{"id":2425,"date":"2024-12-17T10:45:20","date_gmt":"2024-12-17T02:45:20","guid":{"rendered":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"},"modified":"2026-02-09T09:58:51","modified_gmt":"2026-02-09T01:58:51","slug":"eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","title":{"rendered":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n
Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>잘못된 레시피 선택<\/td>제형 선택에 있어 주의가 부족함<\/td>잘못된 주기입니다. 제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 다양한 레시피 이름<\/td>6<\/td>5<\/td>10<\/td>300<\/td>1. 작업 지침 2. 사이클 시작 전 세심한 점검 3. 작업자 교육<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. 작업 지침 2. 사이클 시작 전 주의 깊은 검사 3. 작업자 교육<\/td>사용자<\/td><\/tr>
Loss of product\/packaging functionality and integrity due to unvalidated cycle parameters<\/td>1. 다양한 레시피 이름<\/td>6<\/td>4<\/td>10<\/td>240<\/td>1. 작업 지침 2. 사이클 시작 전 세심한 점검 3. 작업자 교육<\/td>2<\/td>4<\/td>4<\/td>32<\/td>1. 작업 지침 2. 사이클 시작 전 주의 깊은 검사 3. 작업자 교육<\/td>사용자<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
예열 단계(캐비닛 가열)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>상자 온도가 하한값보다 낮습니다.<\/td>온수순환펌프 고장<\/td>사이클은 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계에서 잠깁니다. 적격 주기를 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>1. 난방 시간 초과 경보 2. 순환수 펌프 과부하 경보 3. 자동 난방 시간 보상<\/td>5<\/td>3<\/td>2<\/td>30<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
전기 가열 튜브 고장<\/td>사이클은 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계에서 잠깁니다. 적격 주기를 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>1. 가열 시간 초과 경보 2. 가열 시간 자동 보상<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
온도 센서 고장<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>
1. 중복 온도 센서 2. 온도 차이가 한계 경보를 초과함<\/td>		6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
2<\/td>캐비닛 내부 온도가 너무 높습니다.<\/td>온도 센서 고장<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>
1. 중복 온도 센서 2. 온도 차이가 한계 경보를 초과함<\/td>		6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
단열단계(캐비닛 온도유지)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>상자 온도가 하한값보다 낮습니다.<\/td>온수순환펌프 고장<\/td>사이클은 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계에서 잠깁니다. 적격 주기를 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>1. 난방시간 초과 경보 2. 순환수 펌프 과부하 경보<\/td>5<\/td>3<\/td>2<\/td>30<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
전기 가열 튜브 고장<\/td>사이클은 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계에서 잠깁니다. 적격 주기를 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>1. 난방 시간 초과 알람<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
온도 센서 고장<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 난방시간 초과 경보 2. 순환수 펌프 과부하 경보<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
2<\/td>캐비닛 내부 온도가 너무 높습니다.<\/td>온도 센서 고장<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 난방시간 초과 경보 2. 순환수 펌프 과부하 경보<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
3<\/td>시간이 부족하다<\/td>프로그래밍 오류<\/td>반복살균<\/td>1. 자동 사이클 검사<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>없음<\/td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
사전 진공 단계(챔버에서 공기를 제거하면 공정이 EO 인화 한계 이하로 진행됩니다)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>공기가 충분히 제거되지 않음<\/td>낮은 진공 펌프 효율<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1. 사전 진공 시간 초과 한도 경보 2. 진공 펌프 과부하 경보 3. 물 흐름을 자동으로 감지하고 물 없는 펌프를 종료합니다.<\/td>5<\/td>3<\/td>2<\/td>30<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
잘못된 밸브<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1. 사전 진공 시간 초과 한계 경보 2. 진공 펌프 과부하 경보<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
압력 센서 고장<\/td>가연성 구역 위험<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
2<\/td>진공이 너무 심함<\/td>압력 센서 고장<\/td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 1kpa보다 크면 압력 차이 알람이 발생합니다.<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
