{"id":2425,"date":"2024-12-17T10:45:20","date_gmt":"2024-12-17T02:45:20","guid":{"rendered":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"},"modified":"2026-02-09T09:58:51","modified_gmt":"2026-02-09T01:58:51","slug":"eo-sterilization-equipment-and-process-characteristic-patterns-and-effect-analysis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","title":{"rendered":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n
Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>Het verkeerde recept kiezen<\/td>Gebrek aan zorg bij het kiezen van de formulering<\/td>Ongeldige cyclus. Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Verschillende receptnamen<\/td>6<\/td>5<\/td>10<\/td>300<\/td>1. Werkinstructies 2. Zorgvuldige inspectie voordat de cyclus begint 3. Training van operators<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Werkinstructies 2. Zorgvuldige inspectie vóór aanvang van de cyclus 3. Training van operators<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Loss of product\/packaging functionality and integrity due to unvalidated cycle parameters<\/td>1. Verschillende receptnamen<\/td>6<\/td>4<\/td>10<\/td>240<\/td>1. Werkinstructies 2. Zorgvuldige inspectie voordat de cyclus begint 3. Training van operators<\/td>2<\/td>4<\/td>4<\/td>32<\/td>1. Werkinstructies 2. Zorgvuldige inspectie vóór aanvang van de cyclus 3. Training van operators<\/td>gebruiker<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Opwarmfase(kastverwarming)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>De kasttemperatuur is lager dan de onderste grenswaarde<\/td>Storing warmwatercirculatiepomp<\/td>De cyclus wordt op een gegeven moment vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart. Partijen die de gekwalificeerde cyclus hebben overschreden, mogen opnieuw worden gesteriliseerd.<\/td>1. Alarm time-out verwarming 2. Alarm overbelasting circulatiepomp 3. Automatische compensatie verwarmingstijd<\/td>5<\/td>3<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing in de elektrische verwarmingsbuis<\/td>De cyclus wordt op een gegeven moment vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart. Partijen die de gekwalificeerde cyclus hebben overschreden, mogen opnieuw worden gesteriliseerd.<\/td>1. Alarm voor time-out verwarming 2. Automatische compensatie van de verwarmingstijd<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Fout temperatuursensor<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>
1. Redundante temperatuursensor 2. Temperatuurverschil overschrijdt limietalarm<\/td>		6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
2<\/td>De temperatuur in de kast is te hoog<\/td>Fout temperatuursensor<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>
1. Redundante temperatuursensor 2. Temperatuurverschil overschrijdt limietalarm<\/td>		6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Isolatiefase (handhaaf kasttemperatuur)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>De kasttemperatuur is lager dan de onderste grenswaarde<\/td>Storing warmwatercirculatiepomp<\/td>De cyclus wordt op een gegeven moment vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart. Partijen die de gekwalificeerde cyclus hebben overschreden, mogen opnieuw worden gesteriliseerd.<\/td>1. Alarm time-out verwarming 2. Alarm overbelasting circulatiepomp<\/td>5<\/td>3<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing in de elektrische verwarmingsbuis<\/td>De cyclus wordt op een gegeven moment vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart. Partijen die de gekwalificeerde cyclus hebben overschreden, mogen opnieuw worden gesteriliseerd.<\/td>1. Alarm voor time-out verwarming<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Fout temperatuursensor<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Alarm time-out verwarming 2. Alarm overbelasting circulatiepomp<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
2<\/td>De temperatuur in de kast is te hoog<\/td>Fout temperatuursensor<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Alarm time-out verwarming 2. Alarm overbelasting circulatiepomp<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
3<\/td>Tijdgebrek<\/td>Programmeerfouten<\/td>Herhaal de sterilisatie<\/td>1. Automatische cyclusinspectie<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>geen<\/td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Pre-vacuümfase (Door lucht uit de kamer te verwijderen kan het proces doorgaan onder de EO-ontvlambaarheidslimiet)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>Er is niet genoeg lucht verwijderd<\/td>Lage efficiëntie van de vacuümpomp<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1. Alarm voorvacuümtijd overschrijdt limiet 2. Alarm overbelasting vacuümpomp 3. Detecteer automatisch de waterstroom en schakel de waterloze pomp uit<\/td>5<\/td>3<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Verkeerde klep<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1. Alarm voorvacuümtijd overschrijdt limiet. 2. Alarm overbelasting vacuümpomp<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing druksensor<\/td>Gevaar voor ontvlambare zones<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
