalidated cycle parameters<\/td>1. Različiti nazivi recepata<\/td>6<\/td>4<\/td>10<\/td>240<\/td>1. Radne upute 2. Pažljiva inspekcija prije početka ciklusa 3. Obuka operatera<\/td>2<\/td>4<\/td>4<\/td>32<\/td>1. Upute za rad 2. Pažljiv pregled prije pokretanja ciklusa 3. Obuka operatera<\/td>korisnik<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Faza zagrijavanja (grijanje ormarića)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>Temperatura kutije niža je od donje granične vrijednosti<\/td>Kvar cirkulacijske pumpe tople vode<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>5<\/td>3<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar električne grijaće cijevi<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora temperature<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>
1. Redundantni temperaturni senzor 2. Temperaturna razlika premašuje granični alarm<\/td>		6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
2<\/td>Temperatura unutar ormarića je previsoka<\/td>Kvar senzora temperature<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>
1. Redundantni temperaturni senzor 2. Temperaturna razlika premašuje granični alarm<\/td>		6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Faza izolacije (održavanje temperature ormarića)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>Temperatura kutije niža je od donje granične vrijednosti<\/td>Kvar cirkulacijske pumpe tople vode<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode<\/td>5<\/td>3<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar električne grijaće cijevi<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora temperature<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
2<\/td>Temperatura unutar ormarića je previsoka<\/td>Kvar senzora temperature<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
3<\/td>Nedostatak vremena<\/td>Programske pogreške<\/td>Ponoviti sterilizaciju<\/td>1. Automatska inspekcija ciklusa<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>nikakav<\/td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Faza predvakuma (uklanjanje zraka iz komore omogućuje da se proces odvija ispod granice zapaljivosti EO)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>Nije uklonjeno dovoljno zraka<\/td>Niska učinkovitost vakuum pumpe<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. Alarm za prekoračenje vremena prije vakuuma 2. Alarm za preopterećenje vakuumske pumpe 3. Automatsko otkrivanje protoka vode i isključivanje pumpe bez vode<\/td>5<\/td>3<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Pogrešan ventil<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. Alarm prekograničnog vremena prije vakuuma 2. Alarm preopterećenja vakuumske pumpe<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora tlaka<\/td>Opasnost od zapaljive zone<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
2<\/td>Previše vakuuma<\/td>Kvar senzora tlaka<\/td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm razlike tlaka javlja se kada je razlika tlaka veća od 1 kpa.<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Faza otkrivanja curenja (Provjerite nepropusnost kutije)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>Propuštanje kućišta<\/td>Propuštanje brtve<\/td>Nema utjecaja<\/td>1. Alarm o neuspjehu ispitivanja curenja 2. Proces završava<\/td>10<\/td>5<\/td>2<\/td>100<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>3<\/td>5<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Propuštanje ventila<\/td>Nema utjecaja<\/td>1. Alarm za neuspjeh ispitivanja curenja<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Propuštanje zračnog kanala cirkulacijskog sustava<\/td>Nema utjecaja<\/td>1. Alarm za neuspjeh ispitivanja curenja<\/td>4<\/td>3<\/td>2<\/td>24<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Stupanj zamjene dušika (napunite komoru inertnim plinom da zamijenite kisik)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>Nema dovoljno dušika koji ulazi u komoru<\/td>Nedovoljno dušika<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>Kraj procesa<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr>
Neispravan ventil<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>N\/A<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora tlaka<\/td>Opasnost od zapaljive zone<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
2<\/td>Previše dušika u vratima ormarića<\/td>Neispravan ventil<\/td>Koncentracija EO niža je od validirane vrijednosti jer se tijekom ubrizgavanja EO, ako se kontrolira pritiskom (resterilizacija), ubrizgava dodatni N2<\/td>1. Unutarnji alarm visokog napona 2. Kraj procesa<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar transmitera tlaka<\/td>Ubrizgano je previše EO plina. Visoki ostaci EO. Produljeno vrijeme otplinjavanja me)<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
3<\/td>Temperatura komore je viša od gornje granice t<\/td><\/td>Utjecaj na funkciju proizvoda (razvrstavanje)<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
4<\/td>Temperatura kutije niža je od donje granične vrijednosti<\/td>Kvar cirkulacijske pumpe tople vode<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar električne grijaće cijevi<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora temperature<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Redundantni temperaturni senzor 2. Temperaturna razlika premašuje granični alarm<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Niska temperatura rasplinjača<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Alarm kada je temperatura rasplinjača niža od granice 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Faza ovlaživanja (povećanje vlažnosti tereta ubrizgavanjem pare)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>Nedovoljno pare<\/td>Kvar generatora pare<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Alarm kada je tlak pare niži od granice<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar ventila<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. Alarm ograničenja učestalosti ovlaživanja<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Pressure transmitter\/humidity sensor failure<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Redundant pressure\/humidity sensor 2. Alarm when pressure\/humidity difference exceeds limit<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Filter začepljen<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. Alarm ograničenja učestalosti ovlaživanja<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