누출감지단계(박스의 견고함 확인)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>캐비닛 누출<\/td>개스킷 누출<\/td>영향 없음<\/td>1. 누출 테스트 실패 경보 2. 프로세스 종료<\/td>10<\/td>5<\/td>2<\/td>100<\/td>1. 예방정비<\/td>3<\/td>5<\/td>2<\/td>30<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
밸브 누출<\/td>영향 없음<\/td>1. 누출 테스트 실패 경보<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
순환 시스템 공기 덕트 누출<\/td>영향 없음<\/td>1. 누출 테스트 실패 경보<\/td>4<\/td>3<\/td>2<\/td>24<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
질소 치환 단계(챔버에 불활성 가스를 채워 산소를 치환)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>챔버에 유입되는 질소가 충분하지 않습니다.<\/td>질소 부족<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>프로세스 종료<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr>
밸브 결함<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>N\/A<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
압력 센서 고장<\/td>가연성 구역 위험<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
2<\/td>캐비닛 도어에 질소가 너무 많습니다.<\/td>밸브 결함<\/td>EO 주입 시 압력 조절(재살균)을 하면 추가로 N2가 주입되기 때문에 EO 농도가 검증값보다 낮습니다.<\/td>1. 실내 고전압 경보 2. 공정 종료<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
압력 트랜스미터 고장<\/td>EO 가스를 너무 많이 주입했습니다. 높은 EO 잔류물. 탈기 시간 연장 나)<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
3<\/td>캐비닛 온도가 상한 t보다 높습니다.<\/td><\/td>제품 기능에 미치는 영향(정렬)<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
4<\/td>상자 온도가 하한값보다 낮습니다.<\/td>온수순환펌프 고장<\/td>사이클은 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계에서 잠깁니다. 적격 주기를 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>1. 난방 시간 초과 경보 2. 순환수 펌프 과부하 경보 3. 자동 난방 시간 보상<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
전기 가열 튜브 고장<\/td>사이클은 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계에서 잠깁니다. 적격 주기를 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>1. 가열 시간 초과 경보 2. 가열 시간 자동 보상<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
온도 센서 고장<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 중복 온도 센서 2. 온도 차이가 한계 경보를 초과함<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
낮은 기화기 온도<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 기화기 온도가 한계치보다 낮을 때 경보 2. 자동 가열 시간 보상<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
가습단계(증기를 주입하여 부하의 습도를 높임)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>증기 부족<\/td>증기 발생기 고장<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 증기압력이 한계치보다 낮을 때 경보<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
밸브 고장<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1.가습주파수 제한 알람<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
Pressure transmitter\/humidity sensor failure<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. Redundant pressure\/humidity sensor 2. Alarm when pressure\/humidity difference exceeds limit<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
필터가 막혔습니다.<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1.가습주파수 제한 알람<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
2<\/td>너무 많은 스팀 주입<\/td>밸브 결함<\/td>과도한 스팀 주입, 젖은 상자(분류)<\/td>1. 실내 고전압 경보 2. 공정 종료<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
Pressure transmitter\/humidity sensor failure<\/td>과도한 스팀 주입, 젖은 상자(분류)<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
3<\/td>온도가 너무 높음<\/td>온도 센서 고장<\/td>제품 기능에 미치는 영향(순위)<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
4<\/td>상자 온도가 하한값보다 낮습니다.<\/td>온수순환펌프 고장<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1. 난방 시간 초과 경보 2. 순환수 펌프 과부하 경보 3. 자동 난방 시간 보상<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
전기 가열 튜브 고장<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1. 가열 시간 초과 경보 2. 가열 시간 자동 보상<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
온도 센서 고장<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 난방시간 초과 경보 2. 순환수 펌프 과부하 경보<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
가습 체류 단계(균형 습도)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>시간이 부족하다<\/td>타임아웃<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 자동 사이클 검사<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방정비<\/td>1<\/td>5<\/td>2<\/td>10<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