2<\/td>Te veel vacuüm<\/td>Storing druksensor<\/td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td>1. Redundante druksensor 2. Drukverschilalarm wordt afgegeven wanneer het drukverschil groter is dan 1 kpa.<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Lekdetectiefase (controleer de dichtheid van de doos)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>Lekkage in kast<\/td>Pakking lekkage<\/td>Geen invloed<\/td>1. Alarm lektest mislukt. 2. Proces eindigt<\/td>10<\/td>5<\/td>2<\/td>100<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>3<\/td>5<\/td>2<\/td>30<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Klep lekkage<\/td>Geen invloed<\/td>1. Alarm mislukte lektest<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Lekkage luchtkanaal circulatiesysteem<\/td>Geen invloed<\/td>1. Alarm mislukte lektest<\/td>4<\/td>3<\/td>2<\/td>24<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Stikstofvervangingsfase (vul de kamer met een inert gas om zuurstof te vervangen)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>Er komt niet genoeg stikstof in de kamer<\/td>Onvoldoende stikstof<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>Einde proces<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr>
Defecte klep<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>N\/A<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing druksensor<\/td>Gevaar voor ontvlambare zones<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
2<\/td>Te veel stikstof in de kastdeur<\/td>Defecte klep<\/td>De EO-concentratie is lager dan de gevalideerde waarde omdat tijdens de EO-injectie, indien gecontroleerd door druk (hersterilisatie), extra N2 wordt geïnjecteerd<\/td>1. Hoogspanningsalarm binnenshuis 2. Einde van proces<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing druktransmitter<\/td>Er is te veel EO-gas geïnjecteerd. Hoog EO-residu. Verlengde ontgassingstijd mij)<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
3<\/td>De kasttemperatuur is hoger dan de bovengrens t<\/td><\/td>Impact op productfunctie (sorteren)<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
4<\/td>De kasttemperatuur is lager dan de onderste grenswaarde<\/td>Storing warmwatercirculatiepomp<\/td>De cyclus wordt op een gegeven moment vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart. Partijen die de gekwalificeerde cyclus hebben overschreden, mogen opnieuw worden gesteriliseerd.<\/td>1. Alarm time-out verwarming 2. Alarm overbelasting circulatiepomp 3. Automatische compensatie verwarmingstijd<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing in de elektrische verwarmingsbuis<\/td>De cyclus wordt op een gegeven moment vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart. Partijen die de gekwalificeerde cyclus hebben overschreden, mogen opnieuw worden gesteriliseerd.<\/td>1. Alarm voor time-out verwarming 2. Automatische compensatie van de verwarmingstijd<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Fout temperatuursensor<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Redundante temperatuursensor 2. Temperatuurverschil overschrijdt limietalarm<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Lage carburateurtemperatuur<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Alarm wanneer de carburateurtemperatuur lager is dan de limiet. 2. Automatische verwarmingstijdcompensatie<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Bevochtigingsfase (verhogen van de luchtvochtigheid van de lading door stoom te injecteren)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>Onvoldoende stoom<\/td>Storing in de stoomgenerator<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Alarm wanneer de stoomdruk lager is dan de limiet<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Ventiel defect<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1. Alarm voor bevochtigingsfrequentielimiet<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Pressure transmitter\/humidity sensor failure<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Redundant pressure\/humidity sensor 2. Alarm when pressure\/humidity difference exceeds limit<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Filter verstopt<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1. Alarm voor bevochtigingsfrequentielimiet<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
2<\/td>Te veel stoominjectie<\/td>Defecte klep<\/td>Overmatige stoominjectie, natte dozen (sorteren)<\/td>1. Hoogspanningsalarm binnenshuis 2. Einde van proces<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Pressure transmitter\/humidity sensor failure<\/td>Overmatige stoominjectie, natte dozen (sorteren)<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
3<\/td>De temperatuur is te hoog<\/td>Fout temperatuursensor<\/td>Impact op productfuncties (ranking)<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
