{"id":2122,"date":"2024-11-06T11:41:22","date_gmt":"2024-11-06T03:41:22","guid":{"rendered":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122"},"modified":"2025-12-05T10:51:11","modified_gmt":"2025-12-05T02:51:11","slug":"production-of-process-challenge-devices-in-eo-sterilization","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122","title":{"rendered":"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n

3.4.1.1 ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಚಾಲೆಂಜ್ ಸಾಧನಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆ (PCD)<\/h2>\n\n\n\n

ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಚಾಲೆಂಜ್ ಸಾಧನ (PCD) ಎನ್ನುವುದು ಆಯ್ದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಕೊಲೆ ದರವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಬಳಸುವ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ಸವಾಲಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ. ಇದು ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ ಜೈವಿಕ ಸೂಚಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸಾಧನ ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಆಗಿದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ತಿಳಿದಿರುವ ಬೀಜಕ ಎಣಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಬ್ಯಾಸಿಲಸ್ ಅಟ್ರೋಫಿಯಸ್ ಬೀಜಕಗಳು). ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ PCD ಯ ಪ್ರತಿರೋಧವು ಉತ್ಪನ್ನದ ಅತ್ಯಂತ ಕಷ್ಟಕರವಾದ-ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಹೊರೆಯ ಪ್ರತಿರೋಧಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರಬೇಕು ಅಥವಾ ಸಮನಾಗಿರಬೇಕು. PCD ಗಳ ಪ್ರಮಾಣವು GB18279.1-2015 ರಲ್ಲಿ ಅನುಬಂಧ C ಯ ಕೋಷ್ಟಕ C.3 ರಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿರುವ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು. PCD ಗಳನ್ನು ಆಂತರಿಕ PCD ಗಳು (IPCD) ಮತ್ತು ಬಾಹ್ಯ PCD ಗಳು (EPCD) ಎಂದು ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ.<\/p>\n\n\n\n

a)ಆಂತರಿಕ PCD (IPCD) ಉತ್ಪಾದನೆ<\/h3>\n\n\n\n

ಆಂತರಿಕ PCD ಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಉತ್ಪನ್ನ ಕುಟುಂಬವನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸಲು ಕಂಪನಿಯು ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಾಗಿವೆ. ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ವಸ್ತು ಸಂಯೋಜನೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಈ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸಲು ಕೆಲವು ಕಷ್ಟಕರವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಜೈವಿಕ ಸೂಚಕಗಳನ್ನು (BI) ಉತ್ಪನ್ನದ ಅತ್ಯಂತ ಕಷ್ಟಕರವಾದ-ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿ ಇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಚಾನಲ್‌ಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಉತ್ಪನ್ನ ವಿನ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.<\/p>\n\n\n\n

ಉತ್ಪನ್ನದ ಅತ್ಯಂತ ಕಷ್ಟಕರವಾದ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಜೈವಿಕ ಸೂಚಕವನ್ನು (BI) ಇರಿಸಿ ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸೂಕ್ಷ್ಮಾಣುಜೀವಿಗಳನ್ನು (ಉದಾ., ಬ್ಯಾಸಿಲಸ್ ಅಟ್ರೋಫಿಯಸ್) ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಕಷ್ಟಕರವಾದ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಇನಾಕ್ಯುಲೇಟ್ ಮಾಡಿ. ಬಿಐ ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸೂಕ್ಷ್ಮಾಣುಜೀವಿಗಳನ್ನು ಅತ್ಯಂತ ಕಠಿಣವಾದ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಇರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ, ಅದನ್ನು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸಲು ಪರ್ಯಾಯ ಸಾಧನವನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಬಹುದು. ಉತ್ಪನ್ನದಲ್ಲಿ ಕಠಿಣವಾದ-ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸ್ಥಳದಂತೆಯೇ ಅದೇ ಪ್ರತಿರೋಧ.<\/p>\n\n\n\n