질소 쿠션 단계(챔버를 불활성 가스로 채워 산소를 희석함)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>캐비닛에 유입되는 질소가 충분하지 않습니다.<\/td>질소 부족<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1. 사이클을 시작하기 전에 N2 압력을 확인하십시오. 2. N2 압력이 한계보다 낮을 때 알람이 울립니다.<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>0<\/td><\/td><\/td><\/tr>
밸브 고장<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>없음<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>사용자<\/td>1. 예방정비<\/td><\/tr>
압력 센서 고장<\/td>가연성 구역 위험<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>사용자<\/td>1. 예방정비<\/td><\/tr>
2<\/td>캐비닛에 너무 많은 질소가 주입되었습니다.<\/td>밸브 결함<\/td>EO 주입 시 압력 조절(재살균)을 하면 추가로 N2가 주입되기 때문에 EO 농도가 검증값보다 낮습니다.<\/td>1. 실내 고전압 경보 2. 공정 종료<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>사용자<\/td>1. 예방정비<\/td><\/tr>
압력 트랜스미터 고장<\/td>EO 가스를 너무 많이 주입했습니다. 높은 EO 잔류물. (탈기 시간 연장)<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>사용자<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td><\/tr>
3<\/td>캐비닛 내부 온도가 상한을 초과했습니다.<\/td>온도 센서 고장<\/td>제품 기능에 미치는 영향(정렬)<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>사용자<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td><\/tr>
4<\/td>상자 온도가 하한값보다 낮습니다.<\/td>온수순환펌프 고장<\/td>사이클은 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계에서 잠깁니다. 적격 주기를 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>1. 난방 시간 초과 경보 2. 순환수 펌프 과부하 경보 3. 자동 난방 시간 보상<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>사용자<\/td>1. 예방정비<\/td><\/tr>
전기 가열 튜브 고장<\/td>사이클은 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계에서 잠깁니다. 적격 주기를 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>1. 난방 시간 초과 경보 2. 순환수 펌프 과부하 경보 3. 자동 난방 시간 보상<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>사용자<\/td>1. 예방정비<\/td><\/tr>
온도 센서 고장<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 중복 온도 센서 2. 온도 차이가 한계 경보를 초과함<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>사용자<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td><\/tr>
낮은 기화기 온도<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 기화기 온도가 한계치보다 낮을 때 경보 2. 자동 가열 시간 보상<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>사용자<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
EO 주입 단계(캐비닛에 EO 가스를 채우는 단계)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>캐비닛에 산화에틸렌이 충분하지 않게 유입됩니다.<\/td>EO 누락<\/td>사이클은 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계에서 잠깁니다. 적격 주기를 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>1.EO 실린더 홀 알람 2.EO 주입 타임아웃 알람<\/td>10<\/td>5<\/td>2<\/td>100<\/td>1. 작업자 교육 2. 사이클 시작 전 EO 중량 확인<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 작업자 교육 2. 사이클 시작 전 EO 중량 확인<\/td>사용자<\/td><\/tr>
밸브 결함<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1.EO 주입 시간 초과 경보<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방정비<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
EO 파이프라인 누출<\/td>적격성 평가 기간을 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>없음<\/td>6<\/td>5<\/td>3<\/td>90<\/td>1. 예방정비 2. LEL EO 감지기 경보<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방정비 2. LEL EO 감지기 경보<\/td>사용자<\/td><\/tr>
압력 센서 고장<\/td>EO 농도가 검증값보다 낮음(재멸균)<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
2<\/td>액체 EO가 캐비닛에 들어갑니다.<\/td>낮은 기화기 온도<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1. 기화기 온도가 한계 경보보다 낮습니다.<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
밸브 결함으로 인해 기화기에 물이 부족합니다.<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1. 기화기 수위가 한계 경보보다 낮습니다.<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
3<\/td>캐비닛에 산화에틸렌이 너무 많이 입력됨<\/td>밸브 결함<\/td>검역 기간이 길어지고 추가 검사가 필요함<\/td>1. 실내 고전압 경보<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. 예방정비 2. EO 잔량검사<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. 예방정비 2. EO 잔량검사<\/td>사용자<\/td><\/tr>