4<\/td>De kasttemperatuur is lager dan de onderste grenswaarde<\/td>Storing warmwatercirculatiepomp<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1. Alarm time-out verwarming 2. Alarm overbelasting circulatiepomp 3. Automatische compensatie verwarmingstijd<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing in de elektrische verwarmingsbuis<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1. Alarm voor time-out verwarming 2. Automatische compensatie van de verwarmingstijd<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Fout temperatuursensor<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Alarm time-out verwarming 2. Alarm overbelasting circulatiepomp<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Bevochtigingsfase (evenwichtige vochtigheid)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>Tijdgebrek<\/td>time-out<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Automatische cyclusinspectie<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>1<\/td>5<\/td>2<\/td>10<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Stikstofkussenstadium (vul de kamer met inert gas om de zuurstof te verdunnen)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>Er komt niet genoeg stikstof in de kast<\/td>Gebrek aan stikstof<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1. Controleer de N2-druk voordat u de cyclus start. 2. Alarm wanneer de N2-druk lager is dan de limiet<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>0<\/td><\/td><\/td><\/tr>
Ventiel defect<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>geen<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>gebruiker<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td><\/tr>
Storing druksensor<\/td>Gevaar voor ontvlambare zones<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>gebruiker<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td><\/tr>
2<\/td>Er is te veel stikstof in de kast geïnjecteerd<\/td>Defecte klep<\/td>De EO-concentratie is lager dan de gevalideerde waarde omdat tijdens de EO-injectie, indien gecontroleerd door druk (hersterilisatie), extra N2 wordt geïnjecteerd<\/td>1. Hoogspanningsalarm binnenshuis 2. Einde van proces<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>gebruiker<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td><\/tr>
Storing druktransmitter<\/td>Er is te veel EO-gas geïnjecteerd. Hoog EO-residu. (Verleng de ontgassingstijd)<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>gebruiker<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td><\/tr>
3<\/td>De temperatuur in de kast overschrijdt de bovengrens<\/td>Fout temperatuursensor<\/td>Impact op productfunctie (sorteren)<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>gebruiker<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td><\/tr>
4<\/td>De kasttemperatuur is lager dan de onderste grenswaarde<\/td>Storing warmwatercirculatiepomp<\/td>De cyclus wordt op een gegeven moment vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart. Partijen die de gekwalificeerde cyclus hebben overschreden, mogen opnieuw worden gesteriliseerd.<\/td>1. Alarm time-out verwarming 2. Alarm overbelasting circulatiepomp 3. Automatische compensatie verwarmingstijd<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>gebruiker<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td><\/tr>
Storing in de elektrische verwarmingsbuis<\/td>De cyclus wordt op een gegeven moment vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart. Partijen die de gekwalificeerde cyclus hebben overschreden, mogen opnieuw worden gesteriliseerd.<\/td>1. Alarm time-out verwarming 2. Alarm overbelasting circulatiepomp 3. Automatische compensatie verwarmingstijd<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>gebruiker<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td><\/tr>
Fout temperatuursensor<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Redundante temperatuursensor 2. Temperatuurverschil overschrijdt limietalarm<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>gebruiker<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td><\/tr>
Lage carburateurtemperatuur<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Alarm wanneer de carburateurtemperatuur lager is dan de limiet. 2. Automatische verwarmingstijdcompensatie<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>gebruiker<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
EO-injectiefase (vul de kast met EO-gas)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>Er komt niet genoeg ethyleenoxide in de kast<\/td>EO ontbreekt<\/td>De cyclus wordt op een gegeven moment vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart. Partijen die de gekwalificeerde cyclus hebben overschreden, mogen opnieuw worden gesteriliseerd.<\/td>1.EO cilindergatalarm 2.EO injectietime-outalarm<\/td>10<\/td>5<\/td>2<\/td>100<\/td>1. Training van de operator 2. Controle van het EO-gewicht vóór het begin van de cyclus<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Training van de operator 2. Controle van het EO-gewicht vóór het begin van de cyclus<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Defecte klep<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1.EO-alarm voor injectietime-out<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Lekkage van EO-pijpleiding<\/td>Partijen die de kwalificatieperiode overschrijden mogen opnieuw worden gesteriliseerd<\/td>geen<\/td>6<\/td>5<\/td>3<\/td>90<\/td>1. Preventief onderhoud 2. LEL EO-detectoralarm<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud 2. LEL EO-detectoralarm<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing druksensor<\/td>EO-concentratie is lager dan de validatiewaarde (hersterilisatie)<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