ಸಾಮಾನ್ಯ IPCD ಗಳು ಸೇರಿವೆ, ಆದರೆ ಇವುಗಳಿಗೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿಲ್ಲ:<\/p>\n\n\n\n

ಉಂಗುರಗಳು, ಪಿಸ್ಟನ್ ಹೆಡ್‌ಗಳು, ವಾಷರ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಸಿರಿಂಜ್ ಪಿಸ್ಟನ್‌ಗಳಂತಹ ಘಟಕಗಳ ನಡುವೆ ಕಲುಷಿತ ವಾಹಕವನ್ನು ಇರಿಸುವುದು. ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಲುಮೆನ್ ಮಧ್ಯದಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಸವಾಲನ್ನು ಇರಿಸುವುದು, ನಂತರ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಅನ್ನು ಮರುಹೊಂದಿಸಲು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಮಗ್ರತೆಯನ್ನು ಪುನಃಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ದ್ರಾವಕಗಳು ಅಥವಾ ಕನೆಕ್ಟರ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದು.<\/p>\n\n\n\n

b)ಬಾಹ್ಯ PCD (EPCD) ಉತ್ಪಾದನೆ<\/h3>\n\n\n\n

ಲೋಡ್ ಮಾಡಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೊರಭಾಗದಲ್ಲಿ ಬಾಹ್ಯ PCD ಗಳನ್ನು ಇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. EPCD ಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಾಡಿಕೆಯ ಸಂಸ್ಕರಣೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಹೊರೆಯಿಂದ ಹಿಂಪಡೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಉತ್ಪನ್ನದ ಜೈವಿಕ ಹೊರೆಗೆ EPCD ಯ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು IPCD ಯ ಪ್ರತಿರೋಧದೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಬೇಕು. EPCD ಲೋಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಂತ ಕಷ್ಟಕರವಾದ-ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸಬೇಕು.<\/p>\n\n\n\n

EPCD ಗಳು ಮತ್ತು ಕಲುಷಿತ ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾದರಿಗಳ ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ನಿಯತಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಉತ್ಪನ್ನದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಸಂಭವಿಸಿಲ್ಲ ಮತ್ತು EPCD ಇನ್ನೂ ಲೋಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಂತ ಕಷ್ಟಕರವಾದ-ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ.<\/p>\n\n\n\n

PCD ಯಲ್ಲಿ BI ಅನ್ನು ಇರಿಸುವಾಗ, PCD ಉತ್ಪನ್ನದಲ್ಲಿನ ಅತ್ಯಂತ ಕಷ್ಟಕರವಾದ-ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸ್ಥಳದಂತೆಯೇ ಕನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು.<\/p>\n\n\n\n

ಸಾಮಾನ್ಯ EPCD ಗಳು ಸೇರಿವೆ, ಆದರೆ ಇವುಗಳಿಗೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿಲ್ಲ:<\/p>\n\n\n\n

ಜೈವಿಕ ಸೂಚಕವನ್ನು (BI) ಉತ್ಪನ್ನದ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಇರಿಸುವುದು ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಚೀಲಗಳಂತಹ ಸಮಾನವಾದ, ನಂತರ ಅದನ್ನು ಮನಿಲಾ ಲಕೋಟೆಯೊಳಗೆ ಇಡುವುದು. ದಪ್ಪ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಜೈವಿಕ ಸೂಚಕವನ್ನು ಇರಿಸುವುದು, ಅದನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಬಾರಿ ಮಡಚುವುದು ವಾಹಕಗಳು, ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ.<\/p>\n\n\n\n

ಮೇಲಿನ ವಿಧಾನದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾದ PCD ಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಂತೆಯೇ ಅದೇ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಪ್ಯಾಕ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೊರೆಯೊಳಗೆ ಸಮವಾಗಿ ವಿತರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಕೊಠಡಿಯೊಳಗೆ ಶೀತ ತಾಣಗಳನ್ನು ಮುಚ್ಚಲು ಇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.<\/p>\n\n\n\n