2<\/td>Previše ubrizgavanja pare<\/td>Neispravan ventil<\/td>Pretjerano ubrizgavanje pare, mokri kartoni (sortiranje)<\/td>1. Unutarnji alarm visokog napona 2. Kraj procesa<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Pressure transmitter\/humidity sensor failure<\/td>Pretjerano ubrizgavanje pare, mokri kartoni (sortiranje)<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
3<\/td>Temperatura je previsoka<\/td>Kvar senzora temperature<\/td>Utjecaj na funkcije proizvoda (rangiranje)<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
4<\/td>Temperatura kutije niža je od donje granične vrijednosti<\/td>Kvar cirkulacijske pumpe tople vode<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar električne grijaće cijevi<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora temperature<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Faza zadržavanja ovlaživanja (uravnotežena vlažnost)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>Nedostatak vremena<\/td>time out<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Automatska inspekcija ciklusa<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>1<\/td>5<\/td>2<\/td>10<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Stupanj dušičnog jastuka (napunite komoru inertnim plinom za razrjeđivanje kisika)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>Nema dovoljno dušika koji ulazi u kabinet<\/td>Nedostatak dušika<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. Provjerite tlak N2 prije pokretanja ciklusa 2. Alarm kada je tlak N2 niži od granice<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>0<\/td><\/td><\/td><\/tr>
Kvar ventila<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>nikakav<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>korisnik<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td><\/tr>
Kvar senzora tlaka<\/td>Opasnost od zapaljive zone<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>korisnik<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td><\/tr>
2<\/td>Previše dušika ubrizgano je u kabinet<\/td>Neispravan ventil<\/td>Koncentracija EO niža je od validirane vrijednosti jer se tijekom ubrizgavanja EO, ako se kontrolira pritiskom (resterilizacija), ubrizgava dodatni N2<\/td>1. Unutarnji alarm visokog napona 2. Kraj procesa<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>korisnik<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td><\/tr>
Kvar transmitera tlaka<\/td>Ubrizgano je previše EO plina. Visoki ostaci EO. (Produžite vrijeme otplinjavanja)<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>korisnik<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td><\/tr>
3<\/td>Temperatura unutar ormarića prelazi gornju granicu<\/td>Kvar senzora temperature<\/td>Utjecaj na funkciju proizvoda (razvrstavanje)<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>korisnik<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td><\/tr>
4<\/td>Temperatura kutije niža je od donje granične vrijednosti<\/td>Kvar cirkulacijske pumpe tople vode<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>korisnik<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td><\/tr>
Kvar električne grijaće cijevi<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>korisnik<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td><\/tr>
Kvar senzora temperature<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Redundantni temperaturni senzor 2. Temperaturna razlika premašuje granični alarm<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>korisnik<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td><\/tr>
Niska temperatura rasplinjača<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Alarm kada je temperatura rasplinjača niža od granice 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>korisnik<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Faza ubrizgavanja EO (napunite komoru EO plinom)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>U kabinet ne ulazi dovoljno etilen oksida<\/td>JE LI<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.<\/td>1.EO alarm za rupu cilindra 2.EO alarm za istek vremena ubrizgavanja<\/td>10<\/td>5<\/td>2<\/td>100<\/td>1. Obuka rukovatelja 2. EO provjera težine prije početka ciklusa<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Obuka rukovatelja 2. EO provjera težine prije početka ciklusa<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Neispravan ventil<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. EO alarm za vremensko ograničenje ubrizgavanja<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
EO curenje cjevovoda<\/td>Serije koje prelaze razdoblje kvalifikacije mogu se ponovno sterilizirati<\/td>nikakav<\/td>6<\/td>5<\/td>3<\/td>90<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Alarm detektora LEL EO<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Alarm detektora LEL EO<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora tlaka<\/td>Koncentracija EO niža je od validacijske vrijednosti (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