2<\/td>Vloeibare EO komt de kast binnen<\/td>Lage carburateurtemperatuur<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1. De carburateurtemperatuur is lager dan het limietalarm<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Niet genoeg water in de carburateur vanwege een defecte klep<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1. Het waterniveau van de carburateur is lager dan het limietalarm<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
3<\/td>Te veel ethyleenoxide-invoer in de kast<\/td>Defecte klep<\/td>Langere quarantaine, waarvoor aanvullende tests nodig zijn<\/td>1. Hoogspanningsalarm binnenshuis<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventief onderhoud 2. EO-restinspectie<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventief onderhoud 2. EO-restinspectie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing druksensor<\/td>Langere quarantaine, waarvoor aanvullende tests nodig zijn<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
4<\/td>De temperatuur in de kast overschrijdt de bovengrens<\/td>Fout temperatuursensor<\/td>Impact op productfunctie (sorteren)<\/td>1. Redundante temperatuursensor 2. Alarm hoge kamertemperatuur 3. Temperatuurverschil overschrijdt limietalarm<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
5<\/td>De kasttemperatuur is lager dan de onderste grenswaarde<\/td>Storing warmwatercirculatiepomp<\/td>De cyclus wordt op een gegeven moment vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart. Partijen die de gekwalificeerde cyclus hebben overschreden, mogen opnieuw worden gesteriliseerd.<\/td>1. Alarm time-out verwarming 2. Alarm overbelasting circulatiepomp 3. Automatische compensatie verwarmingstijd<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing in de elektrische verwarmingsbuis<\/td>De cyclus wordt op een gegeven moment vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart. Partijen die de gekwalificeerde cyclus hebben overschreden, mogen opnieuw worden gesteriliseerd.<\/td>1. Alarm voor time-out verwarming 2. Automatische compensatie van de verwarmingstijd<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Fout temperatuursensor<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Redundante temperatuursensor 2. Temperatuurverschil overschrijdt limietalarm<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Lage carburateurtemperatuur<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Alarm wanneer de carburateurtemperatuur lager is dan de limiet. 2. Automatische verwarmingstijdcompensatie<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Stikstofkapstadium (voeg N2 toe om EO te bedekken)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>Er komt niet genoeg stikstof in de kast<\/td>Gebrek aan stikstof<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1. Controleer de N2-druk voordat u de cyclus start. 2. Alarm wanneer de N2-druk lager is dan de limiet<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr>
Ventiel defect<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>geen<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing druksensor<\/td>Gevaar voor ontvlambare zones<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
2<\/td>Er is te veel stikstof in de kast geïnjecteerd<\/td>Defecte klep<\/td>De cabine staat onder positieve druk. Deze cyclus zal eindigen.<\/td>1. Hoogspanningsalarm binnenshuis 2. Einde van proces<\/td>6<\/td>5<\/td>4<\/td>120<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>5<\/td>4<\/td>40<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
3<\/td>De temperatuur in de kast overschrijdt de bovengrens<\/td>Fout temperatuursensor<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Redundante temperatuursensor 2. Alarm hoge kamertemperatuur 3. Temperatuurverschil overschrijdt limietalarm<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
4<\/td>De kasttemperatuur is lager dan de onderste grenswaarde<\/td>Storing warmwatercirculatiepomp<\/td>De cyclus wordt op een gegeven moment vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart. Partijen die de gekwalificeerde cyclus hebben overschreden, mogen opnieuw worden gesteriliseerd.<\/td>1. Alarm time-out verwarming 2. Alarm overbelasting circulatiepomp 3. Automatische compensatie verwarmingstijd<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing in de elektrische verwarmingsbuis<\/td>De cyclus wordt op een gegeven moment vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart. Partijen die de gekwalificeerde cyclus hebben overschreden, mogen opnieuw worden gesteriliseerd.<\/td>1. Alarm voor time-out verwarming 2. Automatische compensatie van de verwarmingstijd<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Fout temperatuursensor<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Redundante temperatuursensor 2. Temperatuurverschil overschrijdt limietalarm<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Lage carburateurtemperatuur<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Alarm wanneer de carburateurtemperatuur lager is dan de limiet. 2. Automatische verwarmingstijdcompensatie<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
EO-blootstellingsfase (desinfecteer het product)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>Tijdgebrek<\/td>Programmeerfouten<\/td>Herhaal de sterilisatie<\/td>1. Automatische cyclusinspectie<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>1<\/td>5<\/td>2<\/td>10<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