3.4.1.2 ಭಾಗಶಃ ಸೈಕಲ್ (ಶಾರ್ಟ್ ಸೈಕಲ್) ಪರೀಕ್ಷೆ<\/h2>\n\n\n\n

PCD ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಿದ ನಂತರ, ಭಾಗಶಃ ಚಕ್ರವನ್ನು ಚಲಾಯಿಸುವ ಮೂಲಕ ಅದರ ಸೂಕ್ತತೆಯನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವಿಧಾನವು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿರುತ್ತದೆ:<\/p>\n\n\n\n

a) ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ PCD ಗಳು, ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿಗಳು ಮತ್ತು ಸಂವೇದಕಗಳಿಗೆ ನಿಯೋಜನೆ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಿ. PCD ಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆಯು ಸಾಕಷ್ಟು ಇರಬೇಕು. ಆಯ್ದ EPCD ಅನ್ನು ವಾಡಿಕೆಯ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗಾಗಿ ಬಳಸಿದರೆ, ಅದನ್ನು ಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಪ್ರಕಾರ ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಇರಿಸಬೇಕು.<\/p>\n\n\n\n

b) ಜೈವಿಕ ಸೂಚಕದ D ಮೌಲ್ಯ, ST ಸಮಯ ಮತ್ತು KT ಸಮಯವನ್ನು ಆಧರಿಸಿ, ಕಡಿಮೆ ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ. ವಾಡಿಕೆಯ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಕಡಿಮೆ ಮಿತಿಯಲ್ಲಿ ಇತರ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು. ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವು GB18281.2 ರ ಅನುಬಂಧ A ಅನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಬೇಕು. ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯ ಮುಗಿದ ನಂತರ, ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಕೃಷಿಗಾಗಿ ಉತ್ಪನ್ನ, IPCD ಮತ್ತು EPCD ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಿ.<\/p>\n\n\n\n

ಕೃಷಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು PCD ಯ ಪ್ರತಿರೋಧವು ಉತ್ಪನ್ನದಲ್ಲಿನ ಕಠಿಣವಾದ-ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸ್ಥಳದ ಜೈವಿಕ ಲೋಡ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ಸಮಾನವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಬೇಕು:<\/p>\n\n\n\n

IPCD ಮತ್ತು EPCD ಭಾಗಶಃ ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿರಬೇಕು; ಸಂಪೂರ್ಣ ಋಣಾತ್ಮಕ ಅಥವಾ ಸಂಪೂರ್ಣ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವು ಪರೀಕ್ಷಾ ವೈಫಲ್ಯವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. IPCD ಯ ಪ್ರತಿರೋಧವು ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು EPCD ಯ ಪ್ರತಿರೋಧವು IPCD ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರಬೇಕು ಅಥವಾ ಸಮನಾಗಿರಬೇಕು.<\/p>\n\n\n\n

ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸದಿದ್ದರೆ, ಕಾರಣವನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸಿ. ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ, PCD ಪ್ರತಿರೋಧ ಅಥವಾ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನಿಯತಾಂಕಗಳಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದೆ, ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯಾಗುವವರೆಗೆ ಮರುಪರೀಕ್ಷೆಯ ನಂತರ. ಎಲ್ಲಾ ಮೂರು (ಉತ್ಪನ್ನ, IPCD, ಮತ್ತು EPCD) ಯಾವುದೇ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ತೋರಿಸದಿದ್ದರೆ, EO ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯವನ್ನು ಸೂಕ್ತವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಮತ್ತೊಮ್ಮೆ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿ. ಎಲ್ಲಾ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದರೆ, EO ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿ ಮತ್ತು ಮರುಪರೀಕ್ಷೆ ಮಾಡಿ.<\/p>\n\n\n\n

3.4.1.3 ಅರ್ಧ-ಚಕ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ<\/h2>\n\n\n\n