2<\/td>Tekući EO ulazi u kabinet<\/td>Niska temperatura rasplinjača<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. Temperatura rasplinjača niža je od graničnog alarma<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Nema dovoljno vode u karburatoru zbog neispravnog ventila<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. Razina vode u rasplinjaču niža je od graničnog alarma<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
3<\/td>Previše unosa etilen oksida u kabinet<\/td>Neispravan ventil<\/td>Duža karantena, potrebno dodatno testiranje<\/td>1. Unutarnji visokonaponski alarm<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Pregled ostataka EO<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Pregled ostataka EO<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora tlaka<\/td>Duža karantena, potrebno dodatno testiranje<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
4<\/td>Temperatura unutar ormarića prelazi gornju granicu<\/td>Kvar senzora temperature<\/td>Utjecaj na funkciju proizvoda (razvrstavanje)<\/td>1. Suvišni temperaturni senzor 2. Alarm visoke temperature komore 3. Temperaturna razlika premašuje granični alarm<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
5<\/td>Temperatura kutije niža je od donje granične vrijednosti<\/td>Kvar cirkulacijske pumpe tople vode<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar električne grijaće cijevi<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora temperature<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Redundantni temperaturni senzor 2. Temperaturna razlika premašuje granični alarm<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Niska temperatura rasplinjača<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Alarm kada je temperatura rasplinjača niža od granice 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Dušikov gornji stupanj (dodajte N2 da pokrijete EO)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>Nema dovoljno dušika koji ulazi u kabinet<\/td>Nedostatak dušika<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. Provjerite tlak N2 prije pokretanja ciklusa 2. Alarm kada je tlak N2 niži od granice<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr>
Kvar ventila<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>nikakav<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora tlaka<\/td>Opasnost od zapaljive zone<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
2<\/td>Previše dušika ubrizgano je u kabinet<\/td>Neispravan ventil<\/td>Kabina je pod pozitivnim tlakom. Ovaj ciklus će završiti.<\/td>1. Unutarnji alarm visokog napona 2. Kraj procesa<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
3<\/td>Temperatura unutar ormarića prelazi gornju granicu<\/td>Kvar senzora temperature<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Suvišni temperaturni senzor 2. Alarm visoke temperature komore 3. Temperaturna razlika premašuje granični alarm<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
4<\/td>Temperatura kutije niža je od donje granične vrijednosti<\/td>Kvar cirkulacijske pumpe tople vode<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar električne grijaće cijevi<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora temperature<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Redundantni temperaturni senzor 2. Temperaturna razlika premašuje granični alarm<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Niska temperatura rasplinjača<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Alarm kada je temperatura rasplinjača niža od granice 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Faza izloženosti EO (dezinficirajte proizvod)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>Nedostatak vremena<\/td>Programske pogreške<\/td>Ponoviti sterilizaciju<\/td>1. Automatska inspekcija ciklusa<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>1<\/td>5<\/td>2<\/td>10<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
2<\/td>Temperatura kutije niža je od donje granice t<\/td>Kvar cirkulacijske pumpe tople vode<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.<\/td>Istek vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar električne grijaće cijevi<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne nastavi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.<\/td>1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora temperature<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Redundantni temperaturni senzor 2. Temperaturna razlika premašuje granični alarm<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
3<\/td>Temperatura unutar ormarića prelazi gornju granicu<\/td>Kvar senzora temperature<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Redundantni senzor temperature 2. Alarm visoke temperature komore 3. Alarm temperature<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
4<\/td>Ne dobiva se dovoljno homogena smjesa EO<\/td>Kvar cirkulacijskog ventilatora<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Alarm male brzine<\/td>6<\/td>5<\/td>3<\/td>90<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>5<\/td>3<\/td>30<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Pozicioniranje proizvoda vrlo blizu zidu šupljine<\/td>Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)<\/td>1. Zaštitna ograda se koristi za sprječavanje kontakta proizvoda sa zidom šupljine<\/td>2<\/td>5<\/td>3<\/td>30<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>0<\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
EO Removal Phase(Create vacuum\/remove sterilization gas)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>Ne ispušta dovoljno plina<\/td>Neučinkovita vakuumska pumpa<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1.Alarm isteka vremena uklanjanja EO 2.Alarm preopterećenja vakuumske pumpe 3.Automatsko otkrivanje protoka vode i isključivanje pumpe bez vode<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Neispravan ventil<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. Alarm isteka vremena uklanjanja EO 2. Alarm preopterećenja vakuumske pumpe<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora tlaka<\/td>Dulje vrijeme izolacije i dodatno ispitivanje potrebno je zbog manje uklonjenog EO plina<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