2<\/td>De boxtemperatuur is lager dan de ondergrens t<\/td>Storing warmwatercirculatiepomp<\/td>De cyclus wordt op een gegeven moment vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart. Partijen die de gekwalificeerde cyclus hebben overschreden, mogen opnieuw worden gesteriliseerd.<\/td>Time-out verwarming 2. Alarm overbelasting circulatiepomp 3. Automatische compensatie verwarmingstijd<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing in de elektrische verwarmingsbuis<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze wordt hervat en na een standby-periode opnieuw wordt gestart. Partijen die de gekwalificeerde cyclus hebben overschreden, mogen opnieuw worden gesteriliseerd.<\/td>1. Alarm voor time-out verwarming 2. Automatische compensatie van de verwarmingstijd<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Fout temperatuursensor<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Redundante temperatuursensor 2. Temperatuurverschil overschrijdt limietalarm<\/td>6<\/td>5<\/td>2<\/td>60<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>5<\/td>2<\/td>20<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
3<\/td>De temperatuur in de kast overschrijdt de bovengrens<\/td>Fout temperatuursensor<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Redundante temperatuursensor 2. Alarm hoge kamertemperatuur 3. Temperatuuralarm<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
4<\/td>Er wordt geen voldoende homogeen EO-mengsel verkregen<\/td>Storing circulatieventilator<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Alarm bij lage snelheid<\/td>6<\/td>5<\/td>3<\/td>90<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>5<\/td>3<\/td>30<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Productpositionering zeer dicht bij de spouwmuur<\/td>Beïnvloedt de steriliteit van het product (hersterilisatie)<\/td>1. Vangrail wordt gebruikt om te voorkomen dat het product in contact komt met de spouwmuur<\/td>2<\/td>5<\/td>3<\/td>30<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>0<\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
EO Removal Phase(Create vacuum\/remove sterilization gas)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>Er wordt niet genoeg gas doorgeblazen<\/td>Inefficiënte vacuümpomp<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1.EO verwijdering time-out alarm 2.Vacuümpomp overbelasting alarm 3.Detecteer automatisch de waterstroom en schakel de waterloze pomp uit<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Defecte klep<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1.Time-outalarm voor verwijdering EO. 2.Alarm overbelasting vacuümpomp<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing druksensor<\/td>Langere isolatietijd en aanvullende tests nodig omdat er minder EO-gas wordt verwijderd<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
2<\/td>Laat te veel gas ontsnappen<\/td>Storing druksensor<\/td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Stikstofzuiveringsfase (zorg ervoor dat het binnenmilieu niet ontvlambaar is)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>Er komt niet genoeg stikstof in de kamer<\/td>Gebrek aan stikstof<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1. Controleer de N2-druk voordat u de cyclus start. 2. Alarm wanneer de N2-druk lager is dan de limiet<\/td>3<\/td>3<\/td>2<\/td>18<\/td><\/td><\/td><\/td><\/td><\/td>N\/A<\/td><\/td><\/tr>
Defecte klep<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>geen<\/td>6<\/td>3<\/td>3<\/td>54<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>3<\/td>18<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing druksensor<\/td>Gevaar voor ontvlambare zones<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Langere quarantaines vereisen aanvullende tests<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Air cleaning stage(Create vacuum\/remove residual sterilization gas, eliminate residual EO)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>Er wordt niet genoeg gas doorgeblazen<\/td>Inefficiënte vacuümpomp<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1.EO verwijdering time-out alarm 2.Vacuümpomp overbelasting alarm 3.Detecteer automatisch de waterstroom en schakel de waterloze pomp uit<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Defecte klep<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1.Time-outalarm voor verwijdering EO. 2.Alarm overbelasting vacuümpomp<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing druksensor<\/td>Langere isolatietijd en aanvullende tests nodig omdat er minder EO-gas wordt verwijderd<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
2<\/td>Laat te veel gas ontsnappen<\/td>Storing druksensor<\/td>Product and\/or packaging damage (classification)<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>4<\/td>2<\/td>48<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