압력 센서 고장<\/td>검역 기간이 길어지고 추가 검사가 필요함<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
4<\/td>캐비닛 내부 온도가 상한을 초과했습니다.<\/td>온도 센서 고장<\/td>제품 기능에 미치는 영향(정렬)<\/td>1. 중복 온도 센서 2. 챔버 고온 경보 3. 온도 차이가 한계 경보를 초과함<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
5<\/td>상자 온도가 하한값보다 낮습니다.<\/td>온수순환펌프 고장<\/td>사이클은 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계에서 잠깁니다. 적격 주기를 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>1. 난방 시간 초과 경보 2. 순환수 펌프 과부하 경보 3. 자동 난방 시간 보상<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
전기 가열 튜브 고장<\/td>사이클은 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계에서 잠깁니다. 적격 주기를 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>1. 가열 시간 초과 경보 2. 가열 시간 자동 보상<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
온도 센서 고장<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 중복 온도 센서 2. 온도 차이가 한계 경보를 초과함<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
낮은 기화기 온도<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 기화기 온도가 한계치보다 낮을 때 경보 2. 자동 가열 시간 보상<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
질소 캡 단계(EO를 덮기 위해 N2 추가)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>캐비닛에 유입되는 질소가 충분하지 않습니다.<\/td>질소 부족<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1. 사이클을 시작하기 전에 N2 압력을 확인하십시오. 2. N2 압력이 한계보다 낮을 때 알람이 울립니다.<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr>
밸브 고장<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>없음<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
압력 센서 고장<\/td>가연성 구역 위험<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
2<\/td>캐비닛에 너무 많은 질소가 주입되었습니다.<\/td>밸브 결함<\/td>객실은 양압을 받고 있습니다. 이 사이클은 끝날 것입니다.<\/td>1. 실내 고전압 경보 2. 공정 종료<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
3<\/td>캐비닛 내부 온도가 상한을 초과했습니다.<\/td>온도 센서 고장<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 중복 온도 센서 2. 챔버 고온 경보 3. 온도 차이가 한계 경보를 초과함<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
4<\/td>상자 온도가 하한값보다 낮습니다.<\/td>온수순환펌프 고장<\/td>사이클은 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계에서 잠깁니다. 적격 주기를 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>1. 난방 시간 초과 경보 2. 순환수 펌프 과부하 경보 3. 자동 난방 시간 보상<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
전기 가열 튜브 고장<\/td>사이클은 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계에서 잠깁니다. 적격 주기를 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>1. 가열 시간 초과 경보 2. 가열 시간 자동 보상<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
온도 센서 고장<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 중복 온도 센서 2. 온도 차이가 한계 경보를 초과함<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
낮은 기화기 온도<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 기화기 온도가 한계치보다 낮을 때 경보 2. 자동 가열 시간 보상<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
EO 노출 단계(제품 소독)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>시간이 부족하다<\/td>프로그래밍 오류<\/td>반복살균<\/td>1. 자동 사이클 검사<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방정비<\/td>1<\/td>5<\/td>2<\/td>10<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
2<\/td>상자 온도가 하한 t보다 낮습니다.<\/td>온수순환펌프 고장<\/td>사이클은 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계에서 잠깁니다. 적격 주기를 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>난방타임아웃 2. 순환수펌프 과부하 경보 3. 난방시간 자동 보상<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
전기 가열 튜브 고장<\/td>사이클은 재개될 때까지 한 단계로 잠겨 있으며 대기 기간 이후에 다시 시작됩니다. 적격 주기를 초과한 배치는 다시 멸균될 수 있습니다.<\/td>1. 가열 시간 초과 경보 2. 가열 시간 자동 보상<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
온도 센서 고장<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 중복 온도 센서 2. 온도 차이가 한계 경보를 초과함<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
3<\/td>캐비닛 내부 온도가 상한을 초과했습니다.<\/td>온도 센서 고장<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 중복 온도 센서 2. 챔버 고온 경보 3. 온도 경보<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