2<\/td>Ispušni previše plina<\/td>Kvar senzora tlaka<\/td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Stupanj pročišćavanja dušikom (osigurajte da unutarnje okruženje nije zapaljivo)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>Nema dovoljno dušika koji ulazi u komoru<\/td>Nedostatak dušika<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. Provjerite tlak N2 prije pokretanja ciklusa 2. Alarm kada je tlak N2 niži od granice<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr>
Neispravan ventil<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>nikakav<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora tlaka<\/td>Opasnost od zapaljive zone<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Dulje karantene zahtijevaju dodatno testiranje<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Air cleaning stage(Create vacuum\/remove residual sterilization gas, eliminate residual EO)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>Ne ispušta dovoljno plina<\/td>Neučinkovita vakuumska pumpa<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1.Alarm isteka vremena uklanjanja EO 2.Alarm preopterećenja vakuumske pumpe 3.Automatsko otkrivanje protoka vode i isključivanje pumpe bez vode<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Neispravan ventil<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. Alarm isteka vremena uklanjanja EO 2. Alarm preopterećenja vakuumske pumpe<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora tlaka<\/td>Dulje vrijeme izolacije i dodatno ispitivanje potrebno je zbog manje uklonjenog EO plina<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
2<\/td>Ispušni previše plina<\/td>Kvar senzora tlaka<\/td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
3<\/td>Nedovoljno zraka u kabini<\/td>Neispravan ventil<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. Alarm prekoračenja vremena ubrizgavanja plina<\/td>6<\/td>4<\/td>3<\/td>72<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>4<\/td>3<\/td>24<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Filter začepljen<\/td>Ciklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti<\/td>1. Alarm prekoračenja vremena ubrizgavanja plina<\/td>6<\/td>4<\/td>3<\/td>72<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>2<\/td>4<\/td>3<\/td>24<\/td>1. Preventivno održavanje<\/td>korisnik<\/td><\/tr>
Kvar senzora tlaka<\/td>Dulje karantene zahtijevaju dodatno testiranje<\/td>1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija<\/td>korisnik<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Faza uklanjanja (uklonite ostatke s proizvoda)<\/td><\/tr>
Serijski broj<\/td>Potencijalno rizičan sadržaj<\/td>Procjena rizika u postojećim procesnim uvjetima<\/td>Procjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjera<\/td>Preporučene radnje<\/td>Odgovornosti i trenutno stanje<\/td><\/tr>
Naziv kvara<\/td>Uzrok<\/td>Utjecaj kvara<\/td>Kontrolirajte sada<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td>Poduzmite akciju<\/td>događaj<\/td>Ozbiljnost<\/td>ispitati<\/td>Određivanje prioriteta rizika<\/td><\/tr>
1<\/td>Vrijeme prozračivanja kraće je od navedenog vremena<\/td>Programske pogreške<\/td>Ponoviti sterilizaciju<\/td>1. Automatska inspekcija ciklusa<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Redovito ponovno pokrenite računalo<\/td>1<\/td>3<\/td>2<\/td>6<\/td>1. Redovito ponovno pokrenite računalo<\/td>korisnik<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

AKO ŽELITE ZNATI VIŠE o sterilizaciji etilen oksidom<\/h2>\n\n\n\n

Telefon:+8619975258603<\/a><\/p>\n\n\n\n

Email:hayley@hzbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n

Lokalno mjesto: soba 1202, Caitong Zhongxin, okrug Xiasha, grad Hangzhou, provincija Zhejiang, Kina<\/p>\n\n\n\n

Web stranica:hzbocon.com<\/a> zjbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe) Serial number Potentially risky content Risk assessment under existing process conditions Risk assessment of the […]<\/p>\n","protected":false},"author":234312599,"featured_media":8473,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_uag_custom_page_level_css":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[133124],"tags":[],"class_list":["post-2425","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-eto-sterilizer"],"yoast_head":"\nEO oprema za sterilizaciju i obrasci karakteristika procesa i analiza učinaka - ETO STERILIZER<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425\" \>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"hr_HR\" \>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \>\n<meta property=\"og:title\" content=\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns effect analysis\" \>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Start cycle phase(Select parameters\>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425\" \>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"ETO STERILIZER\" \>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878\" \>\n<meta property=\"article:author\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878\" \>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-12-17T02:45:20+00:00\" \>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-02-09T01:58:51+00:00\" \>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\" \>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"384\" \>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"512\" \>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/webp\" \>\n<meta