3<\/td>Onvoldoende lucht in de cabine<\/td>Defecte klep<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1. Alarm voor gasinjectietijd boven limiet<\/td>6<\/td>4<\/td>3<\/td>72<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>4<\/td>3<\/td>24<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Filter verstopt<\/td>De cyclus wordt in één fase vergrendeld totdat deze na een standby-periode wordt hersteld en opnieuw wordt gestart<\/td>1. Alarm voor gasinjectietijd boven limiet<\/td>6<\/td>4<\/td>3<\/td>72<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>2<\/td>4<\/td>3<\/td>24<\/td>1. Preventief onderhoud<\/td>gebruiker<\/td><\/tr>
Storing druksensor<\/td>Langere quarantaines vereisen aanvullende tests<\/td>1. Redundante druksensor 2. Alarm wanneer het drukverschil de limiet overschrijdt<\/td>6<\/td>3<\/td>2<\/td>36<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>2<\/td>4<\/td>2<\/td>16<\/td>1. Preventief onderhoud 2. Kalibratie<\/td>gebruiker<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
Verwijderingsfase (verwijder resten van het product)<\/td><\/tr>
Serienummer<\/td>Potentieel risicovolle inhoud<\/td>Risicobeoordeling onder bestaande procesomstandigheden<\/td>Risicobeoordeling van de resultaten na het nemen van maatregelen<\/td>Aanbevolen acties<\/td>Verantwoordelijkheden en huidige status<\/td><\/tr>
Naam van de fout<\/td>Oorzaak<\/td>Impact van mislukking<\/td>Controle nu<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td>Onderneem actie<\/td>evenement<\/td>Ernst<\/td>onderzoeken<\/td>Risicoprioritering<\/td><\/tr>
1<\/td>De beluchtingstijd is korter dan de opgegeven tijd<\/td>Programmeerfouten<\/td>Herhaal de sterilisatie<\/td>1. Automatische cyclusinspectie<\/td>2<\/td>3<\/td>2<\/td>12<\/td>1. Start uw computer regelmatig opnieuw op<\/td>1<\/td>3<\/td>2<\/td>6<\/td>1. Start uw computer regelmatig opnieuw op<\/td>gebruiker<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

ALS U MEER WILT WETEN Over sterilisatie met ethyleenoxide<\/h2>\n\n\n\n

Telefoon:+8619975258603<\/a><\/p>\n\n\n\n

E-mail:hayley@hzbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n

Lokale locatie: kamer 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, provincie Zhejiang, China<\/p>\n\n\n\n

Website:hzbocon.com<\/a> zjbocon.com<\/a><\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe) Serial number Potentially risky content Risk assessment under existing process conditions Risk assessment of the […]<\/p>\n","protected":false},"author":234312599,"featured_media":8473,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_uag_custom_page_level_css":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[133124],"tags":[],"class_list":["post-2425","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-eto-sterilizer"],"yoast_head":"\nEO-sterilisatieapparatuur en proceskarakteristieke patronen en effectanalyse - ETO STERILIZER<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425\" \>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"nl_NL\" \>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \>\n<meta property=\"og:title\" content=\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns effect analysis\" \>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Start cycle phase(Select parameters\>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425\" \>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"ETO STERILIZER\" \>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878\" \>\n<meta property=\"article:author\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878\" \>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-12-17T02:45:20+00:00\" \>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-02-09T01:58:51+00:00\" \>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\" \>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"384\" \>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"512\" \>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/webp\" \>\n<meta name=\"author\" content=\"Bocon Technical Team\" \>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@BoconAnd\" \>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@BoconAnd\" \>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Bocon Technical Team\" \>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"23 minutes\" \>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\"},\"author\":{\"name\":\"Bocon Technical Team\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425\"},\"headline\":\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis\",\"datePublished\":\"2024-12-17T02:45:20+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-09T01:58:51+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\"},\"wordCount\":3962,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"articleSection\":[\"ETO STERILIZER\"],\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\",\"name\":\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis - ETO STERILIZER\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"datePublished\":\"2024-12-17T02:45:20+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-09T01:58:51+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp\",\"width\":384,\"height\":512},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?p=2425#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"name\":\"ETO STERILIZER\",\"description\":\"One-stop Solution Supplier of Ethylene Oxide Sterilization\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#organization\",\"name\":\"ETO STERILIZER\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/logo-1.