ಶಾರ್ಟ್-ಸೈಕಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ, EO ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು (SAL = 10^-6) ಮತ್ತು ಪುನರುತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ಸತತ ಮೂರು ಸತತ ಅರ್ಧ-ಚಕ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಚಲಾಯಿಸಿ. ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವಿಧಾನವು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿರುತ್ತದೆ:<\/p>\n\n\n\n

ಜೈವಿಕ ಸೂಚಕದ ಸಂತಾನಹೀನತೆಯನ್ನು ಪ್ರಮಾಣಿತವಾಗಿ ಹೊಂದಿಸಿ ಮತ್ತು ಇತರ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಕಡಿಮೆ ಮಿತಿಗೆ ಹೊಂದಿಸಿ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ನಿಗದಿತ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯೊಳಗೆ ಪೂರ್ವ-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ವರ್ಗಾವಣೆ ಸಮಯ). ಆರಂಭಿಕ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯವನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಅರ್ಧಕ್ಕೆ ಇಳಿಸಿ ಮತ್ತು ವಿಭಿನ್ನ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸಮಯದ ನಂತರ PCD ಯಿಂದ ಜೈವಿಕ ಸೂಚಕಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ. ಸಂತಾನಹೀನತೆಯನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸುವವರೆಗೆ ಅವುಗಳನ್ನು ಬರಡಾದ ವಾತಾವರಣದಲ್ಲಿ ಬೆಳೆಸಿಕೊಳ್ಳಿ. ಹೀಗೆ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾದ ಕಡಿಮೆ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸಮಯ (ನಿರ್ಣಾಯಕ ಸಮಯ) ಅರ್ಧ-ಚಕ್ರದ ಸಮಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದೇ ಕಡಿಮೆ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕು.<\/p>\n\n\n\n

All three test results should show complete inactivation of all biological indicators (initial colony count no less than 1\u00d710^6) to confirm the minimum effective EO exposure time. The exposure time in the routine sterilization process should be at least twice this minimum time.<\/p>\n\n\n\n

ಜೈವಿಕ ಸೂಚಕ ಕೃಷಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಎಲ್ಲಾ IPCD ಗಳು ಮತ್ತು EPCD ಗಳನ್ನು ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿ ತೋರಿಸಬೇಕು. ಶಾರ್ಟ್-ಸೈಕಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯು EPCD ಯ ಪ್ರತಿರೋಧವು IPCD ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದರೆ, EPCD ಭಾಗಶಃ ಧನಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಬಹುದು.<\/p>\n\n\n\n

ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸದಿದ್ದರೆ, ಕಾರಣವನ್ನು ತನಿಖೆ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯಾಗುವವರೆಗೆ ಮರುಪರೀಕ್ಷೆ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ.<\/p>\n\n\n\n

ಉದಾಹರಣೆ:<\/p>\n\n\n\n

ಮೊದಲ ಅರ್ಧ-ಚಕ್ರದ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯ 4 ಗಂಟೆಗಳು ಎಂದು ಊಹಿಸಿ. ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವಾಗಿದ್ದರೆ, ಮುಂದಿನ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯವನ್ನು 2 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿ; ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯು ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, 4-ಗಂಟೆಗಳ ಮಾನ್ಯತೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿ.<\/p>\n\n\n\n

ಎರಡನೇ ಅರ್ಧ-ಚಕ್ರದ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯ 2 ಗಂಟೆಗಳು ಎಂದು ಊಹಿಸಿ. ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವಾಗಿದ್ದರೆ, ಮುಂದಿನ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯವನ್ನು 1 ಗಂಟೆಗೆ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿ; ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಬೆಳವಣಿಗೆ ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯವನ್ನು 3 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ ವಿಸ್ತರಿಸಿ.<\/p>\n\n\n\n