4<\/td>충분히 균일한 EO 혼합물을 얻지 못함<\/td>순환 팬 고장<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1. 저속 경보<\/td>6<\/td>5<\/td>3<\/td>90<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>5<\/td>3<\/td>30<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
캐비티 벽에 매우 가깝게 제품 위치 지정<\/td>제품 멸균에 영향을 미칩니다(재멸균).<\/td>1.가드레일은 제품이 캐비티 벽에 닿는 것을 방지하는 데 사용됩니다.<\/td>2<\/td>5<\/td>3<\/td>30<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>0<\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
EO Removal Phase(Create vacuum\/remove sterilization gas)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>가스를 충분히 퍼지하지 않음<\/td>비효율적인 진공 펌프<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1.EO 제거 시간 초과 경보 2.진공 펌프 과부하 경보 3.물 흐름을 자동으로 감지하고 물 없는 펌프를 차단합니다.<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
밸브 결함<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1.EO 제거 시간 초과 경보 2.진공 펌프 과부하 경보<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
압력 센서 고장<\/td>제거되는 EO 가스의 양이 적기 때문에 격리 시간이 길어지고 추가 테스트가 필요함<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
2<\/td>가스를 너무 많이 배출함<\/td>압력 센서 고장<\/td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
질소 퍼지 단계(실내 환경이 인화성이 없는지 확인)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>챔버에 유입되는 질소가 충분하지 않습니다.<\/td>질소 부족<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1. 사이클을 시작하기 전에 N2 압력을 확인하십시오. 2. N2 압력이 한계보다 낮을 때 알람이 울립니다.<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr>
밸브 결함<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>없음<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
압력 센서 고장<\/td>가연성 구역 위험<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
격리 기간이 길어지면 추가 테스트가 필요합니다<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Air cleaning stage(Create vacuum\/remove residual sterilization gas, eliminate residual EO)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>가스를 충분히 퍼지하지 않음<\/td>비효율적인 진공 펌프<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1.EO 제거 시간 초과 경보 2.진공 펌프 과부하 경보 3.물 흐름을 자동으로 감지하고 물 없는 펌프를 차단합니다.<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
밸브 결함<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1.EO 제거 시간 초과 경보 2.진공 펌프 과부하 경보<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
압력 센서 고장<\/td>제거되는 EO 가스의 양이 적기 때문에 격리 시간이 길어지고 추가 테스트가 필요함<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
2<\/td>가스를 너무 많이 배출함<\/td>압력 센서 고장<\/td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr>
3<\/td>기내 공기 부족<\/td>밸브 결함<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1. 가스 주입 시간 초과 경보<\/td>6<\/td>4<\/td>3<\/td>72<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>4<\/td>3<\/td>24<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
필터가 막혔습니다.<\/td>주기는 대기 기간 후 복원되고 다시 시작될 때까지 한 단계로 고정됩니다.<\/td>1. 가스 주입 시간 초과 경보<\/td>6<\/td>4<\/td>3<\/td>72<\/td>1. 예방정비<\/td>2<\/td>4<\/td>3<\/td>24<\/td>1. 예방정비<\/td>사용자<\/td><\/tr>
압력 센서 고장<\/td>격리 기간이 길어지면 추가 테스트가 필요합니다<\/td>1. 중복 압력 센서 2. 압력 차이가 한계를 초과할 때 알람<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. 예방적 유지보수 2. 교정<\/td>사용자<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
제거단계(제품의 잔여물 제거)<\/td><\/tr>
일련번호<\/td>잠재적으로 위험한 콘텐츠<\/td>기존 공정 조건에서의 위험 평가<\/td>조치 후 결과에 대한 위험성 평가<\/td>권장 조치<\/td>책임사항 및 현황<\/td><\/tr>
결함 이름<\/td>원인<\/td>실패 영향<\/td>지금 제어하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td>조치를 취하세요<\/td>이벤트<\/td>심각성<\/td>조사하다<\/td>위험 우선순위<\/td><\/tr>
1<\/td>통기 시간이 지정된 시간보다 짧습니다.<\/td>프로그래밍 오류<\/td>반복살균<\/td>1. 자동 사이클 검사<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. 정기적으로 컴퓨터를 다시 시작하십시오<\/td>1<\/td>3<\/td>2<\/td>6<\/td>1. 정기적으로 컴퓨터를 다시 시작하십시오<\/td>사용자<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

에틸렌옥사이드 멸균에 대해 더 알고 싶으시다면<\/h2>\n\n\n\n

핸드폰:+8619975258603<\/a><\/p>\n\n\n\n

이메일:hayley@hzbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n

현지 사이트: 중국 절강성 항저우시 샤사구 차이통 중신 1202호<\/p>\n\n\n\n

웹사이트:hzbocon.com<\/a> zjbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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