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/logo-1.webp\",\"width\":180,\"height\":60,\"caption\":\"ETO STERILIZER\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/profile.php?id=100088482339878\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/BoconAnd\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/--06a221139\\\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425\",\"name\":\"Bocon Technical Team\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g\",\"caption\":\"Bocon Technical Team\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/profile.php?id=100088482339878\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/\\\/hayley--968190269\\\/\"],\"url\":\"https:\\\/\\\/zjbocon.com\\\/?author=234312599\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis - ETO STERILIZER","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","og_locale":"nl_NL","og_type":"article","og_title":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis","og_description":"Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe) Serial number Potentially risky content Risk assessment under existing process conditions Risk assessment of the […]","og_url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","og_site_name":"ETO STERILIZER","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","article_author":"https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","article_published_time":"2024-12-17T02:45:20+00:00","article_modified_time":"2026-02-09T01:58:51+00:00","og_image":[{"width":384,"height":512,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","type":"image\/webp"}],"author":"Bocon Technical Team","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@BoconAnd","twitter_site":"@BoconAnd","twitter_misc":{"Written by":"Bocon Technical Team","Est. reading time":"23 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"},"author":{"name":"Bocon Technical Team","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/person\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425"},"headline":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis","datePublished":"2024-12-17T02:45:20+00:00","dateModified":"2026-02-09T01:58:51+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"},"wordCount":3962,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","articleSection":["ETO STERILIZER"],"inLanguage":"nl-NL","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425","name":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis - ETO STERILIZER","isPartOf":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","datePublished":"2024-12-17T02:45:20+00:00","dateModified":"2026-02-09T01:58:51+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#breadcrumb"},"inLanguage":"nl-NL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#primaryimage","url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","contentUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","width":384,"height":512},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2425#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/zjbocon.com\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"EO sterilization equipment and process characteristic patterns and effect analysis"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#website","url":"https:\/\/zjbocon.com\/","name":"ETO STERILIZER","description":"One-stop Solution Supplier of Ethylene Oxide Sterilization","publisher":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/zjbocon.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#organization","name":"ETO STERILIZER","url":"https:\/\/zjbocon.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/logo-1.webp","contentUrl":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/logo-1.webp","width":180,"height":60,"caption":"ETO STERILIZER"},"image":{"@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","https:\/\/x.com\/BoconAnd","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/--06a221139\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/zjbocon.com\/#\/schema\/person\/f12be028b8ae9843a4396dcc8012b425","name":"Bocon Technical Team","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/d7a825658be227f26b237e519f8541e05aabc9ff27b8eec4544a233a48c53be0?s=96&d=identicon&r=g","caption":"Bocon Technical Team"},"sameAs":["https:\/\/zjbocon.com\/","https:\/\/www.facebook.com\/profile.php?id=100088482339878","https:\/\/www.linkedin.com\/in\/\/hayley--968190269\/"],"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?author=234312599"}]}},"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp","uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68-150x150.webp",150,150,true],"medium":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68-225x300.webp",225,300,true],"medium_large":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"large":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"1536x1536":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"2048x2048":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"woocommerce_thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"woocommerce_single":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68.webp",384,512,false],"woocommerce_gallery_thumbnail":["https:\/\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-68-100x100.webp",100,100,true]},"uagb_author_info":{"display_name":"Bocon