ಮೂರನೇ ಅರ್ಧ-ಚಕ್ರದ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯ 3 ಗಂಟೆಗಳು ಎಂದು ಊಹಿಸಿ. ಸೋಂಕುರಹಿತವಾಗಿದ್ದರೆ, 3-ಗಂಟೆಗಳ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಎರಡು ಬಾರಿ ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ. ಎಲ್ಲಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವಾಗಿದ್ದರೆ, ಕನಿಷ್ಠ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸಮಯವಾಗಿ 3 ಗಂಟೆಗಳನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಿ. ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯು ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು 4-ಗಂಟೆಗಳ ಮಾನ್ಯತೆಯೊಂದಿಗೆ ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಬರಡಾದವಾಗಿದ್ದರೆ, 4 ಗಂಟೆಗಳ ಕನಿಷ್ಠ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸಮಯ ಎಂದು ದೃಢೀಕರಿಸಿ.<\/p>\n\n\n\n

3.4.1.4 ಪೂರ್ಣ ಸೈಕಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆ<\/h2>\n\n\n\n

ಪೂರ್ಣ ಚಕ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹತೆ ಮತ್ತು ಪುನರುತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು EO ಮಾನ್ಯತೆ ಸಮಯವನ್ನು ಅರ್ಧ-ಚಕ್ರದ ಕನಿಷ್ಠ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸಮಯಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ ಹೊಂದಿಸಿ ಮತ್ತು ವಾಡಿಕೆಯ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಮೇಲಿನ ಮಿತಿಗೆ ಇತರ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ.<\/p>\n\n\n\n

ಬಳಸಿದ ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರತೆಯ ಸಂವೇದಕಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯು GB18279.1 ರಲ್ಲಿ ಅನುಬಂಧ C ಯ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು, ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಹೊರೆಯೊಳಗೆ ಸಮವಾಗಿ ವಿತರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆಪರೇಷನಲ್ ಕ್ವಾಲಿಫಿಕೇಶನ್ (OQ) ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಕೊಠಡಿಯೊಳಗೆ ತಾಪಮಾನ ಸಂವೇದಕ ಪ್ಲೇಸ್‌ಮೆಂಟ್ ಪಾಯಿಂಟ್‌ಗಳು ಶೀತ ಮತ್ತು ಹಾಟ್ ಸ್ಪಾಟ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು.<\/p>\n\n\n\n

ಪರೀಕ್ಷೆಯ ನಂತರ, ಉತ್ಪನ್ನ ಮತ್ತು EPCD ಯ ಕೃಷಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸಂಪೂರ್ಣ ಸಂತಾನಹೀನತೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಬೇಕು (ಎಲ್ಲಾ ಋಣಾತ್ಮಕ).<\/p>\n\n\n\n

ನೀವು ಇನ್ನಷ್ಟು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳಲು ಬಯಸಿದರೆ<\/h2>\n\n\n\n

ಫೋನ್:+8619975258603<\/a><\/p>\n\n\n\n

ಇಮೇಲ್:hayley@hzbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n

ಸ್ಥಳೀಯ ಸೈಟ್: ಕೊಠಡಿ 1202, ಕೈಟಾಂಗ್ ಝೊಂಗ್ಕ್ಸಿನ್, ಕ್ಸಿಯಾಶಾ ಜಿಲ್ಲೆ, ಹ್ಯಾಂಗ್ಝೌ ನಗರ, ಝೆಜಿಯಾಂಗ್ ಪ್ರಾಂತ್ಯ, ಚೀನಾ<\/p>\n\n\n\n

ವೆಬ್‌ಸೈಟ್:hzbocon.com<\/a>zjbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n