name=\"author\" content=\"Bocon Technical Team\" \>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@BoconAnd\" \>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@BoconAnd\" \>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Bocon Technical Team\" \>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"23 minutes\" \>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\"},\"author\":{\"name\":\"Bocon Technical Team\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425\"},\"headline\":\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis\",\"datePublished\":\"2024-12-17T02:45:20+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-09T01:58:51+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\"},\"wordCount\":3962,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"articleSection\":[\"ETO STERILIZER\"],\"inLanguage\":\"hr\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\",\"name\":\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis - ETO STERILIZER\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"datePublished\":\"2024-12-17T02:45:20+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-09T01:58:51+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"hr\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"hr\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"width\":384,\"height\":512},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"name\":\"ETO STERILIZER\",\"description\":\"One-stop Solution Supplier of Ethylene Oxide Sterilization\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"hr\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\",\"name\":\"ETO STERILIZER\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"hr\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/logo-1.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/logo-1.webp\",\"width\":180,\"height\":60,\"caption\":\"ETO STERILIZER\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/profile.php?id=100088482339878\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/BoconAnd\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/--06a221139\\\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425\",\"name\":\"Bocon Technical Team\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"hr\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"caption\":\"Bocon Technical Team\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/profile.php?id=100088482339878\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/\\\/hayley--968190269\\\/\"],\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?author=234312599\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis - ETO STERILIZER","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","og_locale":"hr_HR","og_type":"article","og_title":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis","og_description":"Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe) Serial number Potentially risky content Risk assessment under existing process conditions Risk assessment of the […]","og_url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","og_site_name":"ETO STERILIZER","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","article_author":"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","article_published_time":"2024-12-17T02:45:20+00:00","article_modified_time":"2026-02-09T01:58:51+00:00","og_image":[{"width":384,"height":512,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","type":"image\/webp"}],"author":"Bocon Technical Team","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@BoconAnd","twitter_site":"@BoconAnd","twitter_misc":{"Written by":"Bocon Technical Team","Est. reading time":"23 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"},"author":{"name":"Bocon Technical Team","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/person\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425"},"headline":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis","datePublished":"2024-12-17T02:45:20+00:00","dateModified":"2026-02-09T01:58:51+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"},"wordCount":3962,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","articleSection":["ETO STERILIZER"],"inLanguage":"hr","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","name":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis - ETO STERILIZER","isPartOf":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","datePublished":"2024-12-17T02:45:20+00:00","dateModified":"2026-02-09T01:58:51+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#breadcrumb"},"inLanguage":"hr","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"hr","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage","url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","contentUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","width":384,"height":512},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/zjbocon.com\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#website","url":"https:\/\/zjbocon.com\/","name":"ETO STERILIZER","description":"One-stop Solution Supplier of Ethylene Oxide Sterilization","publisher":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/zjbocon.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"hr"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization","name":"ETO STERILIZER","url":"https:\/\/zjbocon.