Technical Team","author_link":"https:\/\/zjbocon.com\/?author=234312599"},"uagb_comment_info":18,"uagb_excerpt":"Start cycle phase(Select parameters\/sterilization recipe) Serial number Potentially risky content Risk assessment under existing process conditions Risk assessment of the […]","jetpack_likes_enabled":true,"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pgZDV6-D7","jetpack-related-posts":[{"id":1950,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=1950","url_meta":{"origin":2425,"position":0},"title":"eto sterilization process","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-10-23","format":false,"excerpt":"Eto Sterilization is conducted using a eto sterilizer located in a dedicated facility.","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"eto sterilization process","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/eto-sterilization-process-e1729654271899.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x"},"classes":[]},{"id":2094,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2094","url_meta":{"origin":2425,"position":1},"title":"ETO Sterilizer Manufacturer-HZBOCON","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-11-04","format":false,"excerpt":"Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., commonly referred to as HZBOCON, stands out as a dedicated Ethylene Oxide (EO\/ETO) sterilizer manufacturer. Established in 2006, HZBOCON has committed itself to the design, development, and manufacturing of EO sterilization equipment, catering to a wide array of industries that require effective\u2026","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":2032,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2032","url_meta":{"origin":2425,"position":2},"title":"The advantage of Ethylene oxide sterilizer","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-10-29","format":false,"excerpt":"Ethylene oxide sterilizer operate at low temperatures, making them ideal for sterilizing heat-sensitive medical devices and instruments. This characteristic allows for the preservation of the integrity and functionality of complex medical devices that might be damaged by heat.","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/eto-sterilizer-hzbocon-4.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":2224,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=2224","url_meta":{"origin":2425,"position":3},"title":"Factors Affecting the EO Gas Sterilization Process","author":"Bocon Technical Team","date":"2024-11-22","format":false,"excerpt":"Within a certain range of gas concentration, the higher the concentration, the better theEO Gas Sterilization effect; beyond 1000 mg\/L, the improvement in sterilization effect is not significant.","rel":"","context":"In "ETO STERILIZER"","block_context":{"text":"ETO STERILIZER","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133124"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-10-scaled.webp?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":3093,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=3093","url_meta":{"origin":2425,"position":4},"title":"Introduction to Ethylene Oxide Sterilizers","author":"Bocon Technical Team","date":"2025-02-05","format":false,"excerpt":"Discover how ethylene oxide sterilizers work, their applications, benefits, and safety considerations. Learn why they are essential for medical and industrial sterilization.","rel":"","context":"In "Company News"","block_context":{"text":"Company News","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133125"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/ethylene-oxide-sterilization-21.webp?resize=350%2C200","width":350,"height":200},"classes":[]},{"id":3190,"url":"https:\/\/zjbocon.com\/?p=3190","url_meta":{"origin":2425,"position":5},"title":"What Can Be Sterilized by Ethylene Oxide?","author":"Bocon Technical Team","date":"2025-02-12","format":false,"excerpt":"Ethylene Oxide (EO) gas sterilization is a highly effective method for sterilizing a wide range of items that are sensitive to heat, moisture, or radiation. ETO Sterile Medical Machines and ETO sterilizers are widely used in healthcare, pharmaceuticals, and industrial settings due to their ability to penetrate complex materials and\u2026","rel":"","context":"In "Company News"","block_context":{"text":"Company News","link":"https:\/\/zjbocon.com\/?cat=133125"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/zjbocon.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/ethylene-oxide-sterilization-25.webp?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2425","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/234312599"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2425"}],"version-history":[{"count":13,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2425\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8866,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2425\/revisions\/8866"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/8473"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2425"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2425"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/zjbocon.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2425"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}