ISO 11135:2014<\/th>Sterilization of health-care products \u2013 Ethylene oxide \u2013 Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices<\/td><\/tr>
ISO 14161:2009<\/th>Sterilization of health care products \u2014 Biological indicators \u2014 Guidance for the selection, use and interpretation of results<\/td><\/tr>
ISO 10993-7:2008<\/th>Biological evaluation of medical devices \u2014 Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals<\/td><\/tr>
ISO 11737-1:2018<\/th>Sterilization of health care products \u2014 Microbiological methods \u2013 Part 1: Determination of a population of microorganisms on products<\/td><\/tr>
ISO 11737-2:2009<\/th>Sterilization of medical devices \u2014 Microbiological methods \u2014 Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process<\/td><\/tr>
AAMI TIR16:2017<\/th>ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕದ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ಅಂಶಗಳು<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಚಾಲೆಂಜ್ ಸಾಧನ (PCD) ಎನ್ನುವುದು ಆಯ್ದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಕೊಲೆ ದರವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಬಳಸುವ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ಸವಾಲಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ. ಇದು ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ ಜೈವಿಕ ಸೂಚಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸಾಧನ ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಆಗಿದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ತಿಳಿದಿರುವ ಬೀಜಕ ಎಣಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಬ್ಯಾಸಿಲಸ್ ಅಟ್ರೋಫಿಯಸ್ ಬೀಜಕಗಳು). ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ PCD ಯ ಪ್ರತಿರೋಧವು ಉತ್ಪನ್ನದ ಅತ್ಯಂತ ಕಷ್ಟಕರವಾದ-ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಹೊರೆಯ ಪ್ರತಿರೋಧಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರಬೇಕು ಅಥವಾ ಸಮನಾಗಿರಬೇಕು. PCD ಗಳ ಪ್ರಮಾಣವು GB18279.1-2015 ರಲ್ಲಿ ಅನುಬಂಧ C ಯ ಕೋಷ್ಟಕ C.3 ರಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿರುವ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು. PCD ಗಳನ್ನು ಆಂತರಿಕ PCD ಗಳು (IPCD) ಮತ್ತು ಬಾಹ್ಯ PCD ಗಳು (EPCD) ಎಂದು ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ.<\/p>\n","protected":false},"author":234312599,"featured_media":8417,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_uag_custom_page_level_css":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[133124],"tags":[],"class_list":["post-2122","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-eto-sterilizer"],"yoast_head":"\nಇಒ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕದಲ್ಲಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಚಾಲೆಂಜ್ ಸಾಧನಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆ - ETO ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"A Process Challenge Device (PCD) is a microbiological challenge system used to evaluate the kill rate of selected process parameters.\" \>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122\" \>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization\" \>\n<meta property=\"og:description\" content=\"A Process Challenge Device (PCD) is a microbiological challenge system used to evaluate the kill rate of selected process parameters.\" \>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122\" \>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"ETO STERILIZER\" \>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878\" \>\n<meta property=\"article:author\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878\" \>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-11-06T03:41:22+00:00\" \>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-12-05T02:51:11+00:00\" \>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp\" \>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2560\" \>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1920\" \>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/webp\" \>\n<meta name=\"author\" content=\"Bocon Technical Team\" \>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@BoconAnd\" \>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@BoconAnd\" \>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Bocon Technical Team\" \>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"7 minutes\" \>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"TechArticle\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122\"},\"author\":{\"name\":\"Bocon Technical Team\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425\"},\"headline\":\"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization\",\"datePublished\":\"2024-11-06T03:41:22+00:00\",\"dateModified\":\"2025-12-05T02:51:11+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122\"},\"wordCount\":1392,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp\",\"articleSection\":[\"ETO STERILIZER\"],\"inLanguage\":\"kn\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122\",\"name\":\"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization - ETO STERILIZER\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp\",\"datePublished\":\"2024-11-06T03:41:22+00:00\",\"dateModified\":\"2025-12-05T02:51:11+00:00\",\"description\":\"A Process Challenge Device (PCD) is a microbiological challenge system used to evaluate the kill rate of selected process parameters.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"kn\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"kn\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp\",\"width\":2560,\"height\":1920},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2122#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"name\":\"ETO STERILIZER\",\"description\":\"One-stop Solution Supplier of Ethylene Oxide Sterilization\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"kn\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\",\"name\":\"ETO STERILIZER\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"kn\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/logo-1.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/logo-1.webp\",\"width\":180,\"height\":60,\"caption\":\"ETO STERILIZER\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/profile.php?id=100088482339878\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/BoconAnd\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/--06a221139\\\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425\",\"name\":\"Bocon Technical Team\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"kn\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"caption\":\"Bocon Technical Team\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/profile.php?id=100088482339878\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/\\\/hayley--968190269\\\/\"],\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?author=234312599\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization - ETO STERILIZER","description":"A Process Challenge Device (PCD) is a microbiological challenge system used to evaluate the kill rate of selected process parameters.