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"hr","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/logo-1.webp","contentUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/logo-1.webp","width":180,"height":60,"caption":"ETO STERILIZER"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","https:\/\/x.com\/BoconAnd","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/--06a221139\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/person\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425","name":"Bocon Technical Team","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"hr","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","caption":"Bocon Technical Team"},"sameAs":["https:\/\/zjbocon.com\/","https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/\/hayley--968190269\/"],"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?author=234312599"}]}},"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68-150x150.webp",150,150,true],"medium":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68-225x300.webp",225,300,true],"medium_large":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"large":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"1536x1536":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"2048x2048":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"woocommerce_thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"woocommerce_single":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"woocommerce_gallery_thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68-100x100.webp",100,100,true]},"uagb_author_info":{"display_name":"Bocon Technical Team","author_link":"https:\/\/zjbocon.com\/?author=234312599"},"uagb_comment_info":18,"uagb_excerpt":"Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe) Serial number Potentially risky content Risk assessment under existing process conditions Risk assessment of the […]","jetpack_likes_enabled":true,"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pgZDV6-D7","jetpack-related-posts":[{"id":1950,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=1950","url_meta":{"origin":2425,"position":0},"title":"eto sterilization process","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-10-23","format":false,"excerpt":"Eto Sterilization is conducted using a eto sterilizer located in a dedicated facility.","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"eto sterilization process","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x"},"classes":[]},{"id":2094,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2094","url_meta":{"origin":2425,"position":1},"title":"ETO Sterilizer Manufacturer-HZBOCON","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-11-04","format":false,"excerpt":"Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., commonly referred to as HZBOCON, stands out as a dedicated Ethylene Oxide (EO\/ETO) sterilizer manufacturer. Established in 2006, HZBOCON has committed itself to the design, development, and manufacturing of EO sterilization equipment, catering to a wide array of industries that require effective\u2026","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":2032,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2032","url_meta":{"origin":2425,"position":2},"title":"The advantage of Ethylene oxide sterilizer","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-10-29","format":false,"excerpt":"Ethylene oxide sterilizer operate at low temperatures, making them ideal for sterilizing heat-sensitive medical devices and instruments. This characteristic allows for the preservation of the integrity and functionality of complex medical devices that might be damaged by heat.","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":2224,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2224","url_meta":{"origin":2425,"position":3},"title":"Factors Affecting the EO Gas Sterilization Process","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-11-22","format":false,"excerpt":"Within a certain range of gas concentration, the higher the concentration, the better theEO Gas Sterilization effect; beyond 1000 mg\/L, the improvement in sterilization effect is not significant.","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":3093,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=3093","url_meta":{"origin":2425,"position":4},"title":"Introduction to Ethylene Oxide Sterilizers","author":"Bocon Technical Team","date":"2025-02-05","format":false,"excerpt":"Discover how ethylene oxide sterilizers work, their applications, benefits, and safety considerations. Learn why they are essential for medical and industrial sterilization.","rel":"","context":"In "Company News"","block_context":{"text":"Company News","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133125"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/ethylene-oxide-sterilization-21.webp?resize=350%2C200","width":350,"height":200},"classes":[]},{"id":3190,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=3190","url_meta":{"origin":2425,"position":5},"title":"What Can Be Sterilized by Ethylene Oxide?","author":"Bocon Technical Team","date":"2025-02-12","format":false,"excerpt":"Ethylene Oxide (EO) gas sterilization is a highly effective method for sterilizing a wide range of items that are sensitive to heat, moisture, or radiation. ETO Sterile Medical Machines and ETO sterilizers are widely used in healthcare, pharmaceuticals, and industrial settings due to their ability to penetrate complex materials and\u2026","rel":"","context":"In "Company News"","block_context":{"text":"Company News","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133125"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2425","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/234312599"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2425"}],"version-history":[{"count":13,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2425\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8866,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2425\/revisions\/8866"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/8473"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2425"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2425"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2425"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}