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122","og_locale":"en_US","og_type":"article","og_title":"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization","og_description":"A Process Challenge Device (PCD) is a microbiological challenge system used to evaluate the kill rate of selected process parameters.","og_url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122","og_site_name":"ETO STERILIZER","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","article_author":"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","article_published_time":"2024-11-06T03:41:22+00:00","article_modified_time":"2025-12-05T02:51:11+00:00","og_image":[{"width":2560,"height":1920,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp","type":"image\/webp"}],"author":"Bocon Technical Team","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@BoconAnd","twitter_site":"@BoconAnd","twitter_misc":{"Written by":"Bocon Technical Team","Est. reading time":"7 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"TechArticle","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122"},"author":{"name":"Bocon Technical Team","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/person\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425"},"headline":"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization","datePublished":"2024-11-06T03:41:22+00:00","dateModified":"2025-12-05T02:51:11+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122"},"wordCount":1392,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp","articleSection":["ETO STERILIZER"],"inLanguage":"kn","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122","url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122","name":"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization - ETO STERILIZER","isPartOf":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp","datePublished":"2024-11-06T03:41:22+00:00","dateModified":"2025-12-05T02:51:11+00:00","description":"A Process Challenge Device (PCD) is a microbiological challenge system used to evaluate the kill rate of selected process parameters.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#breadcrumb"},"inLanguage":"kn","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"kn","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#primaryimage","url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp","contentUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp","width":2560,"height":1920},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2122#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/zjbocon.com\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Production of Process Challenge Devices in eo sterilization"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#website","url":"https:\/\/zjbocon.com\/","name":"ETO STERILIZER","description":"One-stop Solution Supplier of Ethylene Oxide Sterilization","publisher":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/zjbocon.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"kn"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization","name":"ETO STERILIZER","url":"https:\/\/zjbocon.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"kn","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/logo-1.webp","contentUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/logo-1.webp","width":180,"height":60,"caption":"ETO STERILIZER"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","https:\/\/x.com\/BoconAnd","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/--06a221139\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/person\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425","name":"Bocon Technical Team","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"kn","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","caption":"Bocon Technical Team"},"sameAs":["https:\/\/zjbocon.com\/","https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/\/hayley--968190269\/"],"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?author=234312599"}]}},"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp","uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-scaled.webp",2560,1920,false],"thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-150x150.webp",150,150,true],"medium":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-300x225.webp",300,225,true],"medium_large":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-768x576.webp",768,576,true],"large":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-1024x768.webp",1024,768,true],"1536x1536":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-1536x1152.webp",1536,1152,true],"2048x2048":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-2048x1536.webp",2048,1536,true],"woocommerce_thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-600x600.webp",600,600,true],"woocommerce_single":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-600x450.webp",600,450,true],"woocommerce_gallery_thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-18-100x100.webp",100,100,true]},"uagb_author_info":{"display_name":"Bocon Technical Team","author_link":"https:\/\/zjbocon.com\/?author=234312599"},"uagb_comment_info":34,"uagb_excerpt":"A Process Challenge Device (PCD) is a microbiological challenge system used to evaluate the kill rate of selected process parameters. It is typically a device or test package containing biological indicators (e.g., Bacillus atrophaeus spores with known spore count). The resistance of the PCD to the sterilization process should be greater than or equal to…","jetpack_likes_enabled":true,"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pgZDV6-ye","jetpack-related-posts":[{"id":2332,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2332","url_meta":{"origin":2122,"position":0},"title":"Terms and definitions of eto gas sterilization","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-11-26","format":false,"excerpt":"For the purposes of this document, the following terms and definitions apply in ethylene oxide sterilization 3.1 Aeration part of the eto gas sterilization process during which ethylene oxide and\/or its reaction products desorb from the medical device until predetermined levels are reached \u00a0 Note 1 to entry: This can\u2026","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-11.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-11.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-11.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-11.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-11.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":2013,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2013","url_meta":{"origin":2122,"position":1},"title":"Purpose for eto sterilization validation","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-10-28","format":false,"excerpt":"1.Purpose\u00a0for validation eto sterilization 1.1.the obtain of eto sterilization validation evidence that the equipment used for ETO sterilization has been provided and installed in accordance with its specification and can stably operate within predetermined limits and consistently performs in accordance with predetermined criteria and thereby yields product meeting its specification.\u2026","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"eto sterilization validation","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Qualification_Services-2.webp?resize=350%2C200","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Qualification_Services-2.webp?resize=350%2C200 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Qualification_Services-2.webp?resize=525%2C300 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Qualification_Services-2.webp?resize=700%2C400 2x"},"classes":[]},{"id":2076,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2076","url_meta":{"origin":2122,"position":2},"title":"PQ in Ethylene oxide sterilization chamber","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-10-31","format":false,"excerpt":"PQ is the stage of validation that uses Ethylene oxide sterilization chamber to demonstrate that the Ethylene oxide sterilization equipment consistently operates in accordance with predetermined acceptance criteria and the process yields a product that is sterile and meets the specified requirements.","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-1.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-1.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-1.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-1.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-1.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":7286,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=7286","url_meta":{"origin":2122,"position":3},"title":"ETO Sterilization Re-qualification","author":"Bocon Technical Team","date":"2025-07-29","format":false,"excerpt":"ETO Sterilization Re-qualification Requirements 1. Re-qualification Frequency \u2022\u00a0Minimum annual requirement\u2022 At least once per year, verification data, subsequent re-validation data, and routine processing data must be reviewed\u2022 The scope of re-qualification must be determined and documented\u2022 The review procedure shall be documented 2. Is Re-qualification Needed if No Product Changes\u2026","rel":"","context":"In "Company News"","block_context":{"text":"Company News","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133125"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-9.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-9.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-9.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-9.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/eto-sterilizer-9.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":2453,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2453","url_meta":{"origin":2122,"position":4},"title":"Microbial Killing Performance of Ethylene Oxide Sterilizers","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-12-20","format":false,"excerpt":"Note 1: The Ethylene Oxide sterilization conditions must be obtained through validation confirmation and should be verified with monitoring and routine control during each sterilization cycle. The requirements for validation and routine control are outlined in GB 18279. Note 2: This testing method is also applicable to A class Ethylene\u2026","rel":"","context":"In "Company News"","block_context":{"text":"Company News","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133125"},"img":{"alt_text":"eto sterilizer","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/banner__.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/banner__.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/banner__.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/banner__.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x"},"classes":[]},{"id":9276,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=9276","url_meta":{"origin":2122,"position":5},"title":"Sterilization Compatibility of Sterile Barrier Systems","author":"Bocon Technical Team","date":"2026-02-06","format":false,"excerpt":"Sterilization Compatibility of Sterile Barrier Systems Technical White Paper 1. Introduction The compatibility between sterile barrier systems (SBS) and sterilization processes is a critical engineering consideration in medical device packaging design. Inappropriate material-process combinations may lead to insufficient sterilant penetration, material degradation, or loss of microbial barrier integrity. This technical\u2026","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-5.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-5.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-5.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-5.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-5.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2122","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/234312599"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2122"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2122\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8881,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2122\/revisions\/8881"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/8417"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2122"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2122"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2122"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}